CALCITAT® FORT SOLUTION INJECTABLE
MSD Santé Animale (Intervet)Solution injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Calcium (sous forme de gluconate monohydraté) | 38.45 mg |
| Chlorure de magnésium (sous forme d’hexahydrate) | 30.46 mg |
| Phosphoryléthanolamine | 6 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) | 1 mg |
| Acide borique (E284) | 88.3 mg |
| Macrogol 200 | |
| Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Un mL contient :
Substances actives :
Calcium .…….………………………………………… (sous forme de gluconate monohydraté) (équivalant à 430,0 mg de gluconate de calcium monohydraté) | 38,45 mg |
Chlorure de magnésium………………………………… (sous forme d’hexahydrate) (équivalant à 65,0 mg de chlorure de magnésium hexahydraté) |
30,46 mg |
Phosphoryléthanolamine ……………………………… |
6,0 mg |
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Excipients : |
|
| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) | 1,0 mg |
| Acide borique (E284) | 88,3 mg |
| Macrogol 200 | |
| Eau pour préparations injectables |
Solution limpide, inodore, incolore à légèrement colorée, sans particules étrangères.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Equins
- Porcins
- Bovins
- Caprins
- Ovins
Prévention et traitement des hypocalcémies et/ou des hypomagnésémies et/ou des hypophosphatémies telles que : fièvre vitulaire, parésies péri-partum, tétanie d’herbage, éclampsie.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intraveineuse
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
Posologie
- Chien
- Equins
- Porcins
- Bovins
- Caprins
- Ovins
Voie intraveineuse lente, intramusculaire et sous cutanée.
15,4 mg de calcium et 12,2 mg de chlorure de magnésium par kg de poids vif, soit 0,4 mL par kg de poids vif par administration intraveineuse lente chez les bovins et équins ou intramusculaire et sous cutanée dans les autres espèces.
Lors d’injection par voie intramusculaire ou sous cutanée chez les bovins et équins la dose sera réduite à 0,1 mL par kg de poids vif.
L’administration peut être renouvelée, si nécessaire, toutes les 12 heures pendant un à deux jours.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Viandes et abats : zéro jour.
Lait : zéro heure.
Contre indications
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de troubles cardiaques.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
La solution doit être réchauffée à la température corporelle avant administration.
L’administration par voie intraveineuse doit être lente, par exemple en perfusion, et immédiatement arrêtée en cas d’apparition d’effets indésirables.
Une administration intraveineuse trop rapide peut provoquer une arythmie cardiaque et conduire à un collapsus mortel.
Lors d’administration par voie intramusculaire ou sous-cutanée, répartir la dose totale en plusieurs points d’injection pour limiter les réactions locales (sans dépasser 30 mL par point d’injection).
L’utilisation et la réutilisation de ce médicament vétérinaire doit faire l’objet d’une évaluation du rapport bénéfice/risque en fonction des traitements précédents éventuels, notamment ceux à base de calcium.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Sans objet.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
Gestation et lactation :
L’utilisation du médicament pendant la gestation et la lactation ne pose pas de problème particulier.
Effets indésirables
- Bovins, ovins, caprins, équins, porcins, chiens :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Réaction au site d’injection1,2 Arythmie cardiaque2,3, Collapsus circulatoire2,3 |
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) | Etat hypercalcémique (avec tremblement, hypotonie, hyperhidrose, excitation, collapsus)4 |
1 Lors d’administration par voie intramusculaire ou sous cutanée.
2 Fréquence uniquement déterminée chez les bovins.
3 Lors d’administration intraveineuse trop rapide. Peut conduire au décès.
4 Peut survenir dans les 30 minutes après l’administration.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Voir rubrique « Effets indésirables ».
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QA12AX : Calcium en association avec la vitamine D et/ou d'autres substances
Pharmacodynamie
Le soluté concentré de gluconate de calcium, de chlorure de magnésium et de phosphoryléthanolamine apporte à l’organisme des sels de calcium, de magnésium et de phosphore directement métabolisables. L’administration parentérale permet d’augmenter rapidement les concentrations plasmatiques de ces ions pour le traitement des hypocalcémies associées à une hypomagnésémie et/ou une hypophosphatémie.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration parentérale, le calcium, le chlorure de magnésium et le phosphoryléthanolamine sont rapidement distribués dans l’organisme.
Le taux de fixation aux protéines plasmatiques est voisin de 50 % pour le calcium et de 30 % à 50 % pour le magnésium.
Le calcium est essentiellement éliminé par les fèces et le magnésium par voie urinaire.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
La compatibilité avec un autre médicament vétérinaire doit être vérifiée avant le mélange, afin d'éviter la formation d'une précipité.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement et ne pas conserver un flacon entamé.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type II (flacon de 100 mL)
Flacon polyéthylène haute densité (flacon 500 mL)
Bouchon bromobutyle (flacon de 100 mL)
Bouchon chlorobutyle (flacon de 500 mL)
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| CALCITAT® FORT Boite de 1 flacon de 100 mL | 05017363520262 | FR/V/5167900 6/1992 | 7/21/1992 | Non soumis à prescription | Oui |
| CALCITAT® FORT Boite de 1 flacon de 500 mL | 05017363520668 | FR/V/5167900 6/1992 | 7/21/1992 | Non soumis à prescription | Oui |