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CircoMax émulsion injectable pour porcs

ZOETIS France
  • Porc charcutier

Emulsion injectable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Circovirus porcin1.5 AR

Informations complémentaires

Chaque dose de 2 ml contient :

 

Substances actives : 

Circovirus porcin de type 1 chimérique recombinant inactivé exprimant la protéine ORF2 du circovirus porcin de type 2a

 

1,5 – 4,9 AR*

 

Circovirus porcin de type 1 chimérique recombinant inactivé exprimant la protéine ORF2 du circovirus porcin de type 2b1,5 – 5,9 AR*

 

Adjuvant : 

MetaStim contenant :

Squalane

 

0,4% (v/v)

Poloxamère 4010,2% (v/v)
Polysorbate 800,032% (v/v)

*Activité Relative mesurée par un ELISA de quantification d’antigène (test d’activité in vitro) en comparaison avec un vaccin de référence.

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants
Phosphate monopotassique anhydre
Chlorure de sodium
Chlorure de potassium
Phosphate disodique anhydre
Phosphate disodique heptahydraté
Borax 
Edétate de sodium
Eau pour préparations injectables

 

Emulsion blanche homogène.

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Porc
  • Porc charcutier

Immunisation active des porcs contre le circovirus porcin de type 2 afin de réduire la charge virale dans le sang et les tissus lymphoïdes, l’excrétion fécale et les lésions dans les tissus lymphoïdes associées à l’infection par le PCV2. Une protection a été démontrée contre les circovirus porcins de types 2a, 2b et 2d.

 

Début de l’immunité (des 2 programmes de vaccination) : 3 semaines après (la dernière) vaccination.

Durée de l’immunité (des 2 programmes de vaccination) : 23 semaines après (la dernière) vaccination.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Intramusculaire

Posologie

    • Porc
    • Porc charcutier

    Vacciner les porcs par la voie intramusculaire dans le cou derrière l’oreille.

     

    Programme de vaccination à dose unique :

    Une dose unique de 2 ml chez les porcs à partir de 3 semaines d’âge.

     

    Programme de vaccination par répartition de doses :

    Deux injections chacune de 1 ml chez les porcs à partir de 3 jours d’âge avec un intervalle d’environ 3 semaines.

     

    Le choix du schéma posologique, y compris l'âge de la vaccination, devrait tenir compte des circonstances de l'élevage. Dans les situations où le niveau d'anticorps d'origine maternelle contre le PCV2 est supposé être modérément élevé ou très élevé, il est recommandé d'utiliser le programme de vaccination par répartition de doses ou de retarder l'âge de la vaccination.

     

    Bien agiter avant l'administration et par intermittence pendant le processus de vaccination.

     

    L'utilisation d'une seringue multi-doses ou un dispositif sans aiguille pour les injections intramusculaires est recommandée, utiliser les dispositifs de vaccination conformément aux instructions du fabricant. Pour l'administration sans aiguille, utiliser un dispositif sans aiguille approprié pour administrer des injections intramusculaires d’une dose de 2 ml chez les porcs à partir de 3 semaines d'âge. Suivre les instructions du fabricant concernant la pression nécessaire pour administrer le volume de dose requis, ainsi que les procédures de manipulation et de nettoyage. Respecter toute restriction imposée par le fabricant du dispositif concernant l'âge de l'animal ou la limite de poids corporel.

     

    Le vaccin doit être administré de manière aseptique. 

     

    Lors du stockage, un léger dépôt noir peut apparaître et l'émulsion peut se séparer en deux phases distinctes.

     

    Lors de l'agitation, le dépôt noir disparaît et l'émulsion redevient homogène.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Zéro jour.

Contre indications

Aucune.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Aucune information n’est disponible sur l’innocuité du vaccin chez les verrats reproducteurs. Ne pas utiliser chez les verrats reproducteurs.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Sans objet.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Sans objet.

Effets indésirables

Porcs (porcs charcutiers) :

 

Très fréquent

(>1 animal / 10 animaux traités):

Elevation de la température (< 2,1 °C, se résolvant dans les 24 heures)

Gonflement au site d’injection (entre 2-5 cm de diamètre ; jusqu’à 7 à 10 jours)a

  

Peu fréquent

(1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités):

Erythème (dans les premières 24 heures)

Réactions d’hypersensibilité : vomissements, incoordination, léthargie et respiration difficile (la plupart des animaux récupèrent dans les 24 heures)

aDans une étude de laboratoire, un examen post-mortem du site d'injection, réalisé 2 semaines après l'administration d'une dose unique répétée du vaccin, a révélé très fréquemment une légère réponse inflammatoire lymphocytaire granulomateuse.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché , soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Dans les études complémentaires portant sur le surdosage, une léthargie et une polypnée ont été observées. Des gonflements transitoires légers au site d'injection peuvent survenir jusqu'à 1 jour après administration. Une fièvre transitoire (maximum 41,1 ° C) peut survenir jusqu'à 12 heures après administration.

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d’importer, de détenir, de distribuer, de vendre, de délivrer et/ou d’utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l’autorité compétente pertinente de l’État Membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l’Etat Membre conformément à la législation nationale.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QI09AA07 : circovirus porcin

Pharmacodynamie

Le vaccin contient un circovirus porcin de type 1 chimérique recombinant inactivé exprimant la protéine ORF2 du circovirus porcin de type 2a et un circovirus porcin de type 1 chimérique recombinant inactivé exprimant la protéine ORF2 du circovirus porcin de type 2b. Le vaccin stimule l'immunité active contre plusieurs génotypes de PCV2 chez les porcs. 

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.

Température de conservation

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Un léger dépôt noir peut apparaître et l'émulsion peut se séparer en deux phases distinctes lors du stockage.
Une fois secoué, le dépôt noir disparaît et l'émulsion redevient homogène.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacons en polyéthylène haute densité de 50 ml, de 100 ml et de 250 ml, avec un bouchon en élastomère chlorobutyle et scellés avec une capsule en aluminium.


Boîte en carton de 1 flacon de 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
Boîte en carton de 10 flacons de 50 ml ou 100 ml.
Boîte en carton de 4 flacons de 250 ml.


Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Zoetis Belgium

Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIQUE

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationGTINNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupements
CIRCOMAX FL250ML05414736056937EU/2/21/281/0039/1/2023Soumis à prescriptionOui
CIRCOMAX FL100ML05414736056920EU/2/21/281/0029/1/2023Soumis à prescriptionOui

Responsable de la mise sur le marché

ZOETIS France

107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Responsable de la Pharmacovigilance

ZOETIS France

107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

12/15/2024

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Vaccin

Pathogènes (genre)

  • Circovirus

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