Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Lévamisole (sous forme de chlorhydrate) | 15 mg/mL |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) | 0.5 mg/mL |
| Métabisulfite de sodium (E 222) | 0.5 mg/mL |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Porcins
- Bovins
- Ovins
- Volaille
Traitement des infestations par les parasites suivants :
Chez les volailles :
Ascaridia spp.
Hétérakis spp.
Capilaria spp.
Amidostomum anseris (oie)
Chez les bovins et les ovins :
- Nématodes gastro-intestinaux :
Trichostrongylus spp.
Cooperia spp.
Ostertagia ostertagi (sauf larves inhibées)
Haemonchus spp.
Nematodirus spp.
Bunostomum spp.
Oesophagostomum spp.
Chabertia ovina (mouton)
- Strongles pulmonaires :
Dictyocaulus viviparus
Chez les porcins :
- Nématodes gastro-intestinaux :
Ascaris suum
Strongyloïdes ransomi
Oesophagostomum spp.
- Strongles pulmonaires :
Metastrongylus spp.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Porcins
- Bovins
- Ovins
- Volaille
La quantité d'eau de boisson médicamenteuse consommée par les volailles dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d'obtenir la posologie recommandée, la concentration en lévamisole doit être ajustée en conséquence.
Chez les volailles
20 mg de lévamisole par kg de poids vif, soit environ 15 ml de solution par litre d'eau de boisson.
Chez les bovins et les ovins
7,5 mg de lévamisole par kg de poids vif, en administration unique, sans dépasser la dose totale par animal de 3,75 g chez les bovins et 0,375 g chez les ovins, soit 0,5 ml de solution par kg de poids vif sans dépasser la dose de 250 ml chez les bovins et de 25 ml chez les ovins.
Chez les porcins
7,5 mg de lévamisole par kg de poids vif, en administration unique, sans dépasser la dose totale par animal de 0,75 g, soit 0,5 ml de solution par kg sans dépasser la dose de 50 ml par animal.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Utiliser un pistolet doseur propre et correctement étalonné.
Temps d'attente
- Bovins
- Ovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 3 Jour Orale - Porcins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 3 Jour Orale - Volaille
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 3 Jour Orale
Complément d'information temps d'attente
Bovins et ovins :
Lait : en l'absence d'un temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine, en période de lactation ou de tarissement ni chez les futurs animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine au cours des 2 mois précédant la date prévue de parturition.
Volailles :
Œufs : en l'absence de temps d'attente pour les œufs, ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d'œufs pour la consommation humaine au cours des 4 semaines précédant le début de la période de ponte et pendant celle-ci.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas de suspicion d’une résistance au lévamisole.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Ne pas utiliser chez les femelles laitières (voir la rubrique "Temps d'attente").
Ne pas utiliser chez les volailles pondeuses (voir la rubrique "Temps d'attente").
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Des résistances peuvent se développer lors d'une utilisation fréquente et répétée du médicament.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Éviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation.
Un équipement de protection individuelle consistant notamment en des gants en caoutchouc imperméables doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
L'association du médicament vétérinaire avec un agent anticholinestérasique, tels que les antiparasitaires externes organophosphorés doit être évitée.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Les études de laboratoire sur les souris, rats et lapins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes du lévamisole.
Aucun effet tératogène ou embryotoxique n’a été rapporté chez les bovins, les ovins et les porcins.
Peut être utilisé au cours de la gestation et de lactation.
Effets indésirables
Volailles, bovins, ovins et porcins :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Ptyalisme, Diarrhée Agitation Trémulation |
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir l'étiquette ou l'étui pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
En cas de surdosage, les signes observés sont ceux résultant d'une stimulation du système nerveux parasympathique : hypersalivation, vomissements, diarrhée, polypnée et ataxie, tremblements, convulsions.
Les antidotes de choix sont l'atropine ou le glycopyrrolate.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP52AE01 : lévamisole
Pharmacodynamie
Le lévamisole est un nématodicide de la famille des imidazothiazoles, il correspond à la forme lévogyre du tétramisole.
Du fait de son mode d'action cholinomimétique par fixation sur les récepteurs de l'acétylcholine, il agit au niveau des ganglions nerveux du nématode entraînant ainsi une paralysie à l'origine de la mort du parasite.
Le lévamisole n'a pas d'activité ovicide.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration orale, la résorption digestive du lévamisole est rapide, le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 à 4 heures.
Il subit une métabolisation importante au niveau hépatique et est éliminé rapidement et majoritairement par voie urinaire sous forme de métabolites.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène
Bouchon polypropylène (100 mL, 250 mL)
Bouchon polyéthylène haute densité (1 L, 2 L, 5 L)
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| CAPIZOL® Boîte de 1 flacon de 250 mL | 03597134000176 | FR/V/6693705 6/1992 | 7/7/1992 | Soumis à prescription | Non |
| CAPIZOL® Boîte de 1 flacon de 100 mL | 03597134000152 | FR/V/6693705 6/1992 | 7/7/1992 | Soumis à prescription | Non |
| CAPIZOL® Flacon de 1 litre | 03597134000169 | FR/V/6693705 6/1992 | 7/7/1992 | Soumis à prescription | Non |