Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Calcium (sous forme de gluconate monohydraté) | 38.45 mg |
| Magnésium (sous forme de chlorure hexahydraté) | 30.46 mg |
| Phosphoryléthanolamine | 6 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) | 1 mg |
| Acide borique (E284) | 88.3 mg |
| Polyoxyéthylèneglycol 200 | |
| Eau pour préparations injectables |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Equins
- Porcins
- Bovins
- Caprins
- Ovins
Chez les bovins, ovins, caprins, équins, porcins et chiens :
- Prévention et traitement des hypocalcémies et/ou des hypophosphatémies telles que : fièvre vitulaire, parésies péri-partum, tétanie d'herbage, éclampsie.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intraveineuse
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
Posologie
- Chien
- Equins
- Porcins
- Bovins
- Caprins
- Ovins
15,4 mg de calcium et 12,2 mg de chlorure de magnésium par kg de poids vif, soit 0,4 ml par kg de poids vif par administration intraveineuse lente chez les bovins et équins ou intramusculaire et sous-cutanée dans les autres espèces.
Lors d'injection par voie intramusculaire ou sous-cutanée chez les bovins et équins la dose sera réduite à 0,1 ml par kg de poids vif.
L'administration peut être renouvelée, si nécessaire, toutes les 12 heures pendant un à deux jours.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro heure.
Contre indications
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de troubles cardiaques.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
La solution doit être réchauffée à la température corporelle avant administration.
L’administration par voie intraveineuse doit être lente, par exemple en perfusion, et immédiatement arrêtée en cas d’apparition d’effets indésirables.
Lors d’administration par voie intramusculaire ou sous-cutanée, répartir la dose totale en plusieurs points d’injection pour limiter les réactions locales (sans dépasser 30 ml par point d’injection).
L’utilisation et la réutilisation de ce produit doit faire l’objet d’une évaluation bénéfice/risque en fonction des traitements précédents éventuels, notamment ceux à base de calcium.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Aucune.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L’innocuité de la spécialité n’a pas été évaluée chez les espèces cibles en cas de gravidité et de lactation. Toutefois, l’utilisation du médicament pendant la gestation et la lactation ne pose pas de problème particulier.
Effets indésirables
Lors d'administration par voie intramusculaire ou sous-cutanée, des réactions tissulaires locales au point d'injection peuvent être observées.
Une administration intraveineuse trop rapide peut provoquer une arythmie cardiaque et conduire à un collapsus mortel. Les symptômes d'une hypercalcémie peuvent survenir dans les 30 minutes après l'administration (tremblements, excitation, transpiration, hypotonie jusqu'au collapsus).
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Voir la rubrique "effets indésirables".
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QA12AX : Calcium en association avec la vitamine D et/ou d'autres substances
Pharmacodynamie
Le soluté concentré de gluconate de calcium, de chlorure de magnésium et de phosphoryléthanolamine apporte à l'organisme des sels de calcium, de magnésium et du phosphore directement métabolisables. L'administration parentérale permet d'augmenter rapidement les concentrations plasmatiques de ces ions pour le traitement des hypocalcémies associées à une hypomagnésiémie et/ou une hypophosphatémie.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration parentérale, le calcium, le chlorure de magnésium et le phosphoryléthanolamine sont rapidement distribués dans l'organisme.
Le taux de fixation aux protéines plasmatiques est voisin de 50 % pour le calcium et de 30 % à 50 % pour le magnésium.
Le calcium est essentiellement éliminé par les fèces et le magnésium par voie urinaire.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
La compatibilité avec un autre médicament doit être vérifiée avant le mélange, afin d'éviter la formation d'une précipité.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement et ne pas conserver un flacon entamé.
Température de conservation
Aucune.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Aucune.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type II (flacon de 100 ml)
Flacon polyéthylène haute densité (flacon 500 ml)
Bouchon bromobutyle (flacon de 100 ml)
Bouchon chlorobutyle (flacon de 500 ml)
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| CALCITAT® FORT Boite de 1 flacon de 100 mL | 05017363520262 | FR/V/5167900 6/1992 | 7/21/1992 | Oui | |
| CALCITAT® FORT Boite de 1 flacon de 500 mL | 05017363520668 | FR/V/5167900 6/1992 | 7/21/1992 | Oui |