Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Pasteurella multocida |
Informations complémentaires
| Une dose de 0,5 mL contient : | |
| Substance(s) active(s) : | |
| Pasteurella multocida A1 inactivée souche X-73 | ≥ 80 % de poulets cliniquement protégés* |
| Pasteurella multocida A3 inactivée souche P-1059 | ≥ 65 % de dindes cliniquement protégées* |
| Aduvants(s) : | |
| Adjuvant huileux | 0,300 mL |
| Excipient(s) : | |
| Thiomersal | 0,035 mg |
| (*) Chez les oiseaux vaccinés (poulets et dindes utilisés pour les contrôles de libération) après épreuve virulente. | |
Liste complète des excipients :
Paraffine liquide légère
Oléate de sorbitan
Polysorbate 80
Thiomersal
Chlorure de sodium
Chlorure de potassium
Phosphate disodique dihydraté
Phosphate de potassium
Eau pour préparations injectables
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Canard
- Canard mulard
Chez les canards mulards vaccinés à 3 semaines d’âge :
- immunisation active afin de réduire la mortalité, la morbidité et les signes cliniques associés aux affections causées par Pasteurella multocida, type A, sérovars 1 et 3.
Mise en place de l’immunité : 3 semaines après administration de la seconde injection.
Durée de l’immunité : 10 semaines après la seconde injection.
Chez les canards mulards vaccinés à 1 jour d’âge en vue d’une protection précoce limitée au sérovar A1 :
- immunisation active afin de réduire la mortalité, la morbidité et les signes cliniques associés aux affections causées par Pasteurella multocida, type A, sérovar 1.
Mise en place de l’immunité : 3 semaines après administration de la seconde injection.
Durée de l’immunité : 11 semaines après la seconde injection.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
Posologie
- Canard
- Canard mulard
Administrer 1 dose de 0,5 mL par voie sous-cutanée, par pli de peau à la base dorsale du cou. Avant l'administration, amener le vaccin à température ambiante et bien agiter le flacon. Respecter les conditions d'asepsie lors de l'injection.
Schéma vaccinal : 2 injections à 3 semaines d'intervalle à partir de 1 jour d'âge en cas de besoin d'une protection précoce contre le sérovar A1 ou partir de 3 semaine d'âge.
Temps d'attente
- Canard
- Canard mulard
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Sans objet 0 Jour
Complément d'information temps d'attente
/
Contre indications
Ne pas vacciner les animaux malades.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune information n'est disponible sur les possibles interférences entre la présence d'anticorps maternels et la réponse vaccinale pour les canards vaccinés à 3 semaines d'âge.
Lors de vaccination à l'âge d'un jour, l'efficacité contre le sérovar 3 n'a pas été établie.
Lors de vaccination à un jour d'âge en présence d'anticorps maternels, les données disponibles montrent une efficacité moindre.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
A l'attention de l'utilisateur :
Ce produit contient de l'huile minérale. Son injection accidentelle chez l'homme peut entraîner une douleur importante et de l'oedème, particulièrement s'il est injecté dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n'est pas réalisée.
Si vous êtes victime d'une injection accidentelle du produit, demandez rapidement un avis médical, même si la dose injectée est très faible, et munissez vous de la notice. Si la douleur persiste plus de 12 heures après examen médical, demandez à nouveau conseil à un médecin.
A l'attention du médecin traitant :
Ce produit contient de l'huile minérale. Même si la quantité de produit injectée est vraiment minime, l'injection accidentelle de ce produit contenant de l'huile peut entraîner un oedème important, qui peut, par exemple, aboutir à une ischémie nécrosante et à la perte d'un doigt. Un examen chirurgical approfondi et RAPIDE est requis et peut nécessiter la réalisation d'une incision précoce et d'une irrigation du site d'injection, spécialement quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte et pendant les 4 semaines précédant l'entrée en ponte.
Effets indésirables
Une réaction locale, sous forme de gonflement palpable au point d'injection, a été observée chez 31 % des oiseaux, suite au programme complet de vaccination des oiseaux vaccinés à 3 semaines d'âge. Cette tuméfaction peut atteindre une taille maximum de 10 cm2, mais tend à se résorber progressivement. Elle persiste pendant au moins 5 semaines chez 17 % des oiseaux. Cette réaction ne requiert aucun traitement particulier.
Sur le terrain, une apathie post-vaccinale transitoire peut survenir.
Après la vaccination à 1 jour d'âge suivie d'une répétition à 14 jours d'âge on peut observer une réaction locale au point d'injection chez 35% des oiseaux. Cette réaction peut atteindre 8,4.cm².
Lors de la vaccination à l'âge d'un jour, un retard de croissance peut être observé chez les oiseaux qui sont séronégatifs au moment de la vaccination.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Suite à l'administration d'une double dose, la tuméfaction observée peut atteindre 16 cm2 et peut affecter jusqu'a 45 % des oiseaux.
Cette réaction ne requiert aucun traitement particulier.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI01BB : Vaccins bactériens inactivés (mycoplasmes, anatoxines et chlamydies inclus)
Pharmacodynamie
Le vaccin induit une immunisation active contre Pasteurella multocida, type A, sérovars 1 et 3.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.
Température de conservation
Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C.
Ne pas congeler.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène basse densité
Bouchon caoutchouc nitrile
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Flacon de 500 mL contenant 1 000 doses | 03411112111763 | FR/V/2283444 5/2013 | 5/29/2013 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
Responsable de la Pharmacovigilance
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
5/11/2018Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Pasteurella