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CEVAZURIL® 50 mg/mL Suspension buvable pour porcelets et veaux

CEVA Santé animale
  • Porcins
  • Bovins
  • Porcelet de 3 à 5 jours d'âge
  • Veau en élevage laitier

Suspension buvable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Toltrazuril50 mg/mL

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Benzoate de sodium (E211)2.1 mg/mL
Propionate de sodium (E281)2.1 mg/mL

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Porcins
  • Porcelet de 3 à 5 jours d'âge

Chez les porcelets en période néonatale :
- Prévention des signes cliniques de la coccidiose, dans les élevages ayant un historique confirmé de coccidiose à  Isospora suis.
 

  • Bovins
  • Veau en élevage laitier

Chez les veaux :
- Prévention des signes cliniques de la coccidiose, et réduction de l'excrétion des coccidies chez les veaux à  l'étable destinés au renouvellement du troupeau laitier dont le lait est destiné à  la consommation humaine (vaches laitières), dans les élevages ayant un historique confirmé de coccidiose due à  Eimeria bovis ou à  Eimeria zuernii.

 

Contre indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients.

 

Pour des raisons environnementales :
Ne pas utiliser chez les veaux de plus de 80 kg.
Ne pas utiliser dans les ateliers d'engraissement de veaux ou de bovins de boucherie.
Pour plus de détails, voir les rubriques « Précautions particulières d'emploi » et « Propriétés pharmacologiques - propriétés environnementales ».

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Comme avec les autres antiparasitaires, une utilisation fréquente et répétée d’antiprotozoaires d’une même classe peut conduire au développement de résistances.

 

Il est recommandé de traiter tous les porcelets de la portée et tous les veaux d’une case.

 

Des mesures d’hygiène peuvent réduire le risque de coccidioses porcine et bovine. Il est donc recommandé d’améliorer les conditions d’hygiène dans les bâtiments d’élevage concernés, en particulier propreté et séchage.

 

Afin de limiter l’évolution d’une infection coccidiale clinique établie, chez des animaux ayant déjà montré des signes de diarrhée, une thérapie individuelle symptomatique supplémentaire peut être nécessaire.

 

Pour obtenir un résultat optimal, les animaux doivent être traités avant l'apparition des signes cliniques, c'est à dire pendant la période prépatente.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Aucune.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Rincer immédiatement à l’eau toute projection dans les yeux ou sur la peau.

 

Se laver les mains après administration du produit.

 

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients doivent éviter tout contact avec le produit.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

/

Autres précautions

Il a été montré que le métabolite principal du toltrazuril, le toltrazuril sulfone (ponazuril) est persistant (demi-vie > 1 an) et peut migrer dans le sol. Il est toxique pour les plantes. Afin de prévenir tout effet indésirable sur les plantes et une contamination possible des nappes phréatiques, le lisier des veaux traités ne doit pas être épandu dans les champs sans dilution préalable avec le lisier de vaches non traitées. Le lisier de veaux traités doit être dilué avec au moins 3 fois le poids de lisier de vaches adultes avant épandage dans les champs.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Sans objet.

Effets indésirables

Non connus.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune connue.
Il n'y a pas d'interaction lors de l'administration concomitante d'une supplémentation en fer.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Orale

Posologie

    • Porcins
    • Porcelet de 3 à 5 jours d'âge

    Voie orale.

     

    Bien agiter avant utilisation.

     

    Porcelets :

    Traitement individuel des animaux.

    Administrer à chaque porcelet de 3 à 5 jours d’âge une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids vif, soit 0,4 mL de suspension buvable par kg de poids vif.

    Le traitement des porcelets après apparition des signes cliniques sera d’un intérêt limité, compte tenu de dommages déjà subis au niveau de l’intestin grêle.

    Compte tenu des faibles volumes nécessaires pour traiter individuellement les porcelets, il est recommandé d'utiliser un système d'administration avec une exactitude de dosage de 0,1 mL.

