CEVAC® CHLAMYDIA
CEVA Santé animaleLyophilisat et solvant pour suspension injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Chlamydophila arbotus atténué, souche 1 B thermosensible |
Informations complémentaires
Une dose contient :
Substance(s) active(s) :
Chlamydophila arbotus atténué, souche 1 B thermosensible: 10⁵ IFU
Solvant QSP 2 ml
Liste des excipients :
Sérumalbumine bovine
Glutamate monosodique
Saccharose
Phosphate disodique dihydraté
Phosphate monopotassique
Chlorure de sodium
Eau pour préparations injectables
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Ovins
Chez les brebis :
- Immunisation active contre la chlamydiose abortive.
Contre indications
Ne pas vacciner les animaux présentant une hyperthermie.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Bien que la souche 1 B n'ait aucune action connue sur l'être humain, il est déconseillé aux femmes enceintes de manipuler le produit.
En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, une consultation médicale est nécessaire.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
/
Autres précautions
Sans objet.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Ne pas administrer le vaccin aux femelles gestantes.
Effets indésirables
Une hyperthermie transitoire peut être notée dans les 48 heures suivant la vaccination.
Des investigations moléculaires ont révélé la présence possible de la souche vaccinale 1B dans des placentas récoltés lors de cas d'avortement enzootique de brebis vaccinées avec CEVAC CHLAMYDIA.
Bien que le lien de causalité n'ait pas été formellement établi (diagnostic différentiel incomplet), et que la représentativité de l'échantillonnage doive être précisée dans le contexte national, la possibilité que la souche vaccinale puisse être à l'origine d'avortements ne peut toutefois pas être exclue en l'état actuel des connaissances. Ce point doit être pris en considération lors de l'analyse bénéfice/risque menée par le vétérinaire avant la prescription du vaccin, et plus particulièrement dans les élevages ou la pression infectieuse liée à Chlamydophila abortus est faible.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Ne pas administrer simultanément d'antibiotiques actifs contre les Chlamydia.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
Posologie
- Ovins
Une dose de 2 mL, par voie sous-cutanée, 1 à 2 mois avant la saison de lutte.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
L'administration de 10 fois la dose n'a entraîné aucun effet sur les animaux vaccinés ni d'excrétion de la souche vaccinale.
Temps d'attente
- Ovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 7 Jour - Ovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait 0 Jour
Complément d'information temps d'attente
/
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI04AE01 : Chlamydia
Pharmacodynamie
Le vaccin contient une souche atténuée de Chlamydophila abortus 1 B, souche mutante thermosensible.
Chez les ovins, ce vaccin vivant prévient l'avortement à Chlamydia et diminue l'excrétion de Chlamydia par des animaux infectés.
Pharmacocinétique et environnement
/
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 1 an.
Durée de conservation après ouverture
Après reconstitution, utiliser les vaccins dans les 2 heures.
Température de conservation
Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre de type I (lyophilisat)
Flacon verre de type II (solvant)
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 50 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 100 mL de solvant | FR/V/4471943 0/1996 | 12/20/1996 | Soumis à prescription | Oui | 03411111857655 | |
| Boîte de 1 flacon de 20 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 40 mL de solvant | FR/V/4471943 0/1996 | 12/20/1996 | Soumis à prescription | Oui | 03411110634387 |
Responsable de la mise sur le marché
Responsable de la Pharmacovigilance
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
10/22/2014Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Chlamydophila