CEVAC® MASS L Lyophilisat pour suspension oculo-nasale pour poulets
CEVA Santé animaleLyophilisat pour suspension oculonasale
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Virus de la bronchite infectieuse |
Informations complémentaires
Lyophilisat
| Une dose (0,2 mL) contient : | |
| Substance(s) active(s) : | |
| Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, sérotype Massachussetts, souche B48 | 10²·⁸ – 10⁴·³ DIO₅₀(*) |
(*) DIO₅₀ : dose infectant 50 % des œufs.
Liste des excipients :
Saccharose
Lactose
Sorbitol
Gélatine
Dihydrogénophosphate de potassium
Phosphate dipotassique
Pastille jaunâtre.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Poulet
- Poulette
- Poulet de chair
Chez les poulets de chair et futures pondeuses :
- Immunisation active contre la bronchite infectieuse (sérotype Massachussets), afin de réduire les signes cliniques respiratoires, l’effet néfaste sur l'activité ciliaire et la présence de virus dans la trachée.
La protection a été démontrée par épreuve virulente avec la souche Massachusetts M41.
Début de l’immunité : 3 semaines après vaccination.
Durée de l’immunité : 9 semaines après vaccination.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Les poulets vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale jusqu’à 28 jours suivant la date de vaccination. Durant cette période, des précautions particulières doivent être prises de manière à éviter la transmission de la souche vaccinale aux poulets non vaccinés ou aux autres espèces aviaires situées à proximité.
Tous les poulets de l’élevage doivent être vaccinés avant ou au moment d'entrer dans les bâtiments.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Des précautions doivent être prises lors de la reconstitution et l’administration du vaccin. Se laver et se désinfecter les mains ainsi que l'équipement après l'administration du vaccin.
Lors de la pulvérisation du vaccin, un équipement de protection individuelle composé d’un masque avec protection oculaire doit être porté par l'opérateur et le personnel.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Oiseaux pondeurs:
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de ponte.
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte et au cours des 4 semaines précédant le début de la période de ponte.
Effets indésirables
Aucun signe clinique significatif n'a été observé après l'administration du produit. De légers râles trachéaux sont survenus fréquemment chez certains animaux, 4 à 6 jours après la vaccination, résolus complètement en quelques jours. Dans de rares cas, une conjonctivite transitoire peut se produire.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Des données sur l'innocuité et l'efficacité sont disponibles et démontrent que ce vaccin peut être mélangé avec Cevac I-Bird et administré par nébulisation chez les poulets à partir de 1 jour. Ne pas utiliser les 2 produits mélangés chez les oiseaux en période de ponte et au cours des 4 semaines précédant le début de la période de ponte.
Les 2 vaccins mélangés protègent contre les souches du virus de la bronchite infectieuse appartenant aux groupes 793/B et Massachusetts.
Les paramètres de sécurité des vaccins mélangés sont les mêmes que ceux des vaccins administrés séparément. Lire les informations concernant le produit de Cevac I-Bird avant utilisation.
Prendre soin d’éviter la propagation des souches vaccinales à d'autres espèces d'oiseaux, en particulier lorsque les vaccins sont mélangés.
L'utilisation simultanée des deux vaccins peut augmenter le risque de recombinaison des virus et l'émergence potentielle de nouveaux variants. Cependant, la probabilité qu'un tel risque se produise a été estimée très faible.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire, excepté Cevac I-Bird. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Nébulisation
Posologie
- Poulet
- Poulette
- Poulet de chair
Administration par nébulisation.
Le vaccin doit être administré à partir de 1 jour d'âge, une dose / poulet.
Reconstituer le vaccin dans de l'eau distillée ou dans de l'eau claire et froide, sans désinfectant. La quantité d'eau doit être suffisante pour permettre une répartition uniforme du vaccin lors de la pulvérisation sur les poulets. Il est recommandé de dissoudre le contenu du flacon de vaccin de 1000 doses dans 200 mL d’eau, ce ratio devra être réévalué lors de la dissolution d'autres types de présentation.
Le vaccin doit être administré sous forme de pulvérisation grossière avec une taille de gouttelettes de 100 à 200 µm. Il est préférable que les poulets soient regroupés dans la pénombre ou étroitement confinées pendant la pulvérisation. La ventilation doit être éteinte pendant et après la vaccination afin d'éviter les turbulences. La vaccination doit être effectuée au cours de la période la plus fraîche de la journée.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucune réaction autre que celles mentionnées dans la rubrique effets indésirables n’a été observée après l'administration de 10 fois la dose de vaccin.
Temps d'attente
- Poulet
- Poulette
- Poulet de chair
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Sans objet 0 Jour
Complément d'information temps d'attente
/
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI01AD07 : virus de la bronchite infectieuse aviaire
Pharmacodynamie
Pour stimuler l’immunité active contre le sérotype Massachusetts du virus de la bronchite infectieuse des poulets.
Pharmacocinétique et environnement
Sans objet.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, excepté avec Cevac® IBird (si commercialisé).
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
Température de conservation après ouverture
Le vaccin reconstitué doit être conservé en dessous de 25°C.
Température de conservation
A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type I
Bouchon caoutchouc bromobutyle
Capsule flip-off aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 20 flacons de 5000 doses | FR/V/4136170 0/2016 | 3/8/2016 | Soumis à prescription | Oui | 03411112252664 |
Responsable de la mise sur le marché
Responsable de la Pharmacovigilance
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
2/2/2021Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Bronchite infectieuse