CEVAC® MASS L Lyophilisat pour suspension oculo-nasale pour poulets
CEVA Santé animaleLyophilisat pour suspension oculonasale
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif |
|---|
| Virus de la bronchite infectieuse |
Excipients
| Nom de l'excipient |
|---|
| Saccharose |
| Lactose |
| Sorbitol |
| Gélatine |
| Phosphate monopotassique |
| Phosphate dipotassique |
Informations complémentaires
Lyophilisat
Chaque dose de 0,2 mL contient :
Substance active :
Virus de la bronchite infectieuse aviaire (IBV), …………………… 102,8 – 104,3 DIO50(*)
sérotype Massachussetts, souche B48, vivante atténuée
(*) DIO₅₀ : dose infectant 50 % des œufs.
Pastille jaunâtre.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Poulet
- Poulet de chair
- Poulette
- Poulette future pondeuse
Immunisation active des poulets de chair et futures pondeuses contre la bronchite infectieuse (sérotype Massachussets), afin de réduire les signes cliniques respiratoires, l’effet néfaste sur l'activité ciliaire et la présence de virus dans la trachée.
La protection a été démontrée par épreuve virulente avec la souche Massachusetts M41.
Mise en place de l’immunité : 3 semaines après vaccination.
Durée de l’immunité : 9 semaines après vaccination.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Oculo-nasale (vaccin par nébulisation)
Posologie
- Poulet
- Poulet de chair
- Poulette
- Poulette future pondeuse
Voie oculo-nasale.
Le vaccin doit être administré à partir de 1 jour d'âge, une dose / poulet.
Reconstituer le vaccin dans de l'eau distillée ou dans de l'eau claire et froide, sans désinfectant. La quantité d'eau doit être suffisante pour permettre une répartition uniforme du vaccin lors de la pulvérisation sur les poulets. Il est recommandé de dissoudre le contenu du flacon de vaccin de 1000 doses dans 200 mL d’eau, ce ratio devra être réévalué lors de la dissolution d'autres types de présentation.
Le vaccin doit être administré sous forme de pulvérisation grossière avec une taille de gouttelettes de 100 à 200 μm. Il est préférable que les poulets soient regroupés ensemble dans la pénombre ou étroitement confinées pendant la pulvérisation. La ventilation doit être éteinte pendant et après la vaccination afin d'éviter les turbulences. La vaccination doit être effectuée au cours de la période la plus fraîche de la journée.
Le produit reconsituté est un liquide limpide et incolore.
Temps d'attente
- Poulet
- Poulet de chair
- Poulette
- Poulette future pondeuse
Denrée Durée Voie(s) d'administration Sans objet0 Jour
Complément d'information temps d'attente
/
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Les poulets vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale jusqu’à 28 jours suivant la date de vaccination. Durant cette période, des précautions particulières doivent être prises de manière à éviter la transmission de la souche vaccinale aux poulets non vaccinés ou aux autres espèces aviaires situées à proximité.
Tous les poulets de l’élevage doivent être vaccinés avant ou au moment d'entrer dans les bâtiments.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Des précautions doivent être prises lors de la reconstitution et l’administration du vaccin. Un équipement de protection individuel composé d’un masque avec protection oculaire doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire. Laver et désinfecter les mains ainsi que l'équipement après l'administration du vaccin.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Des données sur l'innocuité et l'efficacité sont disponibles et démontrent que ce vaccin peut être mélangé avec Cevac I-Bird et administré par nébulisation chez les poulets à partir de 1 jour. Les 2 vaccins mélangés protègent contre les souches du virus de la bronchite infectieuse appartenant aux groupes 793/B et Massachusetts. Les paramètres de sécurité des vaccins mélangés sont les mêmes que ceux des vaccins administrés séparément. Lire les informations produit de Cevac I-Bird avant utilisation.
Prendre soin d’éviter la propagation des souches vaccinales à d'autres espèces d'oiseaux, en particulier lorsque les vaccins sont mélangés.
L'utilisation simultanée des deux vaccins peut augmenter le risque de recombinaison des virus et l'émergence potentielle de nouveaux variants. Cependant, la probabilité qu'un tel risque se produise a été estimée très faible.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire, excepté Cevac I-Bird. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Oiseaux pondeurs:
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de ponte.
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte et au cours des 4 semaines précédant le début de la période de ponte.
Effets indésirables
Poulets (poulets de chair et futures pondeuses)
| Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : |
Râles trachéaux1 |
| Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Conjonctivite2 |
1 Bruits respiratoires anormaux à 4 à 6 jours après la vaccination, résolus complètement en quelques jours
2 Transitoire
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucune réaction autre que celles mentionnées dans la rubrique effets indésirables n’a été observée après l'administration de 10 fois la dose de vaccin.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI01AD07 : virus de la bronchite infectieuse aviaire
Pharmacodynamie
Pour stimuler l’immunité active contre le sérotype Massachusetts du virus de la bronchite infectieuse des poulets.
Pharmacocinétique et environnement
Sans objet.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception de Cevac I-Bird (si commercialisé).
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
Température de conservation après ouverture
Le vaccin reconstitué doit être conservé en dessous de 25°C.
Température de conservation
A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Le vaccin est fourni en flacon verre type I de 3 ou 10 mL, scellé par un bouchon caoutchouc bromobutyle et une capsule aluminium (flip-off).
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 20 flacons de 5000 doses | 03411112252664 | FR/V/4136170 0/2016 | 3/8/2016 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
Responsable de la Pharmacovigilance
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
9/16/2026Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Bronchite infectieuse