Principes actifs

Excipients

Dispositif en forme de « T » constitué d'un support inerte en nylon sur lequel est moulé un élastomère de silicone imprégné de progestérone.

Voie d'administration

• Vaginale

Posologie

• • Brebis

  Voie vaginale.

   

  0,35 g de progestérone (soit 1 dispositif) par animal pendant 12 jours.

   

  Insérer un dispositif dans le vagin de chaque brebis à traiter. Le dispositif doit rester en place pendant 12 jours suivant l'insertion, suivi d’une injection de gonadotrophine chorionique équine (eCG, anciennement connu sous le nom de PMSG) administrée au moment du retrait du dispositif. Le début de l’œstrus apparait de 1 à 2 jours suivant le retrait du dispositif. 

  Dans une étude réalisée sur 11 brebis de race Lacaune, l’ovulation a eu lieu entre 42 heures et 58 heures suivant l’injection d’eCG, avec une majorité (73 %) ovulant entre 50 heures et 54 heures. Dans le cas où des protocoles d’insémination artificielle ou des techniques de sélection avancées (transferts embryonnaires) sont utilisées, le moment de l’ovulation doit être pris en considération afin d’optimiser les résultats.

   

  Administration :

  Un applicateur doit être utilisé pour l'insertion du dispositif, selon les instructions suivantes :

   

  1. S’assurer que l’applicateur est propre et qu’il a été trempé dans une solution antiseptique non irritante avant l’utilisation.

  2. En portant des gants jetables stériles, replier les branches du dispositif et l’introduire dans l’applicateur. Les branches du dispositif doivent dépasser légèrement du bout de l’applicateur. Prendre soin d’éviter toute manipulation inutile ou prolongée du médicament vétérinaire afin de réduire le transfert de principe actif sur les gants.

  3. Appliquer une petite quantité de lubrifiant gynécologique au bout de l’applicateur chargé.

  4. Soulever la queue et nettoyer la vulve et le périnée.

  5. Insérer doucement l’applicateur dans le vagin, d’abord en direction verticale puis horizontalement jusqu’à l’apparition d’une résistance.

  6. S’assurer que la cordelette de retrait est libre et presser la poignée de l’applicateur. Cela libère les branches du dispositif, qui retiendront le dispositif dans le vagin antérieur.

  7. Une fois le dispositif correctement positionné, retirer l’applicateur et laisser pendre la cordelette de retrait par la vulve.

  L’applicateur doit être nettoyé et désinfecté avant d’être utilisé pour un autre animal.

   

  Retrait :

  Le dispositif doit être retiré en tirant doucement sur la cordelette. Dans certains cas, la cordelette peut ne pas être visible à l’extérieur de l’animal. Dans ce cas, elle peut être localisée avec un doigt ganté dans le vagin postérieur. Environ 1 dispositif sur 10 peut être perdu par l’animal. Le retrait du dispositif ne doit pas nécessiter de force. Si une résistance apparaît, utiliser un doigt ganté pour aider au retrait.

   

  S’il y a plus de difficultés que celles détaillées ci-dessus pour le retrait, un avis vétérinaire doit être demandé.

   

  Le dispositif ne doit être utilisé qu’une seule fois.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser chez les brebis sexuellement immatures ou chez les femelles présentant un tractus génital anormal.

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une maladie infectieuse ou non infectieuse du tractus génital.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Voir la rubrique “Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte”.

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Le système de diffusion vaginal libère de la progestérone dans la circulation sanguine à travers la muqueuse vaginale à un taux contrôlé. La progestérone inhibe la sécrétion de GnRH (Gonadotrophin Releasing Hormone) et par conséquent la libération de LH (Luteinising Hormone) par l'hypophyse antérieure, inhibant ainsi la maturation du follicule et permettant ainsi le contrôle du cycle œstral. Après retrait du dispositif la progestéronémie chute brutalement, permettant la maturation folliculaire, l'expression de l'œstrus et l'ovulation.

Le profil pharmacocinétique de la progestérone, administrée par un dispositif unique, est caractérisé par une concentration maximale (C_max) dans le plasma jusqu’à 5,9 ng/mL, atteinte après administration. Le pic de concentration est suivi d'une diminution de l’exposition systémique jusqu’à un état d’équilibre d’environ 2 ng/mL. Après retrait du dispositif, la progestéronémie chute brutalement dans les 2 à 4 heures, atteignant des niveaux de base dans les 12 heures.

Sans objet.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Sachets thermosoudés en polyéthylène basse densité.