Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Informations complémentaires
Chaque dose de 1 mL contient :
- Substance(s) active(s) :
Souches inactivées de Leptospira :
- L. interrogans sérogroupe Canicola, sérovar Portland-vere ..... 3550-7100 U¹ (souche Ca-12-000)
- L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae, sérovar Copenhageni ..... 290-1000 U¹ (souche Ic-02-001)
- L. interrogans sérogroupe Australis, sérovar Bratislava ..... 500-1700 U¹ (souche As-05-073)
- L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa, sérovar Dadas ..... 650-1300 U¹ (souche Gr-01-005)
¹ Unités ELISA de masse antigénique
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Pour l'immunisation active des chiens contre :
- L. interrogans sérogroupe Canicola, sérovar Canicola afin de réduire l’infection et l’excrétion urinaire
- L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae, sérovar Copenhageni afin de réduire l’infection et l’excrétion urinaire
- L. interrogans sérogroupe Australis, sérovar Bratislava afin de réduire l’infection
- L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa, sérovar Bananal/Lianguang afin de réduire l’infection et l’excrétion urinaire.
Début de l’immunité : 3 semaines. Durée de l’immunité : 1 an.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
Posologie
- Chien
Voie sous-cutanée.
Avant utilisation, s'assurer que le vaccin est à température ambiante (15 °C – 25 °C).
Administrer deux injections d’une dose (1 mL) de vaccin avec un intervalle de 4 semaines chez les chiens de 6 semaines et plus.
Programme de vaccination :
Primovaccination : La première injection peut être administrée à partir de l’âge de 6 à 9(*) semaines et la seconde injection à partir de l’âge de 10 à 13 semaines.
Rappel : les chiens devront être revaccinés annuellement avec une dose (1 mL) de vaccin.
(*) En cas de taux élevé en anticorps maternels, il est recommandé d’effectuer la première vaccination à l'âge de 9 semaines.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
-
Contre indications
Aucune
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Eviter toute auto-injection accidentelle ou contact avec les yeux. En cas de contact avec les yeux, rincer les yeux avec de l’eau. En cas d’auto-injection ou d’irritation oculaire, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
-
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire . Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Peut être utilisé au cours de la gestation.
Effets indésirables
Chiens :
| Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités) | Gonflement au point d’injection1 , Nodule au point d’injection1 , Douleur au point d’injection2 , Augmentation de la température3 , Baisse de l’activité4 , Réduction de l’appétit4 |
| Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) | Réaction d’hypersensibilité5 , Anémie hémolytique à médiation immunitaire, Thrombocytopénie à médiation immunitaire, Polyarthrite à médiation immunitaire. |
1 ≤ 4 cm ; disparaît dans les 14 jours. 2 Disparaît dans les 14 jours. 3 ≤ 1°C, jusqu’à 3 jours. 4 Chez les chiots. 5 Ces réactions sont transitoires. Cela inclut l’anaphylaxie (parfois fatale). Si de telles réactions surviennent, un traitement approprié doit être administré sans délai.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l’intermédiaire de votre système national de notification
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique "effets indésirables" n’a été constaté après administration d’une double dose de vaccin. Toutefois, ces réactions peuvent être plus sévères et/ou durer plus longtemps. Par exemple, un gonflement au point d'injection pouvant atteindre un diamètre de 5 cm et pouvant mettre 5 semaines à disparaître totalement, peut être observé au point d’injection.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI07AB01 : Leptospira
Pharmacodynamie
Immunisation active des chiens contre L. interrogans sérogroupe Canicola sérovar Canicola, L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni, L. interrogans sérogroupe Australis sérovar Bratislava, et L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Bananal/Lianguang.
Des données in vitro et in vivo chez des espèces non cibles suggèrent que le vaccin peut assurer un niveau de protection croisée contre L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae et L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 21 mois.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
Température de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre + 2 °C et + 8 °C).
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas congeler. Protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser des dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable. Ces mesures devraient contribuer à protéger l’environnement.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon en verre de type I de 1 ml (1 dose) fermés par un bouchon de caoutchouc halogénobutyl et scellés au moyen d’une capsule aluminium codée.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| CANIGEN® L4 Boîte de 10 doses de 1 mL | 08713184174444 | EU/2/15/183/001 | 7/3/2015 | Soumis à prescription | Non |
| CANIGEN® L4 Boîte de 50 doses de 1 mL | 08713184174451 | EU/2/15/183/001 | 7/3/2015 | Soumis à prescription | Non |