Principes actifs

Excipients

Substance(s) active(s) :

Suspension huileuse beige.

Voie d'administration

• Sous-cutanée
• Intramusculaire

Posologie

• • Porcins

  Porcins : voie intramusculaire

  3 mg de ceftiofur (sous forme de chlorhydrate)/kg de poids vif /jour pendant 3 jours, soit 1 mL de suspension pour 16 kg de poids vif à chaque injection.

   

  Bien secouer le flacon avant utilisation pour amener le médicament vétérinaire en suspension.

  Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. Les injections doivent être réalisées à des sites différents.

  Le flacon ne devant pas être ponctionné plus de 50 fois, il est conseillé de choisir la taille de flacon la plus appropriée.

• • Bovins

  Bovins : voie sous-cutanée

  - Traitement des affections respiratoires : 1 mg de ceftiofur (sous forme de chlorhydrate)/kg de poids vif /jour pendant 3 à 5 jours, soit 1 mL de suspension pour 50 kg de poids vif à chaque injection.

  - Traitement du panaris interdigité : 1 mg de ceftiofur (sous forme de chlorhydrate)/kg de poids vif / jour pendant 3 jours, soit 1 mL de suspension pour 50 kg de poids vif à chaque injection.

  - Traitement de la métrite post-partum aiguë dans les 10 jours suivant le vêlage : 1 mg de ceftiofur (sous forme de chlorhydrate)/kg de poids vif/jour pendant 5 jours, soit 1 mL de suspension pour 50 kg de poids vif à chaque injection.

  Dans le cas de métrite puerpérale aiguë, une thérapie de soutien complémentaire peut être requise dans certains cas.

   

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au ceftiofur et aux autres bêta-lactamines ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser par voie intraveineuse.

Ne pas administrer en cas de résistance aux autres céphalosporines ou bêta-lactamines.

Ne pas utiliser chez les volailles (y compris les œufs) en raison du risque de diffusion d'une résistance antimicrobienne à l'homme.

Non connues.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Le ceftiofur est une céphalosporine de troisième génération active contre de nombreuses bactéries Gram-positif et Gram-négatif et résistante aux bêta-lactamases.
Le ceftiofur a des propriétés bactéricides, agissant par inhibition de la synthèse de la paroi des cellules bactériennes.
Les bêta-lactamines agissent en interférant avec la synthèse de la paroi cellulaire de la bactérie. La synthèse de la paroi cellulaire dépend d’enzymes appelées PBP (protéines liant les pénicillines).
Les bactéries développent une résistance aux céphalosporines selon quatre mécanismes de base :
1/ par altération ou acquisition de PBP non-sensibles à une bêta-lactamine, efficace autrement ;
2/ par altération de la perméabilité de la cellule aux bêta-lactamines,
3/ par la production de bêta lactamases qui coupent le noyau bêta-lactame de la molécule,
ou
4/ par élimination active.

Quelques béta-lactamases, trouvées dans des organismes bactériens entériques Gram-négatif, peuvent conférer des CMI élevées de degrés variables vis-à-vis de céphalosporines de troisième et quatrième générations, aussi bien que vis-à-vis des pénicillines, ampicilline, combinaison de béta-lactamines et d’inhibiteurs, céphalosporines de première et deuxième générations.

Le ceftiofur est actif contre les germes suivants, impliqués dans les affections respiratoires du porc : Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae, et Streptococcus suis. Bordetella bronchiseptica est naturellement résistante au ceftiofur.

Il est également actif chez les bovins contre :
- les bactéries responsables des maladies respiratoires: Pasteurella multocida, Mannheimia spp., et Histophilus somni,
- les bactéries responsables de la nécrobacillose interdigitée aiguë (panaris interdigité) : Fusobacterium necrophorum, Bacteroïdes melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica),
et
- les bactéries associées aux métrites post-partum (puerpérales) aiguës : Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes et Fusobacterium necrophorum.

Les Concentrations Minimales Inhibitrices (CMI) suivantes ont été déterminées pour le ceftiofur sur des isolats européens (France, Royaume-Uni, Pays-Bas, Danemark, Allemagne, Belgique, Italie, République Tchèque, Irlande, Pologne, Espagne) issus d’animaux malades, entre 2000 et 2012 :

Les valeurs limites utilisées pour le ceftiofur sont les suivantes : ≤ 2 mcg (sensibles), 4 mcg/ml (intermédiaire), et ≥8 mcg/ml (résistant).

Aucune valeur limite n’a été déterminée à ce jour pour les germes pathogènes associés au panaris ou aux métrites post-partum chez les bovins.

Après administration, le ceftiofur est rapidement métabolisé en desfuroylceftiofur, métabolite actif principal.

Le desfuroylceftiofur présente une activité anti-microbienne, équivalente à celle du ceftiofur, sur les germes impliqués dans les affections respiratoires animales.

Le métabolite actif est lié de façon réversible aux protéines plasmatiques. Du fait de ce transport par ces protéines, le métabolite se concentre au site d'infection, est actif et reste actif en présence de tissu nécrotique et de débris.

Chez les porcs recevant une injection unique intramusculaire de 3 mg par kg de poids vif, des concentrations plasmatiques maximales de 13,2 mcg/mL ont été atteintes en 2 heures. La demi-vie d'élimination (t_1/2) du desfuroylceftiofur était de 16,4 heures. Aucune accumulation de desfuroylceftiofur n'est observée après administration de 3 mg de ceftiofur /kg de poids vif et par jour pendant 3 jours.

La voie d'élimination principale est urinaire (plus de 70 %). La quantité moyenne éliminée par les fèces est de 12-15 % de la dose initiale.

La biodisponibilité du ceftiofur, après injection intramusculaire, est totale.

Chez les bovins, après administration d'une dose unique sous-cutanée, des concentrations plasmatiques maximales de 2,82 mcg/mL sont atteintes dans les 4 heures après administration. Dans d'autres études menées sur des vaches en bonne santé, une Cmax de 2,25 µg/ml a été atteinte dans l'endomètre 5 heures après une administration unique.

Les concentrations maximales atteintes dans les caroncules et les lochies chez les vaches saines étaient de 1,11 mcg/mL et 0,98 mcg/mL, respectivement.

La demi-vie d'élimination du desfuroylceftiofur chez les bovins est de 12,1 heures. Aucune accumulation n'a été observée lors d'un traitement de 5 jours.

Les voies d'élimination principales sont urinaire (plus de 55%) et fécale (30 %).

La biodisponibilité du ceftiofur, après administration sous-cutanée, est totale.

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après première ouverture du flacon : 28 jours.

Conserver le flacon dans la boîte afin de le protéger de la lumière.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Flacon plastique polypropylène/alcool vinyl éthylène/polypropylène multi-couches transparent