Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Chlorure de sodium | 0.9 % |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Eau pour préparations injectables |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Toutes espèces
Chez toutes les espèces :
- Correction des déséquilibres hydrosodiques,
- Traitement de l’alcalose métabolique ainsi que pendant et après une intervention chirurgicale,
- Réhydratation lors de maladie entraînant une perte excessive d’eau et de chlorure de sodium ainsi que pendant et après une intervention chirurgicale,
- Véhicule pour l’administration d’autres médicaments.
Contre indications
Ne pas administrer aux animaux présentant un état de rétention hydro-sodée, notamment en cas d’insuffisance cardiaque.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
La solution doit idéalement être réchauffée à 37°C afin d’éviter l’hypothermie.
Le volume et la vitesse de perfusion doivent être adaptés à l’état clinique de chaque animal.
S’assurer que la solution est limpide et ne contient aucune particule visible et que l’unité est parfaitement intacte. Dans le cas contraire, ne pas utiliser la solution. Eliminer toute fraction inutilisée. Ne pas reconnecter une poche partiellement utilisée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Aucune.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
/
Autres précautions
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L'innocuité de la spécialité chez les femelles en gestation ou en lactation n'a pas été étudiée. Cependant, son utilisation pendant la gestation et l'allaitement ne semble pas poser de problème particulier.
Effets indésirables
Non connus dans des conditions normales d’utilisation.
Une vitesse et un volume de perfusion excessifs peuvent conduire à une surcharge circulatoire de la circulation sanguine.
Lorsque la spécialité est utilisée comme véhicule de médicament, ce dernier peut entraîner la survenue d’effets indésirables.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Il est recommandé de prendre des précautions appropriées chez les animaux sous corticostéroïdes ou corticostimuline, afin d'éviter une hypertension artérielle et une rétention hydrique excessive lors de l'administration de volumes importants.
Aucune autre interaction médicamenteuse n'est connue.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intrapéritonéale
- Intraveineuse
- Sous-cutanée
Posologie
- Toutes espèces
Voie intraveineuse lente ou perfusion intraveineuse, intrapéritonéale ou sous-cutanée.
La quantité de liquide à administrer sera fonction des déficits existants, des besoins d’entretien et des pertes continues estimés à partir des antécédents de l’animal, de l’examen clinique et des résultats biologiques.
Dans toutes les espèces, la dose maximale recommandée est de 50 ml/kg par jour.
Par voie sous-cutanée, des doses réduites sont recommandées.
En perfusion, la vitesse d’administration doit être adaptée à chaque animal. L’objectif doit être de corriger environ la moitié du déficit calculé au cours des une à deux premières heures.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Il est recommandé de maintenir une natrémie inférieure ou égale à 130 mEq/L. En présence de symptômes de surcharge, le traitement consiste à administrer des agents diurétiques et à arrêter la perfusion.
Temps d'attente
- Toutes espèces
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration OeufsLaitViande et abats 0 Jour
Complément d'information temps d'attente
/
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QB05BB01 : électrolytes
Pharmacodynamie
Le chlorure de sodium et l'eau sont des constituants normaux du plasma des animaux.
Pharmacocinétique et environnement
Le chlorure de sodium administré par voie intraveineuse rejoint rapidement la distribution normale du métabolisme du chlorure de sodium et de l'eau, dans les espaces intracellulaire et extracellulaire.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
La compatibilité d'un médicament additionnel avec la solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 pour cent, doit être estimée par la surveillance d’un changement de couleur ou l’apparition d’un précipité de complexes insolubles ou de cristaux. La notice du médicament à ajouter doit être consultée.
Avant d'ajouter un médicament, vérifier qu'il est soluble et stable dans l'eau au pH de la solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 pour cent.
Durée de conservation
3 ans (poche de 1L).
2 ans (poche de 250 mL et 500 mL).
Durée de conservation après ouverture
Après ouverture : utilisation immédiate.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Aucune.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
. Poche polyéthylène-polyamide-polypropylène
. Embout polyéthylène
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 20 enveloppes de 1 poche de 500 mL | FR/V/3024525 7/2003 | 9/2/2003 | Soumis à prescription | Non | 03411111987970 | |
| Boîte de 10 enveloppes de 1 poche de 1 L | FR/V/3024525 7/2003 | 9/2/2003 | Soumis à prescription | Non | 03411111987987 | |
| Boîte de 30 enveloppes de 1 poche de 250 mL | FR/V/3024525 7/2003 | 9/2/2003 | Soumis à prescription | Non | 03411111987994 |