Principes actifs

Excipients

Solvant : Eau pour préparations injectables

Solution limpide, transparente à jaune clair.

Voie d'administration

• Intraveineuse
• Sous-cutanée

Posologie

• • Chien
  • Chat

  Administration sous-cutanée ou intra-veineuse chez les chiens et chats.
  Cerenia solution injectable doit être injecté par voie sous-cutanée ou intra-veineuse, une fois par jour, à la dose de 1 mg/kg de poids corporel (1 ml/10 kg de poids corporel) jusqu’à 5 jours consécutifs.
  L’injection intra-veineuse de Cerenia doit être administrée en bolus unique sans mélanger le produit avec d’autres liquides.
  Chez les chiens, pour traiter ou prévenir les vomissements, Cerenia peut être utilisé une fois par jour, soit en comprimés, soit en solution injectable. Cerenia solution injectable peut être administré jusqu’à une durée de 5 jours, et Cerenia comprimés jusqu’à 14 jours.
  Pour prévenir les vomissements, Cerenia solution injectable doit être administré plus d'une heure en avance. La durée de l'effet est d'approximativement 24 heures, par conséquent le traitement peut être administré la nuit précédant l'administration d'un produit qui pourrait entraîner des vomissements (par ex. chimiothérapie).
  Comme la variation pharmacocinétique est importante et que le maropitant s'accumule dans le corps après des administrations répétées d'une dose par jour, chez certains individus et quand on répète la dose, des doses inférieures à celles recommandées pourraient être suffisantes.
  Pour l'administration par injection sous-cutanée, voir également “ Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles “ (rubrique ”Précautions particulières d'emploi”).

Complément d'information temps d'attente

Aucune.

Les vomissements peuvent être associés à des états graves et affaiblissants, incluant des occlusions gastrointestinales, une recherche diagnostique devrait donc être entreprise.
Les bonnes pratiques vétérinaires indiquent que les antiémétiques doivent être utilisés en association avec d'autres mesures d’accompagnement, tels qu'un contrôle alimentaire et une fluidothérapie pendant que les causes sous-jacentes des vomissements sont recherchées.
Il n'est pas recommandé d'utiliser Cerenia solution injectable contre les vomissements liés au mal des transports.
 

Chiens
Bien qu'il ait été démontré que Cerenia est efficace dans le traitement et la prévention des vomissements induits par la chimiothérapie, il a été trouvé que l'efficacité est meilleure quand il est utilisé de manière préventive. Il est donc recommandé d'administrer l'antiémétique avant l'administration de l'agent chimiothérapeutique.

Chats
L’efficacité de Cerenia sur la réduction des nausées a été démontrée dans des études utilisant un modèle (nausées induites à la xylazine).

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Le vomissement est un processus complexe qui est coordonné centralement par le centre du vomissement. Ce centre est constitué par plusieurs noyaux du tronc cérébral (area postrema, noyau du tractus solitaire, noyau moteur dorsal du nerf vague) qui reçoivent et intègrent des stimuli sensoriels d’origine centrale et périphérique, et des stimuli chimiques de la circulation et du fluide cérébrospinal.
Le maropitant est un antagoniste des récepteurs de la neurokinine 1 (NK1), qui agit en inhibant la liaison de la substance P, un neuropeptide de la famille des tachykinines. La substance P est présente à des concentrations importantes dans les noyaux qui composent le centre du vomissement, elle est considérée comme le principal neurotransmetteur impliqué dans le vomissement. En inhibant la liaison de la substance P avec le centre du vomissement, le maropitant est efficace contre les causes nerveuses et humorales (centrales et périphériques) du vomissement.
Plusieurs études in vitro ont démontré que le maropitant se lie sélectivement aux récepteurs NK1 avec une action antagoniste dose-dépendante vis à vis de la substance P.
Le maropitant est efficace contre les vomissements. L’efficacité antiémétique du maropitant contre les émétiques centraux et périphériques a été démontrée dans des études expérimentales incluant l’apomorphine, le cipslatine et le sirop d’ipéca (chiens) et la xylazine (chats).
Les signes de nausées chez les chiens incluant salivation excessive et léthargie peuvent persister après le traitement.

