Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Lévamisole (sous forme de chlorhydrate) | 15 mg/mL |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) | 0.5 mg/mL |
| Métabisulfite de sodium (E 222) | 0.5 mg/mL |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Porcins
- Bovins
- Ovins
- Volaille
Chez les volailles, traitement des infestations par les parasites suivants :
Ascaridia spp.
Hétérakis spp.
Capilaria spp.
Amidostomum anseris (oie).
Chez les bovins et les ovins, traitement des infestations par les parasites suivants :
- nématodes gastro-intestinaux :
Trichostrongylus spp.
Cooperia spp.
Ostertagia ostertagi (sauf larves inhibées)
Haemonchus spp.
Nematodirus spp.
Bunostomum spp.
Œsophagostomum spp.
Chabertia ovina (mouton)
- strongles pulmonaires :
Dictyocaulus viviparus
Chez les porcins, traitement des infestations par les parasites suivants :
- nématodes gastro-intestinaux :
Ascaris suum
Strongyloïdes ransomi
Œsophagostomum spp.
- strongles pulmonaires :
Metastrongylus spp.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Porcins
- Bovins
- Ovins
- Volaille
La quantité d'eau de boisson médicamenteuse consommée par les volailles dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d'obtenir la posologie recommandée, la concentration en lévamisole doit être ajustée en conséquence.
Chez les volailles
20 mg de lévamisole par kg de poids vif, soit environ 15 ml de solution par litre d'eau de boisson.
Chez les bovins et les ovins
7,5 mg de lévamisole par kg de poids vif, en administration unique, sans dépasser la dose totale par animal de 3,75 g chez les bovins et 0,375 g chez les ovins, soit 0,5 ml de solution par kg de poids vif sans dépasser la dose de 250 ml chez les bovins et de 25 ml chez les ovins.
Chez les porcins
7,5 mg de lévamisole par kg de poids vif, en administration unique, sans dépasser la dose totale par animal de 0,75 g, soit 0,5 ml de solution par kg sans dépasser la dose de 50 ml par animal.
Utiliser un pistolet doseur propre et correctement étalonné.
Temps d'attente
- Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 3 Jour - Porcins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 3 Jour - Ovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 3 Jour - Volaille
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 3 Jour
Complément d'information temps d'attente
Lait : en l'absence d'un temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précédent la mise-bas.
Œufs : en l'absence de temps d'attente pour les œufs, ne pas utiliser chez les espèces productrices d'œufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.
Contre indications
Ne pas utiliser dans le cas où l'on suspecte une résistance au lévamisole.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Ne pas utiliser chez les femelles laitières (voir la rubrique "Temps d'attente").
Ne pas utiliser chez les volailles pondeuses (voir la rubrique "Temps d'attente").
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Le poids des animaux doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose.
Des résistances peuvent se développer lors d'une utilisation fréquente et répétée du médicament.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Eviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation.
Le port de vêtements de protection adéquats, notamment de gants en caoutchouc imperméables, s'impose lors de l'utilisation du médicament.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
L'association du produit avec un agent anticholinestérasique, tels que les antiparasitaires externes organophosphorés doit être évitée.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Aucun effet tératogène n'a été observé avec le lévamisole chez l'animal de laboratoire (souris, rat et lapin).
Aucun effet tératogène ou embryotoxique n'a été rapporté chez les bovins, les ovins et les porcins.
la spécialité peut être utilisée chez les femelles pendant la gestation et l'allaitement.
Effets indésirables
Dans certains cas, possibilité de ptyalisme, diarrhée, agitation, trémulation.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
En cas de surdosage, les signes observés sont ceux résultant d'une stimulation du système nerveux parasympathique : hypersalivation, vomissements, diarrhée, polypnée et ataxie, tremblements, convulsions.
Les antidotes de choix sont l'atropine ou le glycopyrrolate.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP52AE01 : lévamisole
Pharmacodynamie
Le lévamisole est un nématodicide de la famille des imidazothiazoles, il correspond à la forme lévogyre du tétramisole.
Du fait de son mode d'action cholinomimétique par fixation sur les récepteurs de l'acétylcholine, il agit au niveau des ganglions nerveux du nématode entraînant ainsi une paralysie à l'origine de la mort du parasite.
Le lévamisole n'a pas d'activité ovicide.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration orale, la résorption digestive du lévamisole est rapide, le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 à 4 heures.
Il subit une métabolisation importante au niveau hépatique et est éliminé rapidement et majoritairement par voie urinaire sous forme de métabolites.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
2 ans.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Aucune.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène
Bouchon polypropylène (100 ml, 250 ml)
Bouchon polyéthylène haute densité (1 l, 2 l, 5 l)
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| CAPIZOL® Boîte de 1 flacon de 250 mL | 03597134000176 | FR/V/6693705 6/1992 | 7/7/1992 | Soumis à prescription | Non |
| CAPIZOL® Boîte de 1 flacon de 100 mL | 03597134000152 | FR/V/6693705 6/1992 | 7/7/1992 | Soumis à prescription | Non |
| CAPIZOL® Flacon de 1 litre | 03597132203050 | FR/V/6693705 6/1992 | 7/7/1992 | Soumis à prescription | Non |