CEVAC® SALMOVAC LYOPHILISAT POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON
CEVA Santé animaleLyophilisat pour administration dans l’eau de boisson
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Salmonella enteritidis |
Informations complémentaires
| Une dose contient : |
|
| Substance(s) active(s) : |
|
| Mutant de Salmonella Enteritidis, souche 441/014 doublement atténué (auxotrophe adénine-histidine) | 1-8 x 10⁸ UFC(*) |
| (*) UFC = Unités Formant Colonies |
Liste des excipients :
Saccharose
Lyophilisat de couleur beige à marron légèrement gris.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Poulet à partir d'un jour d’âge
- Poulette future pondeuse
- Poulet futur reproducteur
Chez les poulets (futurs reproducteurs et futures pondeuses) à partir d'un jour d’âge:
Immunisation active afin de réduire la colonisation, la persistance et l'invasion du tractus intestinal et des organes internes par Salmonella Enteritidis et Salmonella Typhimurium.
Début de l'immunité dans les 6 jours suivant la première vaccination.
La durée de l'immunité contre Salmonella Enteritidis est de 35 semaines après la deuxième vaccination et de 63 semaines après la troisième vaccination lorsqu'elle est réalisée conformément au calendrier vaccinal recommandé.
La durée de l'immunité pour Salmonella Typhimurium est de 60 semaines après la troisième vaccination lorsqu'elle est réalisée conformément au calendrier vaccinal recommandé.
Contre indications
Ne pas utiliser chez le poulet de chair.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Les poulets vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale jusqu'à six semaines suivant la date de vaccination.
La souche vaccinale peut être transmise aux poulets sensibles par contact avec des poulets vaccinés ou leur fumier. Ces poulets qui auront été en contact peuvent également excréter la souche vaccinale.
Des précautions particulières doivent être prises de manière à éviter la transmission de la souche vaccinale aux poulets.
La souche vaccinale a été isolée dans la litière des poulets jusqu'à 13 jours après la vaccination.
Dans les études, la souche vaccinale peut être retrouvée dans l'environnement jusqu'à 8 semaines après la deuxième vaccination et 5 semaines après la troisième vaccination.
Dans de très rares occasions, la souche vaccinale peut être isolée de l'environnement au-delà de la période mentionnée ci-dessus.
Il a été démontré que la souche vaccinale se propageait à des espèces non ciblées telles que les veaux et les porcs. Elle a persisté chez ces animaux et a été excrétée sur une période de 9 jours chez les veaux et de 22 jours chez les porcs, et il a été démontré qu'elle provoque une augmentation transitoire de la température corporelle.
L'utilisation du vaccin chez les poules d'ornement n'a pas été étudiée.
La souche vaccinale est, entre autres, sensible à l'ampicilline, au céfotaxime, au chloramphénicol, à la ciprofloxacine, à la gentamycine, à la kanamycine, à l'oxytétracycline, à la streptomycine.
La souche vaccinale est résistante à la sulfamérazine seule mais sensible à la sulfamérazine et au triméthoprime en association.
En raison de l'auxotrophie de la souche vaccinale à l'adénine-histidine, une différenciation entre les souches vaccinales et les souches de terrain est possible au moyen d'un test de croissance approprié.
La souche vaccinale peut également être distinguée de la souche de terrain par des méthodes de biologie moléculaire, telles que le Polymorphisme de Longueur des Fragments de Restriction (RFLP) en électrophorèse sur gel à champ pulsé (PFGE).
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Utiliser des gants jetables lors de la reconstitution du vaccin. Se laver et se désinfecter les mains après avoir manipulé le vaccin.
Ne pas ingérer. Si le vaccin a été avalé, demandez conseil à un médecin. La souche vaccinale est sensible aux antibiotiques à l'exception de la sulfamérazine.
Les personnes immunodéprimées ne doivent pas manipuler le vaccin ni entrer en contact avec des poulets vaccinés pendant la période d'excrétion de la souche vaccinale.
Le personnel en charge des troupeaux vaccinés doit respecter les principes généraux en matière d'hygiène (changement de vêtements, port de gants, nettoyage et désinfection des chaussures) et faire particulièrement attention en manipulant la litière des poulets récemment vaccinés. Les mains doivent être lavées et désinfectées après avoir visité des troupeaux vaccinés.
Des mesures vétérinaires et d'élevage appropriées doivent être prises pour éviter la propagation aux espèces sensibles.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser dans les 3 semaines précédant le début de la ponte et pendant la période de ponte. Les poules pondeuses non vaccinées ne doivent pas entrer en contact avec des poules pondeuses vaccinées.