Chiens
Après administration chez le chien par voie sous-cutanée d’une dose unique de 1 mg/kg de poids corporel, le profil pharmacocinétique du maropitant a été caractérisé par une concentration plasmatique maximale (C_max) d’approximativement 92 ng/ml 0,75 heures (T_max) après l’administration.
Les pics de concentrations ont été suivis par une baisse de l’exposition systémique avec une demi-vie d’élimination apparente (t_1/2) de 8,84 heures. Après administration d’une dose unique de 1 mg/kg par voie intra-veineuse, la concentration plasmatique initiale a été de 363 ng/ml. Le volume de distribution à l’état d’équilibre (Vss) a été de 9,3 l/kg et la clairance systémique de 1,5 l/h/kg. La demi-vie d’élimination t_1/2 suivant l’administration intra-veineuse a été approximativement de 5,8h.
Pendant les études cliniques les taux plasmatiques efficaces de maropitant ont été obtenus 1 heure après l’administration.
La biodisponibilité du maropitant après administration sous-cutanée chez le chien est de 90,7 %. Le maropitant a une cinétique linéaire après administration sous-cutanée d’une dose comprise entre 0,5 et 2 mg/kg.
Après administration sous-cutanée d’une dose quotidienne de 1 mg/kg de poids corporel pendant 5 jours consécutifs, l’accumulation est de 146 %. Le maropitant est métabolisé par le cytochrome P450 (CYP) au niveau du foie. CYP2D15 et CYP3A12 ont été identifiés comme les isoformes canins impliqués dans la biotransformation hépatique du maropitant.
La clairance rénale est une voie mineure d’élimination, avec moins de 1 % d’une dose sous-cutanée de 1 mg/kg retrouvé dans les urines sous forme de maropitant ou de l’un de ses métabolites majeurs. La liaison aux protéines plasmatiques du maropitant chez le chien est supérieure à 99 %.

Chats
Le profil pharmacocinétique du maropitant administré à une dose unique sous-cutanée de 1 mg/kg de poids corporel chez le chat a montré une concentration maximale (C_max) dans le plasma d’approximativement 165 ng/ml; obtenue en moyenne 0,32 heures (19 minutes) après le traitement (T_max). Les concentrations maximales sont suivies d’une baisse de l’exposition systémique avec une demi vie d’élimination apparente de 16,8 heures (t_1/2). Après administration d’une dose unique de 1 mg/kg par voie intra-veineuse, la concentration plasmatique initiale a été de 1040 ng/ml. Le volume de distribution à l’état d’équilibre (Vss) a été de 2,3 l/kg et la clairance systémique de 0,51 l/h/kg. La demi-vie délimination t_1/2 suivant l’administration intra-veineuse a été approximativement de 4,9h.
Il semble y avoir un effet de l’âge sur la pharmacocinétique chez les chats, les chatons ayant une clairance plus élevée que les chats adultes.
Pendant les études cliniques les concentrations plasmatiques de maropitant ont conféré une efficacité 1 heure après l’administration.
La biodisponibilité du maropitant après administration sous-cutanée chez les chats est de 91,3 %. Le maropitant a montré une cinétique linéaire après administration par voie sous- cutanée d’une dose comprise entre 0,25 et 3 mg/kg.
Après l’administration répétée par voie sous-cutanée, d’une dose quotidienne de 1 mg/kg pendant 5 jours consécutifs, l’accumulation a été de 250 %. Le maropitant est métabolisé par le cytochrome P450 (CYP) dans le foie. CYP1A et CYP3A ont été identifiés comme les isoformes félins impliqués dans la biotransformation hépatique du maropitant.
Les clairances rénale et fécale sont des voies mineures d’élimination, avec moins de 1 % d’une dose sous-cutanée de 1 mg/kg retrouvé dans les urines ou dans les fécès sous forme de maropitant. Le métabolite majeur du maropitant representait 10,4 % de la dose de maropitant dans les urines et 9,3 % dans les fécès. La liaison aux protéines plasmatiques du maropitant chez le chat a été estimée à 99,1 %.

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé dans la même seringue que d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
 

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 60 jours.

Ce médicament vétérinaire ne nécessite aucune précaution particulière de conservation.

Flacon de 20 ml en verre teinté de type I, bouchon en caoutchouc chlorobutyle et capsule en aluminium.
Chaque boîte en carton contient 1 flacon.