CIDR OVIS 0,35 G SYSTEME DE DIFFUSION VAGINAL POUR OVINS
ZOETISSystème de diffusion vaginal
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Progestérone | 0.35 g |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Brebis
Pour l'induction et la synchronisation de l'œstrus et l’ovulation chez les brebis non cyclées pendant l’anœstrus saisonnier.
Pour l'induction et la synchronisation de l'œstrus et l’ovulation chez les brebis cyclées et non cyclées afin d’avancer la période de reproduction.
Utilisation en association avec de l'ECG (gonadotrophine chorionique équine).
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Vaginale
Posologie
- Brebis
Administration intravaginale.
0,35 g de progestérone (soit 1 dispositif) par animal pendant 12 jours.
Insérer un dispositif dans le vagin de chaque brebis à traiter. Le dispositif doit rester en place pendant 12 jours suivant l'insertion, suivi d’une injection de gonadotrophine chorionique équine (eCG, anciennement connu sous le nom de PMSG) administrée au moment du retrait du dispositif. Le début de l’œstrus apparait de 1 à 2 jours suivant le retrait du dispositif.
Dans une étude réalisée sur 11 brebis de race Lacaune, l’ovulation a eu lieu entre 42 heures et 58 heures suivant l’injection d’eCG, avec une majorité (73 %) ovulant entre 50 heures et 54 heures. Dans le cas où des protocoles d’insémination artificielle ou des techniques de sélection avancées (transferts embryonnaires) sont utilisées, le moment de l’ovulation doit être pris en considération afin d’optimiser les résultats.
Administration :
Un applicateur doit être utilisé pour l'insertion du dispositif, selon les instructions suivantes :
1. S’assurer que l’applicateur est propre et qu’il a été trempé dans une solution antiseptique non irritante avant l’utilisation.
2. En portant des gants jetables stériles, replier les branches du dispositif et l’introduire dans l’applicateur. Les branches du dispositif doivent dépasser légèrement du bout de l’applicateur. Prendre soin d’éviter toute manipulation inutile ou prolongée avec le dispositif afin de réduire le transfert de principe actif sur les gants.
3. Appliquer une petite quantité de lubrifiant gynécologique au bout de l’applicateur chargé.
4. Soulever la queue et nettoyer la vulve et le périnée.
5. Insérer doucement l’applicateur dans le vagin, d’abord en direction verticale puis horizontalement jusqu’à l’apparition d’une résistance.
6. S’assurer que la cordelette de retrait est libre et presser la poignée de l’applicateur. Cela libère les branches du dispositif, qui retiendront le dispositif dans le vagin antérieur.
7. Une fois le dispositif correctement positionné, retirer l’applicateur et laisser pendre la cordelette de retrait par la vulve.
L’applicateur doit être nettoyé et désinfecté avant d’être utilisé pour un autre animal.
Retrait :
Le dispositif doit être retiré en tirant doucement sur la cordelette. Dans certains cas, la cordelette peut ne pas être visible à l’extérieur de l’animal. Dans ce cas, elle peut être localisée avec un doigt ganté dans le vagin postérieur. Environ 1 dispositif sur 10 peut être perdu par l’animal. Le retrait du dispositif ne doit pas nécessiter de force. Si une résistance apparaît, utiliser un doigt ganté pour aider au retrait.
S’il y a plus de difficultés que celles détaillées ci-dessus pour le retrait, un avis vétérinaire doit être demandé.
Le dispositif ne doit être utilisé qu’une seule fois.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro heure.
Contre indications
Ne pas utiliser chez :
- les brebis sexuellement immatures ou chez les femelles présentant un tractus génital anormal,
- les animaux présentant une maladie infectieuse ou non infectieuse du tractus génital.
Voir rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L’efficacité et l’innocuité du médicament vétérinaire n’ont pas été établies chez les brebis en mauvaise condition physique, présentant une NEC [Note d’Etat Corporel] < 2 ou ≥ 4, ayant eu des complications lors des gestations ou agnelages précédents, ou dans les 45 jours suivants l’agnelage. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire.
Les animaux en mauvais état général, pour cause de maladie, malnutrition ou autres facteurs, peuvent ne pas bien répondre au traitement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
La progestérone est une hormone stéroïdienne puissante qui peut entrainer des effets indésirables sur le système reproducteur en cas d’exposition prolongée ou à des doses élevées.
Etant donné que des effets indésirables sur les enfants à naître ne peuvent pas être exclus, les femmes enceintes doivent éviter de manipuler le produit.
Le produit peut causer une irritation de la peau ou des yeux, ainsi que des éruptions cutanées allergiques.
Les personnes administrant le produit doivent éviter le contact avec la partie en silicone ; les femmes enceintes ne doivent pas manipuler le produit.
Il est conseillé de porter des gants pour manipuler le médicament vétérinaire lors de son insertion et de son retrait. Utiliser l'applicateur pour mettre en place le dispositif.
Après utilisation, se laver les mains et toute partie de la peau exposée avec du savon.
Ne pas fumer, manger ou boire lors de la manipulation du dispositif.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
N/A
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser chez les brebis gestantes.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de lactation.
Pendant la lactation l'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable
Effets indésirables
Une irritation locale et un écoulement muqueux trouble / jaune sont fréquents, tandis qu’un écoulement muqueux rouge / brun foncé ou contenant du sang frais est peu fréquent. Cependant, ces signes disparaissent habituellement dans les 2 jours suivant le retrait du dispositif sans recourir à un traitement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QG03DA04 : progestérone
Pharmacodynamie
Le système de diffusion vaginal libère de la progestérone dans la circulation sanguine à travers la muqueuse vaginale à un taux contrôlé. La progestérone inhibe la sécrétion de GnRH (Gonadotrophin Releasing Hormone) et par conséquent la libération de LH (Luteinising Hormone) par l'hypophyse antérieure, inhibant ainsi la maturation du follicule et permettant ainsi le contrôle du cycle œstral. Après retrait du dispositif la progestéronémie chute brutalement, permettant la maturation folliculaire, l'expression de l'œstrus et l'ovulation.
Pharmacocinétique et environnement
Le profil pharmacocinétique de la progestérone, administrée par un dispositif unique, est caractérisé par une concentration maximale (Cmax) dans le plasma jusqu’à 5,9 ng/mL, atteinte après administration. Le pic de concentration est suivi d'une diminution de l’exposition systémique jusqu’à un état d’équilibre d’environ 2 ng/mL. Après retrait du dispositif, la progestéronémie chute brutalement dans les 2 à 4 heures, atteignant des niveaux de base dans les 12 heures.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Sans objet.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Température de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditions vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Dispositif en forme de « T » constitué d'un support inerte en nylon sur lequel est moulé un élastomère de silicone imprégné de progestérone.
Sachet thermosoudé polyéthylène basse densité.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CIDR OVIS 0,35 G SYSTEME DE DIFFUSION VAGINAL POUR OVINS 1 sachet de 20 dispositifs | FR/V/5877457 7/2017 | 5/23/2017 | Soumis à prescription | Oui | 05414736055244 |