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CHRONO GESTⓇ PMSG 6000 lyophilisat pour solution injectable

MSD Santé Animale (Intervet)
  • Bovins
  • Caprins
  • Ovins

Lyophilisat pour solution injectable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Gonadotropine sérique6000 UI

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Mannitol
Phosphate monosodique dihydraté
Phosphate disodique dihydraté

Informations complémentaires

Chaque flacon contient :

 

Substance active :

Gonadotropine sérique              6000 UI

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants
Mannitol
Phosphate monosodique dihydraté
Phosphate disodique dihydraté

 

Poudre blanche à blanc cassé.

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Bovins
  • Caprins
  • Ovins

Chez les vaches, brebis, agnelles et chèvres :

- Traitement des insuffisances ovariennes liées à des défauts de sécrétion de FSH

- Relance ovarienne après un traitement de synchronisation ou pour induire une superovulation.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Intramusculaire

Posologie

    • Bovins
    • Caprins
    • Ovins

    Mode de reconstitution de la solution :

     

    Il est conseillé d’utiliser 2 mL de solution reconstituée, à l’aide de CHRONOGEST PMSG Solvant, par animal.

     

    - Présentation unitaire en boîte de 1 flacon de lyophilisat et de 1 flacon vide de 30 mL :

    -      Utiliser le flacon vide pour la reconstitution de la solution injectable.

     

    - Présentation en boîte de 10 flacons de lyophilisat et de 10 étiquettes autocollantes :

    -      Utiliser le flacon de Chronogest PMSG Solvant (vendu séparément) pour la reconstitution de la solution injectable. Eliminer le volume de solvant non nécessaire à la reconstitution (voir schéma ci-dessous). Après reconstitution de la solution, identifier ce flacon en y apposant l’étiquette autocollante fournie à cet effet.

     

    Posologie :

     

    La dose doit être adaptée à la race, l’âge, l’activité sexuelle, l’intervalle mise bas – traitement, la saison.

    La dose choisie devra être adaptée selon le schéma suivant :

     

    Dose choisie (UI)

    400

    500

    600

    1500

    3000

    Volume de solvant nécessaire par flacon (1)

    30

    24

    20

    8

    4

    Nombre de femelles traitées

    15

    12

    10

    4

    2

    (1) Chronogest PMSG Solvant

     

    Administrer par voie intramusculaire.

     

    Vaches et génisses

    - Induction et synchronisation de l’ovulation : 300 à 600 UI par voie intramusculaire, à la fin d’un traitement progestagène ; les animaux non cyclés doivent recevoir les doses les plus élevées.

    - Superovulation : 1500 – 3000 UI par voie intramusculaire, entre J8 et J13 du cycle œstral ou vers la fin d’un traitement progestagène destiné à la synchronisation de l’ovulation.

     

    Brebis :

    Induction et synchronisation de l’ovulation : 400 – 700 UI par voie IM à la fin du traitement progestagène.

    Les doses administrées doivent être adaptées à la race (doses plus faibles chez les races prolifiques que chez les races non prolifiques) et à la saison (doses plus élevées chez les brebis non cyclées que chez les brebis cyclées).

     

    Chèvres :

    Induction et synchronisation de l’ovulation : 400 – 600 UI par voie intramusculaire, à la fin du traitement progestagène (protocole long : 18 à 21 jours de pose) ou 48h +/-1h avant la fin du traitement progestagène (protocole court : 11 jours).

    Les doses administrées doivent être adaptées à la saison (doses plus élevées chez les chèvres non cyclées que chez les chèvres cyclées).

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Lait : zéro jour.

Viande et abats : zéro jour.

Contre indications

Aucune.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

L’administration de doses de produit supérieures aux doses recommandées peut augmenter le risque d’apparition de jumeaux chez les bovins et de triplés chez les ovins.

La répétition des traitements PMSG peut entraîner l’apparition d’anticorps PMSG chez certaines chèvres qui peuvent interférer avec l’efficacité du traitement.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas de contact accidentel avec la peau, lavez immédiatement la zone contaminée avec de l’eau et du savon.

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune connue.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser chez les femelles gestantes.

Effets indésirables

Bovins, ovins, caprins :

 

Rare

(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :

Anaphylaxie1

1 Peut se produire comme avec toutes les spécialités contenant des protéines. Un traitement à base d’adrénaline et de glucocorticoïdes doit être rapidement instauré.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun connu.

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QG03GA03 : gonadotrophine sérique

Pharmacodynamie

La PMSG est une gonadotropine possédant une puissante double activité FSH et LH. Elle est composée de deux sous-unités alpha et béta associées de façon non covalente et est fortement glycosylée sur son extension CTP.

Cette glycosylation importante joue un rôle clé pour générer la demi-vie sérique prolongée de la PMSG. La PMSG, se liant aux récepteurs FSH et LH, stimule la croissance et la maturation folliculaire durant les jours précédant l’œstrus et l’ovulation. Des doses faibles de PMSG provoquent l’induction et la synchronisation de l’ovulation chez les bovins et les petits ruminants quel que soit le stade de leur cycle au moment du traitement. L’administration de doses légèrement plus élevées n’augmente qu’un peu le taux d’ovulation et la taille de la portée (petits ruminants). L’administration de doses élevées de PMSG entraine une superovulation, et donc la formation des nombreux blastocytes utilisés lors de transfert d’embryons.

Pharmacocinétique et environnement

Chez les ovins et bovins, l’absorption de la PMSG est rapide : la PMSG est rapidement absorbée : Cmax obtenue 8 h (ovins) ou 16 h (bovins) après l’injection. La biodisponibilité après injection intramusculaire est élevée dans les deux espèces (bovins : 72 %, ovins : 92,6 %).

L’élimination de la PMSG est lente : la demi-vie d’élimination se situe entre 34 et 150 heures selon les espèces.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.

Durée de conservation

Durée de conservation du lyophilisat tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

 

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.

Température de conservation

À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
 

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre incolore type I

Bouchon caoutchouc halogénobutyle

Bouchon caoutchouc bromobutyle

Capsule aluminium.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

INTERVET

Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationGTINNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupements
CHRONO GEST® PMSG 6000  Boite de 1 flacon de lyophilisat et de 1 flacon vide de 30 mL08713184073891FR/V/3569601 2/198311/2/1983Soumis à prescriptionOui
CHRONO GEST® PMSG 6000  Boite de 10 flacons de lyophilisat et de 10 étiquettes autocollantes08713184106964FR/V/3569601 2/198311/2/1983Soumis à prescriptionOui

Responsable de la mise sur le marché

INTERVET

Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Responsable de la Pharmacovigilance

INTERVET

Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

11/20/2024

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Hormone

plan