Principes actifs

Excipients

Solution claire incolore à légèrement jaune.

Voie d'administration

• Sous-cutanée

Posologie

• • Porcins
  • Bovins
  • Ovins

  Voie sous-cutanée uniquement.

   

  Chaque mL contient 10 mg d'ivermectine et permet de traiter 50 kg de poids vif de bovins et d’ovins et 33 kg de poids vif de porcins.

  L'injection peut être faite avec n'importe quelle seringue automatique standard, ou une seringue monodose ou hypodermique. Il est conseillé d'utiliser une aiguille 17 G.

   

  Bovins :

  La dose recommandée est de 0,2 mg d'ivermectine par kg de poids vif (correspondant à 1 mL de produit pour 50 kg de poids vif) par injection sous-cutanée dans un pli de peau en avant ou en arrière de l'épaule.

  Le volume administré par site d'injection ne doit pas dépasser 10 mL.

   

  Porcins :

  La dose recommandée est de 0,3 mg d'ivermectine par kg de poids vif (correspondant à 1 mL de produit pour 33 kg de poids vif) par injection sous-cutanée dans le cou.

  Le volume administré par site d'injection ne doit pas dépasser 5 mL.

  Chez les jeunes porcins, en particulier ceux de moins de 16 kg pour lesquels moins de 0,5 mL de produit est indiqué, un dosage précis est important. L'utilisation d'une seringue graduée à 0,1 mL près est recommandée.

   

  Ovins :

  La dose recommandée est de 0,2 mg d'ivermectine par kg de poids vif (correspondant à 1 mL de produit pour 50 kg de poids vif) par injection sous-cutanée dans le cou.

  Le volume administré par site d'injection ne doit pas dépasser 1 mL.

  Pour le traitement et le contrôle de la gale du mouton (Psoroptes ovis), deux injections à sept jours d'intervalle sont nécessaires pour traiter les signes cliniques de la gale et éliminer les acariens.

  Chez les jeunes agneaux pesant moins de 25 kg, donner 0,1 mL de produit par 5 kg. L'utilisation d'une seringue graduée à 0,1 mL près est recommandée.

   

   

  Ce produit ne contient aucun conservateur antimicrobien. Nettoyer le bouchon avant de prélever chaque dose.

   

  La période de traitement doit être basée sur les données épidémiologiques et doit être adaptée à chaque élevage. Un programme de traitement doit être établi avec le vétérinaire.

   

  Afin de garantir l'administration de la dose correcte, le poids doit être déterminé aussi précisément que possible. La précision du dispositif de dosage doit être vérifiée.

  Si les animaux doivent être traités collectivement plutôt qu'individuellement, ils doivent être regroupés en fonction de leur poids vif et traités en conséquence, afin d'éviter un sous ou sur dosage.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active.

Ne pas administrer par voie intraveineuse ou intramusculaire.

Ne pas utiliser chez les chiens et les chats (voir rubrique « Précautions particulières d'emploi chez l'animal »).

Le traitement de la gale psoroptique (gale du mouton) avec une seule injection n'est pas recommandé. En effet, bien qu'une amélioration clinique puisse être constatée, tous les parasites ne seront pas nécessairement éliminés.

L’agent de la gale du mouton (Psoroptes ovis) est un parasite externe extrêmement contagieux chez les ovins. Pour assurer un contrôle complet, il faut éviter des ré-infestation, puisque les agents de la gale éliminés de l’organisme peuvent survivre jusqu’à 15 jours. Il est important de s'assurer que tous les ovins ayant été en contact avec des ovins infectés soient traités. Il est nécessaire d'éviter tout contact entre les troupeaux traités, infestés et non traités pendant au moins 7 jours après le traitement.

Des précautions doivent être prises pour éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de développement de résistance et pourraient, à terme, entraîner une inefficacité du traitement :

- Usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe, sur une période prolongée

- Sous-dosage pouvant être dû à une sous-estimation du poids vif, à une mauvaise administration du produit ou à l'absence de calibrage du dispositif doseur.

Les cas cliniques suspectés de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'une étude complémentaire au moyen de tests appropriés (par exemple tests de réduction du nombre d'œufs dans les matières fécales, par exemple). Si les résultats du/des test(s) suggèrent fortement une résistance à un anthelminthique particulier, il conviendra d'utiliser un anthelminthique d'une autre classe pharmacologique, et ayant un mode d'action différent.

