Principes actifs

Chaque dose de vaccin reconstitué (0,05 mL in ovo ou 0,1 mL en sous-cutané) contient :

Substance active :
Virus de la Bursite infectieuse aviaire (IBD), souche Winterfield 2512 (intermédiaire-plus), vivant, atténué, au minimum 0,1 DIC50 *
* DIC50 (dose infectant 50 % des poulets)

Excipients :

** Titre VN : titre de neutralisation du virus.

Lyophilisat : marron clair.
Solvant : limpide, incolore ou rouge clair.

Voie d'administration

• Sous-cutanée
• In-ovo

Posologie

• • Poussin de 1 jour
  • Œuf embryonné de poulet
  • Poule

  Voie in ovo :

  Administrer une dose de 0,05 mL de vaccin par œuf embryonné de 18 jours par voie in ovo, en une injection unique et en utilisant un équipement in ovo.

  Le vaccin est injecté dans la cavité amniotique ou plus rarement dans l'embryon lui-même, sans risque de baisse d'éclosabilité. Utiliser des instruments et un équipement stériles pour la reconstitution et l'administration du vaccin.

   

  Voie sous-cutanée :

  Administrer une dose de 0,1 mL de vaccin par poussin de 1 jour par voie sous-cutanée, en une injection unique et en utilisant une seringue automatique. Le vaccin est injecté dans la région du cou. Utiliser des instruments et un équipement stériles pour la reconstitution et l'administration du vaccin.

   

  Reconstitution du vaccin

  Pour la reconstitution du médicament vétérinaire, utiliser le PBS, une solution saline ou Cevac Solvent Poultry.

   

  Administration de 1 dose de 0,05 mL par voie in ovo :

  1) Calculer et préparer le volume nécessaire de vaccin reconstitué selon les indications ci-dessous :

   

  Cevac Transmune	Solvant
  1 x 2 000 doses	100 mL
  1 x 4 000 doses	200 mL
  1 x 5 000 doses	250 mL
  2 x 2 500 doses	250 mL
  2 x 4 000 doses	400 mL
  2 x 5 000 doses	500 mL
  4 x 4 000 doses	800 mL
  4 x 5 000 doses	1000 mL
  1 x 8 000 doses	400 mL
  6 x 4 000 doses	1200 mL
  8 x 4 000 doses	1600 mL

  
  2) Prélever 2 mL de solvant et les transférer dans le flacon en verre contenant le lyophilisat.

  3) Dissoudre complètement le vaccin par agitation douce et le transférer dans le flacon de solvant en plastique.

  4) Rincer le flacon de vaccin avec 2 mL du liquide reconstitué et transférer ce liquide de rinçage dans le flacon de solvant.

  5) Répéter cette opération de rinçage.

   

  Administration du vaccin :

  Suivre les instructions du manuel d'utilisation fourni avec l'équipement in ovo.

  Le vaccin reconstitué doit être utilisé dans les 2 heures.

   

  Administration de 1 dose de 0,1 mL par voie sous-cutanée :

  1) Calculer et préparer le volume nécessaire de vaccin reconstitué selon les indications ci-dessous :

   

  Cevac Transmune	Solvant
  1 x 2 000 doses	200 mL
  1 x 2 500 doses	250 mL
  1 x 4 000 doses	400 mL
  1 x 5 000 doses	500 mL
  2 x 4 000 doses	800 mL
  2 x 5 000 doses	1 000 mL
  1 x 8 000 doses	800 mL
  3 x 4 000 doses	1 200 mL
  4 x 4 000 doses	1 600 mL

  
  2) Prélever 2 mL de solvant et les transférer dans le flacon en verre contenant le lyophilisat.

  3) Dissoudre complètement le vaccin par agitation douce et le transférer dans le flacon de solvant en plastique.

  4) Rincer le flacon de vaccin avec 2 mL du liquide reconstitué et transférer ce liquide de rinçage dans le flacon de solvant en plastique.

  5) Répéter cette opération de rinçage.

   

  Administration du vaccin :

  Suivre les instructions du manuel d'utilisation fourni avec la seringue automatique.

  Le vaccin reconstitué doit être utilisé dans les 2 heures.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser sur les œufs ou chez les poussins de 1 jour issus de lots de poules non vaccinées en accord avec un programme d'immunisation contre la maladie IBD (voir rubrique 3.5).

Ne pas utiliser chez les poussins de 1 jour issus d'œufs vaccinés in ovo avec ce médicament vétérinaire.

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Embryons de poulet de 18 jours :

L'administration du vaccin doit être effectuée avec un équipement spécifique d'injection in ovo. Le matériel utilisé pour la reconstitution du vaccin et pour l'injection doit être stérile et exempt de toute trace de désinfectant chimique.

S'assurer que le dispositif délivre de façon sûre et efficace la dose appropriée de 0,05 mL de vaccin directement dans la cavité amniotique ou dans l'embryon. Avant chaque injection in ovo, le bon fonctionnement de l'équipement de vaccination doit être vérifié à l'aide d'une solution colorée. Les instructions du fabricant de l'appareil doivent être scrupuleusement suivies. Pour nettoyer l'appareil, seuls les produits approuvés par le fabricant doivent être utilisés.

Il est recommandé d'utiliser une aiguille d'un diamètre de 0,4 à 0,8 mm, ayant une longueur de 25 à 28 mm et une pression d'air perforante comprise entre 3,5 bars (50 psi) et 5 bars (72 psi).

