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CATOSAL™

ELANCO FRANCE
  • Chat
  • Bovins
  • Chien

Solution injectable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Butafosfan100 mg
Cyanocobalamine0.05 mg

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
n-butanol30 mg

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Chat
  • Bovins
  • Chien

Chez les bovins, chiens et chats :
- Prévention et traitement des hypophosphatémies et/ou carence en vitamine B12.

Chez les bovins :

- Aide au rétablissement de la rumination suite au traitement chirurgical du déplacement de la caillette associé à une cétose secondaire.

Contre indications

Non connues.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Dans une étude clinique impliquant 140 cas de déplacement de la caillette à gauche associé à une cétose clinique, le produit a permis, en association avec le traitement chirurgical, une reprise plus rapide de la rumination et chez un nombre plus important de vaches, par rapport à un groupe placebo. 

Lors des troubles post-partum (tétanie, parésie) le produit est indiqué comme complément d’un apport en calcium, et/ou magnésium.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

La solution doit être réchauffée à  la température corporelle avant administration.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité connue au produit ne doivent pas manipuler ce médicament.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

L'innocuité de la spécialité chez les femelles en gestation ou en lactation n'a pas été étudiée.
Cependant, son utilisation pendant la gestation et l'allaitement ne semble pas poser de problème particulier.

Effets indésirables

Non connus.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune connue.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Intraveineuse
  • Sous-cutanée
  • Intramusculaire

Posologie

    • Bovins

    - Prévention et traitement des hypophosphatémies et/ou carence en vitamine B12 

    Bovins adultes : 2 à 5 mg de butafosfan et 0,001 à 0,0025 mg de cyanocobalamine par kg de poids vif, soit 2 à 5 mL/100 kg de poids vif par voie intraveineuse , ou 10 à 25 mL par animal. 
    Veaux : 10 à 25 mg de butafosfan et 0,005 à 0,0125 mg de cyanocobalamine par kg de poids vif soit 10 à 25 mL/100 kg de poids vif par voie intraveineuse, ou 5,0 à 12,5 mL par animal. 
    Répéter les injections, au besoin, quotidiennement.
    Dans les cas chroniques, administrer la moitié des doses ci-dessus et, au besoin, renouveler après 8 à 15 jours ou dans un plus bref délai si nécessaire. 

    - Utilisation lors du traitement chirurgical du déplacement de la caillette associé à une cétose secondaire :

    La dose recommandée est de 5 mL/100 kg de poids vif une fois par jour par voie intraveineuse pendant 3 jours consécutifs. La première injection doit se faire le jour de la chirurgie. 

    • Chat
    • Chien

    10 à 100 mg de butafosfan et 0,005 à 0,05 mg de cyanocobalamine par kg de poids corporel soit 0,5 à 5,0 mL par animal par voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée.

    Répéter les injections, au besoin, quotidiennement.
    Dans les cas chroniques, administrer la moitié des doses ci-dessus et, au besoin, renouveler après 8 à 15 jours ou dans un plus bref délai si nécessaire.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Pas d’information en cas de surdosage après administration intraveineuse chez les bovins.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Bovins :

Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro heure.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QA12CX91 : butafosfan

Pharmacodynamie

Groupe pharmacothérapeutique : Appareil digestif et métabolisme, autres produits minéraux.

Les substances phosphorées interviennent dans tous les processus assimilateurs de l'organisme. Ils stimulent le métabolisme énergétique. Le phosphore est un complément minéral du tissu osseux. La vitamine B12 intervient dans le métabolisme des glucides (gluconéogénèse) et des lipides, la formation des globules rouges et la biosynthèse de la méthionine.

La vitamine B12 intervient dans le métabolisme du propionate en favorisant son entrée dans le cycle de Krebs.

Pharmacocinétique et environnement

Après une administration intraveineuse unique à des bovins, le butafosfan se disperse en quelques minutes dans l'espace extracellulaire et est rapidement excrété sous forme inchangée.
Après 12 heures, environ 77 % de la dose est excrétée dans les urines. Seules des traces de butafosfan se retrouvent dans le lait.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Aucune connue.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Température de conservation

Ne pas congeler.
Conserver à l’abri de la lumière.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre coloré.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ELANCO

Heinz-Lohmann-Strasse 4
27472 Cuxhaven
Allemagne

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
CATOSAL®  Boîte de 1 flacon de 250 mLFR/V/9269123 2/19922/12/1992Soumis à prescriptionNon04007221038139
CATOSAL®  Boîte de 1 flacon de 100 mLFR/V/9269123 2/19922/12/1992Soumis à prescriptionNon04007221028918

Responsable de la mise sur le marché

ELANCO FRANCE

Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France

http://www.elanco.fr

Responsable de la Pharmacovigilance

ELANCO FRANCE

Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France

http://www.elanco.fr

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

10/12/2020

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Troubles métaboliques

plan