     

    Afin d'assurer l'administration de la dose correcte, le poids des animaux doit être déterminé aussi précisément que possible.

     

    • Bovins
    • Veau en élevage laitier

    Voie orale.

     

    Bien agiter avant utilisation.

     

    Veaux :

    Traiter chaque veau avec une dose orale unique de 15 mg de toltrazuril par kg de poids vif, soit 3 mL de suspension buvable pour 10 kg de poids vif.

    Pour le traitement d’un groupe d’animaux de la même race et du même âge, la posologie doit être calculée sur la base de l’animal le plus lourd du groupe.

     

    Afin d'assurer l'administration de la dose correcte, le poids des animaux doit être déterminé aussi précisément que possible.

     

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable n'a été observé après administration de trois fois la dose recommandée.

Temps d'attente

    • Porcins
    • Porcelet
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Viande et abats77Jour
    • Bovins
    • Veau
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Viande et abats63Jour

Complément d'information temps d'attente

Lait : ne pas administrer chez les vaches laitières dont le lait est destiné à  la consommation humaine.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QP51AJ01 : toltrazuril

Pharmacodynamie

Groupe pharmacothérapeutique : antiprotozoaires, triazines, toltrazuril.

 

Le toltrazuril est un dérivé des triazinones. Il agit contre les coccidies du genre Isospora et Eimeria. Il est actif contre tous les stades de développement intracellulaires de coccidies : mérogonie (multiplication assexuée) et gamétogonie (phase sexuée). Tous les stades étant détruits, son mode d'action est de type coccidiocide.

Pharmacocinétique et environnement

Porcelets :
Après administration orale, le toltrazuril est lentement absorbé avec une biodisponibilité de 70 %.
La concentration maximale (Cmax) du toltrazuril est de 8,9 mg/L, et est obtenue après environ 24 heures. Le métabolite principal est le toltrazuril sulfone.
L'élimination du toltrazuril est lente avec une demi-vie d'élimination d'environ 76 heures. Les fèces sont la principale voie d'élimination.

Veaux :
Après administration orale, le toltrazuril est lentement absorbé.
La concentration plasmatique maximale (Cmax) du toltrazuril est de 36,3 mg/L et est obtenu après environ 36 heures. Le métabolite principal est le toltrazuril sulfone. L'élimination du toltrazuril est lente, avec un temps de demi-vie d'environ 96,4 heures. Les fèces sont la principale voie d'élimination.

Propriétés environnementales : le métabolite du toltrazuril, toltrazuril sulfone (ponazuril), est un composé mobile et persistant (demi-vie> 1 an)  et a des effets indésirables à  la fois sur la croissance et le développement des plantes. Compte tenu de la propriété de persistance du ponazuril, l'épandage répété de lisier d'animaux traités peut conduire à  une accumulation dans le sol et en conséquence présenter un risque pour les plantes. L'accumulation du ponazuril dans le sol et son caractère mobile conduisent aussi à  un risque de lessivage vers les nappes phréatiques. 
Voir les rubriques « Contre-indications » et « Précautions particulières d'emploi ».

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polyéthylène haute densité
Bouchon à vis polyéthylène avec joint polyéthylène (flacons de 100 mL et 250 mL)
Bouchon à vis polypropylène avec joint polyéthylène (flacon de 1 L)

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE

http://www.ceva.com

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
Boîte de 1 flacon de 1 LFR/V/8864511 1/20096/15/2009Soumis à prescriptionOui03411112088720
Boîte de 1 flacon de 250 mLFR/V/8864511 1/20096/15/2009Soumis à prescriptionOui03411112088706

Responsable de la mise sur le marché

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE

http://www.ceva.com

Responsable de la Pharmacovigilance

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE

http://www.ceva.com

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

6/7/2018

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Antiprotozoaire

Pathogènes (genre)

  • Eimeria
  • Coccidies
  • Isospora

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