Poussins de 1 jour d'âge :

Une seringue automatique peut être utilisée pour l'administration sous-cutanée. Le matériel utilisé pour la reconstitution du vaccin et pour l'injection doit être stérile et exempt de toute trace de désinfectant chimique. S'assurer que le dispositif délivre de façon sûre et efficace la dose de 0,1 mL de vaccin. Le mode d'emploi de ce dispositif doit être scrupuleusement suivi. Le vaccin doit être inoculé dans la région du cou des poussins de 1 jour d'âge. Pour nettoyer la seringue automatique, seuls les produits approuvés par le fabricant doivent être utilisés.

Les résidus de désinfectant chimique sur les instruments et l'équipement utilisés pour la reconstitution et l'administration du vaccin peuvent détruire le virus vivant et diminuer l'efficacité du vaccin.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Le vaccin induit une immunisation active contre les virus hautement pathogènes de la maladie de la bursite infectieuse aviaire chez les poulets issus de poules vaccinées contre l'IBD. Le vaccin contient la souche « intermédiaire-plus » Winterfield 2512 du virus vivant de la maladie de la bursite infectieuse aviaire, liée à des immunoglobulines spécifiques. Ces deux composants forment un complexe vaccinal immun qui est administré lors de la vaccination. Le virus vaccinal Winterfield 2512, utilisé sous forme d'un complexe vaccinal non immun, engendre un score lésionnel histologique moyen de 2,2 au niveau de la bourse de Fabricius, 28 jours après la vaccination (après vaccination orale de poussins EOPS d'1 jour avec 10 doses de vaccin). La gravité et la persistance des lésions sont moins significatives après l'administration d'un complexe vaccinal immun.

La libération du virus vaccinal à partir du complexe virus-anticorps (et donc l'immunisation) dépend de la décroissance naturelle du taux d'anticorps d'origine maternelle (AOM) de chaque poussin ; cette libération ne se produit que lorsque le taux d'anticorps d'origine maternelle atteint un niveau relativement bas.

La mise en place de la protection clinique dépend du taux d'AOM initial. Chez les poussins vaccinés, elle est effective dans les 24 heures suivant les premiers signes de multiplication du virus vaccinal au niveau de la bourse de Fabricius.

Les épreuves virulentes conduites pour démontrer l'efficacité ont été effectuées sur des poussins possédant un taux d'AOM de 6000 unités ELISA (poussins de 1 jour).

Les essais terrains réalisés ont montré que le virus vaccinal se réplique dans la bourse de Fabricius chez les poussins présentant à l'éclosion des taux d'AOM allant jusqu'à 14000 unités ELISA. Cependant, la protection de ces poussins a été uniquement évaluée sur des données sérologiques et sur l'histologie de la bourse de Fabricius.

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Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, exceptés VECTORMUNE ND et les solvants recommandés pour la reconstitution du produit.

Durée de conservation du médicament vétérinaire (lyophilisat) tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation du médicament vétérinaire (solvant PBS) tel que conditionné pour la vente : 43 mois.

Durée de conservation du médicament vétérinaire (solvant solution saline) tel que conditionné pour la vente :

- Poches plastiques à base de polyoléfines équipés d'un orifice de perfusion, bouchon en caoutchouc à rabat : 33 mois.

- Poches plastiques à base de polyoléfine équipés de tubes simples ou doubles, fermés par orifice d'injection ou bouchon en caoutchouc avec bouchon à rabat : 2 ans.

Durée de conservation du médicament vétérinaire (Cevac Solvent Poultry) tel que conditionné pour la vente : 30 mois.

Durée de conservation après reconstitution (dans du PBS, une solution saline ou Cevac Solvent Poultry) conforme aux instructions : 2 heures.

Lyophilisat : à conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).

Protéger de la lumière.

Solvants : à conserver en dessous de 25°C

Ne pas congeler.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Lyophilisat : 

Boîte en carton avec un ou 20 flacons en verre (Type I) de 10 ml contenant 2000, 2500, 4000 ou 5000 doses, et de 13,5 mL contenant 8000 doses, fermée avec un bouchon en bromobutyle et scellée avec des bouchons en aluminium avec des centres détachables en plastique.

Solvant (PBS) : 

Boîte en carton avec une bouteille en plastique unique, 5 ou 20 (LDPE), de solvant de 100, 200, 250, 400 ou 500 mL, fermée avec un bouchon en bromobutyle et scellée avec des bouchons en aluminium avec des centres détachables en plastique.

Solvant (solution saline) :

- Poches plastiques à base de polyoléfines équipés d'un orifice de perfusion, bouchon en caoutchouc à rabat : 500 mL, 1000 mL, 5 x 500 mL, 5 x 1000 mL.

- Poches plastiques à base de polyoléfine équipés de tubes simples ou doubles, fermés par orifice d'injection ou bouchon en caoutchouc avec bouchon à rabat : 250 mL, 500 mL, 1000 mL, 5 x 250 mL, 5 x 500 mL, 5 x 1000 mL.

Solvant (Cevac Solvent Poultry) :

Une poche de polychlorure de vinyle contenant 200 mL, 400 mL, 800 mL, 1000 mL, 1200 mL, 1600 mL dans une pochette individuelle.