Principes actifs

Excipients

Dispositif en forme de « T » constitué d'un support inerte en nylon sur lequel est moulé un élastomère de silicone imprégné de progestérone.

Voie d'administration

• Vaginale

Posologie

• • Bovins
  • Génisse
  • Vache

  Voie vaginale.

   

  1,38 g de progestérone (1 dispositif) par animal pendant 7 à 9 jours (en fonction de l’indication).

   

  Pour la synchronisation de l'œstrus et synchronisation des animaux donneurs et receveurs pour les transferts embryonnaires :

  Insérer un dispositif dans le vagin de chaque vache ou génisse à traiter. Le dispositif doit rester en place pendant 7 jours suivant l'insertion. Il doit être associé à une injection de prostaglandine F2α ou d'un analogue à dose lutéolytique, administré 24 heures avant le retrait. Chez les animaux qui répondent au traitement, le début de l'œstrus apparaît de 1 à 3 jours suivant le retrait du dispositif. Les vaches doivent être inséminées dans les 12 heures suivant le début de l'œstrus observé.

   

  Pour l’induction et la synchronisation de l'œstrus pour réaliser une Insémination Artificielle Programmée (IAP) :

  Les protocoles suivants d’IAP ont été couramment rapportés dans la littérature scientifique et peuvent être utilisés :

   

  Chez les vaches et les génisses cyclées :

  - Insérer un dispositif dans le vagin pendant 7 jours.

  - Injecter une dose lutéolytique de PGF2α ou analogue 24 heures avant le retrait du dispositif.

  - IAP 56 heures après le retrait du dispositif.

   

  Chez les vaches et les génisses cyclées et non cyclées :

  - Insérer un dispositif dans le vagin pendant 7 à 8 jours.

  - Injecter une dose de GnRH ou analogue à l’insertion du dispositif intravaginal.

  - Injecter une dose lutéolytique de PGF2α ou analogue 24 heures avant le retrait du dispositif.

  - IAP 56 heures après le retrait du dispositif, ou

  - Injecter une dose de GnRH ou analogue 36 heures après le retrait du dispositif intravaginal et IAP 16 à 20 heures plus tard.

   

  Chez les vaches non cyclées :

  Le protocole d’IAP suivant peut être utilisé :

  - Insérer un dispositif dans le vagin pendant 9 jours.

  - Injecter une dose lutéolytique de PGF2α ou analogue 24 heures avant le retrait du dispositif.

  - Injecter de l’eCG au retrait du dispositif.

  - IAP 56 heures après le retrait du dispositif, ou inséminer dans les 12 heures suivant la première observation de comportement de chaleurs.

   

  Administration :

  Un applicateur doit être utilisé pour l'insertion du dispositif, selon les instructions suivantes :

  1) S’assurer que l’applicateur est propre et qu’il a été trempé dans une solution antiseptique non irritante avant l’utilisation.

  2) En portant des gants jetables stériles, replier les branches du dispositif et l’introduire dans l’applicateur. Les branches du dispositif doivent dépasser légèrement du bout de l’applicateur. Prendre soin d’éviter toute manipulation inutile ou prolongée du médicament vétérinaire afin de réduire le transfert de substance active sur les gants.

  3) Appliquer une petite quantité de lubrifiant obstétrical au bout de l’applicateur chargé.

  4) Soulever la queue et nettoyer la vulve et le périnée.

  5) Insérer doucement l’applicateur dans le vagin, d’abord en direction verticale puis horizontalement jusqu’à l’apparition d’une résistance.

  6) S’assurer que la cordelette de retrait est libre et presser la poignée de l’applicateur. Cela libère les branches du dispositif, qui retiendront le dispositif dans le vagin antérieur.

  7) Une fois le dispositif correctement positionné, retirer l’applicateur et laisser pendre la cordelette de retrait par la vulve.

  8) L’applicateur doit être nettoyé et désinfecté avant d’être utilisé pour un autre animal.

   

  Retrait :

  Le dispositif doit être retiré en tirant doucement sur la cordelette. Dans certains cas, la cordelette peut ne pas être visible à l’extérieur de l’animal. Dans ce cas, elle peut être localisée avec un doigt ganté dans le vagin postérieur. Le retrait du dispositif ne doit pas nécessiter de force. Si une résistance apparaît, utiliser la main gantée pour aider au retrait.

  S’il y a plus de difficultés que celles détaillées ci-dessus pour le retrait, un avis vétérinaire doit être demandé.

   

  Le dispositif ne doit être utilisé qu’une seule fois.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser chez des vaches ou génisses présentant un tractus génital anormal, immature ou une infection génitale.

Ne pas utiliser chez des vaches gestantes.

Ne pas utiliser pendant les 35 jours suivant le vêlage.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, ou à l’un des excipients.

Le traitement de progestérone seul, au dosage proposé, n'est pas suffisant pour induire l'œstrus et l'ovulation chez toutes les femelles cyclées. Les protocoles basés sur la progestérone sont des outils de gestion de la reproduction et ne doivent pas remplacer une alimentation adéquate et une bonne gestion générale de la santé. Le choix d'un protocole spécifique doit être basé sur les besoins de chaque troupeau et il est conseillé d'examiner l'activité ovarienne avant d'utiliser des traitements à base de progestérone.

La réponse des vaches et des génisses aux protocoles de synchronisation à base de progestérone est influencée par leur statut physiologique au moment du traitement.
Les réponses au traitement peuvent varier à la fois entre troupeaux et entre vaches du même troupeau. Cependant, le pourcentage de vaches exprimant un œstrus dans une période donnée est en général plus élevé que chez des vaches non traitées et la phase lutéale qui suit est d'une durée normale.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Le dispositif libère de la progestérone dans la circulation sanguine à travers la muqueuse vaginale à un taux contrôlé. La progestérone inhibe la sécrétion de GnRH (Gonadotrophin Releasing Hormone) et par conséquent la libération de LH (Luteinising Hormone) par l'hypophyse antérieure, inhibant ainsi la maturation du follicule et permettant ainsi le contrôle du cycle œstral. Après retrait du dispositif la progestéronémie chute brutalement dans les 6 heures, permettant la maturation folliculaire, l'expression de l'œstrus et l'ovulation.

Le profil pharmacocinétique de la progestérone, administrée par un dispositif unique, est caractérisé par une concentration maximum (C_max) dans le plasma de 4,33 ng/mL approximativement, atteinte 1,19 heure (T_max) après administration, et par une Aire Sous la Courbe (ASC) de 19,47 ng/mL.h. Le pic de concentration est suivi d'une diminution de la concentration systémique avec une demi-vie d'élimination apparente de 0,298 heure (t_1/2). Après retrait du dispositif, la progestéronémie chute brutalement dans les 6 heures.

Sans objet. 

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

A conserver à  une température ne dépassant pas 30°C.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné. Ces mesures devraient contribuer à la protection de l'environnement.