Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Butafosfan | 100 mg |
Cyanocobalamine | 0.05 mg |
Excipients
Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
---|---|
n-butanol | 30 mg |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chat
- Bovins
- Chien
Chez les bovins, chiens et chats :
- Prévention et traitement des hypophosphatémies et/ou carence en vitamine B12.
Chez les bovins :
- Aide au rétablissement de la rumination suite au traitement chirurgical du déplacement de la caillette associé à une cétose secondaire.
Contre indications
Non connues.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Dans une étude clinique impliquant 140 cas de déplacement de la caillette à gauche associé à une cétose clinique, le produit a permis, en association avec le traitement chirurgical, une reprise plus rapide de la rumination et chez un nombre plus important de vaches, par rapport à un groupe placebo.
Lors des troubles post-partum (tétanie, parésie) le produit est indiqué comme complément d’un apport en calcium, et/ou magnésium.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
La solution doit être réchauffée à la température corporelle avant administration.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au produit ne doivent pas manipuler ce médicament.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L'innocuité de la spécialité chez les femelles en gestation ou en lactation n'a pas été étudiée.
Cependant, son utilisation pendant la gestation et l'allaitement ne semble pas poser de problème particulier.
Effets indésirables
Non connus.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intraveineuse
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
Posologie
- Bovins
- Prévention et traitement des hypophosphatémies et/ou carence en vitamine B12
Bovins adultes : 2 à 5 mg de butafosfan et 0,001 à 0,0025 mg de cyanocobalamine par kg de poids vif, soit 2 à 5 mL/100 kg de poids vif par voie intraveineuse , ou 10 à 25 mL par animal.
Veaux : 10 à 25 mg de butafosfan et 0,005 à 0,0125 mg de cyanocobalamine par kg de poids vif soit 10 à 25 mL/100 kg de poids vif par voie intraveineuse, ou 5,0 à 12,5 mL par animal.
Répéter les injections, au besoin, quotidiennement.
Dans les cas chroniques, administrer la moitié des doses ci-dessus et, au besoin, renouveler après 8 à 15 jours ou dans un plus bref délai si nécessaire.
- Utilisation lors du traitement chirurgical du déplacement de la caillette associé à une cétose secondaire :La dose recommandée est de 5 mL/100 kg de poids vif une fois par jour par voie intraveineuse pendant 3 jours consécutifs. La première injection doit se faire le jour de la chirurgie.
- Chat
- Chien
10 à 100 mg de butafosfan et 0,005 à 0,05 mg de cyanocobalamine par kg de poids corporel soit 0,5 à 5,0 mL par animal par voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée.
Répéter les injections, au besoin, quotidiennement.
Dans les cas chroniques, administrer la moitié des doses ci-dessus et, au besoin, renouveler après 8 à 15 jours ou dans un plus bref délai si nécessaire.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Pas d’information en cas de surdosage après administration intraveineuse chez les bovins.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Bovins :
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro heure.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QA12CX91 : butafosfan
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique : Appareil digestif et métabolisme, autres produits minéraux.
Les substances phosphorées interviennent dans tous les processus assimilateurs de l'organisme. Ils stimulent le métabolisme énergétique. Le phosphore est un complément minéral du tissu osseux. La vitamine B12 intervient dans le métabolisme des glucides (gluconéogénèse) et des lipides, la formation des globules rouges et la biosynthèse de la méthionine.
La vitamine B12 intervient dans le métabolisme du propionate en favorisant son entrée dans le cycle de Krebs.
Pharmacocinétique et environnement
Après une administration intraveineuse unique à des bovins, le butafosfan se disperse en quelques minutes dans l'espace extracellulaire et est rapidement excrété sous forme inchangée.
Après 12 heures, environ 77 % de la dose est excrétée dans les urines. Seules des traces de butafosfan se retrouvent dans le lait.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Température de conservation
Ne pas congeler.
Conserver à l’abri de la lumière.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre coloré.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
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CATOSAL® Boîte de 1 flacon de 250 mL | FR/V/9269123 2/1992 | 2/12/1992 | Soumis à prescription | Non | 04007221038139 | |
CATOSAL® Boîte de 1 flacon de 100 mL | FR/V/9269123 2/1992 | 2/12/1992 | Soumis à prescription | Non | 04007221028918 |
Responsable de la mise sur le marché
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France
Responsable de la Pharmacovigilance
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France