Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Circovirus porcin | 1.5 AR |
| Mycoplasma hyopneumoniae | 1.5 AR |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Thiomersal | 0.2 mg |
Adjuvants
- Polysorbate
- Squalane
- Poloxamèrer
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Porcins
- Porc charcutier
- Immunisation active des porcs contre le circovirus porcin de type 2 afin de réduire la charge virale dans le sang et les tissus lymphoïdes, l’excrétion fécale et les lésions dans les tissus lymphoïdes associées à l’infection par le PCV2.
Une protection a été démontrée contre les circovirus porcins de types 2a, 2b et 2d.
- Immunisation active des porcs contre Mycoplasma hyopneumoniae afin de réduire les lésions pulmonaires associées à l’infection par Mycoplasma hyopneumoniae.
Début de l’immunité (des 2 programmes de vaccination) : 3 semaines après (la dernière) vaccination.
Durée de l’immunité (des 2 programmes de vaccination) : 23 semaines après (la dernière) vaccination.
De plus, il a été démontré que la vaccination réduit les pertes de gain de poids dans les conditions de terrain.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Porcins
- Porc charcutier
- Programme de vaccination à dose unique
Une dose unique de 2 mL chez les porcs à partir de 3 semaines d’u00e2ge.- Programme de vaccination par répartition de doses
Deux injections chacune de 1 mL chez les porcs à partir de 3 jours d’u00e2ge avec un intervalle d’environ 3 semaines.
Le choix du schéma posologique, y compris l'u00e2ge de la vaccination, devrait tenir compte des circonstances de l'élevage. Dans les situations ou00f9 le niveau d'anticorps d'origine maternelle contre le PCV2 est supposé être modérément élevé ou très élevé, il est recommandé d'utiliser le programme de vaccination par répartition de doses ou de retarder l'u00e2ge de la vaccination.Bien agiter avant l'administration et par intermittence pendant le processus de vaccination.
L'utilisation d'une seringue multi-doses est recommandée. Utilisez les dispositifs de vaccination conformément aux instructions du fabricant. Le vaccin doit être administré de manière aseptique. Lors du stockage, un léger dépôt noir peut apparau00eetre et l'émulsion peut se séparer en deux phases distinctes.
Lors de l'agitation, le dépôt noir disparau00eet et l'émulsion redevient homogène.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Porcins :
Zéro jour.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Porcins :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. Aucune information n’est disponible sur l’innocuité du vaccin chez les verrats reproducteurs. Ne pas utiliser chez les verrats reproducteurs.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
N/A
Autres précautions
N/A
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation. Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation
Effets indésirables
Une augmentation transitoire de la température corporelle, n’excédant pas 2,1°C, est très fréquente après la vaccination et disparaît spontanément dans les 24 heures sans traitement. Dans une étude de laboratoire, un examen post-mortem du site d'injection, réalisé 2 semaines après l'administration d'une dose unique répétée du vaccin, a très fréquemment révélé une légère réponse inflammatoire lymphocytaire granulomateuse. Les réactions tissulaires locales sous forme de gonflement au site d'injection, inférieur à 2 cm de diamètre, sont fréquentes et peuvent durer jusqu'à 10 jours. Peu fréquemment, un érythème peut être observé au cours des 24 premières heures suivant la vaccination. Des réactions d’hypersensibilité, des vomissements, une incoordination, une léthargie et une respiration difficile ont été peu fréquemment observés dans les études terrain. Les animaux récupèrent généralement dans les 24 heures. La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Dans les études complémentaires portant sur le surdosage, une léthargie et une polypnée ont été observées. Des gonflements transitoires légers au site d'injection peuvent survenir jusqu'à 1 jour. Une fièvre transitoire (maximum 41,1 ° C) peut survenir jusqu'à 12 heures.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI09AL07 : parvovirus porcin + Erysipelothrix + Leptospira
Pharmacodynamie
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
Température de conservation
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Un léger dépôt noir peut apparaître et l'émulsion peut se séparer en deux phases distinctes lors du stockage. Une fois secoué, le dépôt noir disparaît et l'émulsion redevient homogène.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Nature et composition du conditionnement primaire
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CIRCOMAX MYCO® Boîte en carton de 1 flacon de 100 mL / 1 flacon de 125 doses | EU/2/20/264/001-006 | 12/9/2020 | Soumis à prescription | Oui | 05414736050621 | |
| CIRCOMAX MYCO® Boîte en carton de 1 flacon de 100 mL / 1 flacon de 50 doses | EU/2/20/264/001-006 | 12/9/2020 | Soumis à prescription | Oui | 05414736050614 |