Une résistance à l'ivermectine a été rapportée pour Ostertagia ostertagi et Cooperia spp. chez les bovins et Teladorsagia circumcincta chez les ovins. Une résistance a également été rapportée en dehors de l’Union Européenne pour Haemonchus contortus chez les bovins.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

L'ivermectine est un endectocide de la famille des lactones macrocycliques. Les molécules de cette famille se lient spécifiquement et avec une forte affinité aux canaux chlorures glutamate-dépendants présents dans les cellules nerveuses et musculaires des invertébrés. Cette fixation provoque une augmentation de la perméabilité de la membrane cellulaire aux ions chlorures et une hyperpolarisation de la cellule musculaire ou nerveuse, aboutissant à la paralysie et à la mort des parasites. Les composés de cette famille peuvent également interagir avec d'autres canaux à chlorure, notamment ceux ouverts par le neurotransmetteur acide gamma-aminobutyrique (GABA). La marge de sécurité des substances actives de cette famille est attribuable à l'absence de récepteurs au glutamate chez les mammifères, à la faible affinité des lactones macrocycliques pour les autres récepteurs des canaux à chlorures des mammifères et à leur difficulté à traverser la barrière hématoméningée.

La marge de sécurité attribuée aux composés de cette famille vient du fait que les mammifères ne possèdent pas de canaux chlorures glutamate-dépendants, que les lactones macrocycliques ont une affinité faible pour les autres canaux chlorures ligand-dépendants des mammifères et que les lactones macrocycliques ne traversent pas aisément la barrière hémato-méningée.

Concentration plasmatique maximum :

Bovins :

A une dose de 0,2 mg d'ivermectine par kg, une Cmax de 30 ng / mL est atteinte à un Tmax de 131 heures avec une demi-vie d'élimination de 5,9 jours. Il est également établi que l'ivermectine est transportée principalement dans le plasma (80%). Cette distribution entre le plasma et les cellules sanguines reste relativement constante.

Porcins :

A une dose de 0,3 mg d'ivermectine par kg de poids vif, une Cmax moyenne de 6,94 ng / mL a été atteinte à un Tmax moyen de 86,75 heures et la demi-vie d'élimination moyenne était de 133,56 heures.

Ovins :

A une dose de 0,2 mg d'ivermectine par kg de poids vif, une Cmax moyenne de 10,976 ng / mL + 8,24 ng/mL a été atteinte à un Tmax moyen de 59,6 heures + 50,5 heures, et la demi-vie d’élimination moyenne était de 83,1 + 29,3 heures.

Un pic moyen de 16 ng / mL est atteint un jour après l'injection.

Excrétion: durée et voie :

Bovins :

Environ 1 à 2% seulement sont excrétés dans l'urine, le reste est excrété dans les fèces, dont environ 60% sont excrétés sous forme de médicament inchangé. Le reste est excrété sous forme de métabolites ou de produits de dégradation.

Porcins :

L'excrétion biliaire est également la principale voie d'excrétion de l'ivermectine chez les porcins.

Ovins :

L'ivermectine radioactive a été administrée à des moutons à un débit de dose de 0,3 mg par kg. Les analyses des fèces ont montré qu'environ 99% du médicament et de ses métabolites sont excrétés dans les fèces, +/- 1% étant excrétés dans l'urine.

PROPRIETES ENVIRONEMENTALES

Comme les autres lactones macrocycliques, l’ivermectine peut avoir un impact défavorable sur des organismes non-cibles. Suite au traitement, l’excrétion de quantités d’ivermectine potentiellement toxiques peut durer pendant plusieurs semaines. Les fèces contenant de l’ivermectine et excrétés sur les pâtures par les animaux traités peuvent réduire la quantité de bousiers, et ainsi avoir un impact sur la dégradation des bouses.

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Pas de précautions particulières de conservation.

EXTREMEMENT DANGEREUX POUR LES POISSONS ET LES AUTRES ORGANISMES AQUATIQUES. Ne pas contaminer les eaux de surfaces ou les fossés avec le produit ou des conditionnements vides.

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Flacon polyéthylène haute densité
Bouchon bromobutyle
Capsule aluminium