Effets indésirables
Aucun connu.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune substance anti-infectieuse ne doit être utilisée dans les 3 jours précédant et suivant l'immunisation avec le vaccin. En cas d'administration indispensable, la vaccination des poulets concernés doit être répétée.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Aucune préparation de microflore compétitive ne doit être administrée en même temps que ce produit.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Poulet à partir d'un jour d’âge
- Poulette future pondeuse
- Poulet futur reproducteur
Immunisation contre Salmonella Enteritidis
Schéma de vaccination recommandé pour les poulets des exploitations dont le statut vis-à-vis de Salmonella est inconnu ou dont la détection de Salmonella Enteritidis est positive :
Une dose dès le premier jour d'âge, une deuxième dose deux semaines plus tard et une troisième dose au plus tard trois semaines avant la période de ponte. Il doit s'écouler plus de deux semaines entre la deuxième et la troisième administration.
Schéma de vaccination recommandé pour les poulets des exploitations avec des antécédents connus et l’absence de Salmonella Enteritidis d'après le suivi bactériologique de routine :
Une dose dès le premier jour d'âge, suivie d'une deuxième dose deux semaines plus tard (mais au plus tard 6 semaines avant le début de la ponte). Un plus grand niveau de protection, en ce qui concerne la durée de l'immunité, est observé avec le protocole à 3 doses.
Immunisation contre Salmonella Enteritidis et Salmonella Typhimurium (quel que soit le statut salmonelles)
Une dose dès le premier jour d'âge, une deuxième dose six semaines plus tard et une troisième dose vers 13 semaines d'âge.
Administration dans l'eau de boisson (voie orale).
- Appliquer les précautions d'asepsie habituelles à toutes les étapes de l’administration
- Calculez le nombre de flacons de vaccin nécessaires pour vacciner tous les poulets.
- N'utiliser que de l'eau de boisson propre, sans antiseptique ni désinfectant.
- Reconstituer le vaccin dans le flacon de vaccin en utilisant un petit volume d'eau. S'assurer de la dissolution complète du lyophilisat. Ajouter ensuite le vaccin reconstitué à une quantité d'eau suffisante pour être consommée dans les 4 heures et mélanger soigneusement.
Les oiseaux peuvent être assoiffés pendant 1 à 2 heures avant l'administration du vaccin.
À titre indicatif, administrer le vaccin dans un volume d'au moins 2 litres d'eau de boisson pour 1000 poulets lors de la première vaccination et d'au moins 5 litres d'eau de boisson pour 1000 poulets lors de la deuxième vaccination deux semaines plus tard.
Si une troisième dose est administrée, utiliser au moins 10 - 20 litres d'eau de boisson pour 1000 poulets. Cette troisième dose doit être administrée au plus tard trois semaines avant la période de ponte.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
L'administration d'un surdosage (10 doses) peut occasionnellement entraîner des selles molles et une perte de poids transitoire sans conséquence sur les performances finales.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Viande : 6 semaines après la dernière vaccination.
Œufs : 3 semaines après la troisième vaccination.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI01AE01 : Salmonella
Pharmacodynamie
Pour l'immunisation active des poulets contre Salmonella Enteritidis et Salmonella Typhimurium.
La souche vaccinale vivante stimule les mécanismes immunologiques à médiation cellulaire (comme cela a été démontré chez la souris) et la formation d'anticorps contre Salmonella Enteritidis et Salmonella Typhimurium chez les poulets. La formation d'anticorps n'affecte pas le test sérologique pour Salmonella Gallinarum (agglutination rapide du sérum).
La souche vaccinale est résistante à la sulfamérazine. La stabilité génétique de la souche a été démontrée.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 4 heures.
Température de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les contenants d’origine des vaccins (ouverts comme vides), et tout le matériel utilisé pour la procédure de vaccination, doivent être désinfectés après usage (désinfectants - à l'exception de ceux à base d'ammoniums quaternaires - à la concentration usuelle de travail).
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type I (10 mL soit 1000 doses)
Flacon verre type II (100 mL soit 5000 doses)
Capsules pour produits lyophilisés et bouchons conformes à la norme Ph. Eur.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 5000 doses de lyophilisat | FR/V/7953262 0/2021 | 11/29/2021 | Soumis à prescription | Non | 03411113093259 | |
| Boîte de 10 flacons de 1000 doses de lyophilisat | FR/V/7953262 0/2021 | 11/29/2021 | Soumis à prescription | Non | 03411113126919 |
Responsable de la mise sur le marché
Responsable de la Pharmacovigilance
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
2/8/2022Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Salmonella