Principes actifs

Excipients

Voie d'administration

• Sous-cutanée
• Intramusculaire

Posologie

• • Chien

   

  Injection par voie sous-cutanée chez les chiens.

  La dose recommandée est de 8,75 mg de substances actives par kg de poids vif (7 mg d'amoxicilline et 1,75 mg d'acide clavulanique par kg), soit 1 mL pour 20 kg de poids vif, une fois par jour, pendant 3 à 5 jours.
  
  Bien agiter le flacon avant utilisation.
  Utiliser une seringue et une aiguille stérile complètement sèches.
  Désinfecter le bouchon avant de prélever chaque dose.
  Chez les bovins, ne pas dépasser 10 mL par point d'injection.
  Voir aussi la rubrique "Mise en garde particulière à chaque espèce cible".

• • Bovins

  Injection par voie intramusculaire chez les bovins.

   

  La dose recommandée est de 8,75 mg de substances actives par kg de poids vif (7 mg d'amoxicilline et 1,75 mg d'acide clavulanique par kg), soit 1 ml pour 20 kg de poids vif, une fois par jour, pendant 3 à 5 jours.
  
  Bien agiter le flacon avant utilisation.
  Utiliser une seringue et une aiguille stérile complètement sèches.
  Désinfecter le bouchon avant de prélever chaque dose.
  Chez les bovins, ne pas dépasser 10 ml par point d'injection.
  Voir aussi la rubrique "Mise en garde particulière à chaque espèce cible".

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines ou à toute autre substance du groupe des β-lactames.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant un sérieux dysfonctionnement rénal accompagné d'anurie ou d'oligurie.
Ne pas administrer aux lapins, cochons d'Inde, hamsters ou gerbilles.
L'utilisation du produit est contre-indiquée quand une résistance à l'association contenant une pénicilline ou une autre substance du groupe des β-lactamines est connue.

Toutes cibles :

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Groupe pharmacothérapeutique : antimicrobien.

 

L'amoxicilline est un antibiotique de la famille des β-lactamines. Sa structure comprend le cycle β-lactamases et le cycle thiazolidine communs à toutes les pénicillines. L'amoxicilline est active sur les bactéries Gram positif et Gram négatif sensibles.
Les β-lactamases empêchent la formation de la paroi bactérienne, en interférant avec la dernière étape de la synthèse du peptidoglycane. Elles inhibent l'activité des transpeptidases, qui catalysent la polymérisation des unités de glycopeptides, constituant la paroi bactérienne. Elles ont une action bactéricide uniquement sur les cellules en croissance.

L'acide clavulanique est un métabolite naturel de Streptomyces clavuligerus. Il a une structure similaire au noyau pénicilline, notamment le cycle β-lactamases. L'acide clavulanique est un inhibiteur des β-lactamases et agit tout d'abord de façon compétitive, puis progressivement, de façon irréversible.

L'acide clavulanique pénètre la paroi bactérienne et se fixe aux β-lactamases intra et extracellulaires.

L'amoxicilline est susceptible d'être détruite par les β-lactamases produites par certaines souches et par conséquent, l'association avec un inhibiteur des b-lactamases (l'acide clavulanique) étend son spectre d'activité aux bactéries sensibles produisant des β-lactamases.

In vitro l'amoxicilline potentialisée est active contre un grand nombre de bactéries cliniquement importantes, incluant Pasteurella multocida et Mannheimia haemolytica.

Un autre mode possible de résistance aux antibiotiques de la famille des β-lactamines peut être associé à des mutations chromosomiques chez les bactéries, entraînant soit une modification des protéines de fixation des pénicillines (PBP) soit une modification de la perméabilité cellulaire aux antibiotiques b-lactames. Par leur nature, de telles mutations chromosomiques tendent à être relativement lentes à se développer, et le font essentiellement par transmission verticale. Des cas de résistance ont été rapportés chez Escherichia coli.

 

Aucun seuil critique clinique n’a été établie pour l’association amoxicilline/ acide clavulanique par le CLSI pour les pathogènes cibles chez les bovins.

Concentrations minimales Inhibitrices (CMI) de l'association amoxicilline / acide clavulanique pour des bactéries pathogènes chez le chien:

Source: CLSI document VET08 (2018).

Après administration intramusculaire aux bovins, l'amoxicilline et l'acide clavulanique sont bien absorbés et distribués dans les tissus. Leur voie d'élimination principale est la voie urinaire.

Chez les bovins, après administration intramusculaire du produit à la dose recommandée, une fois par jour pendant 5 jours consécutifs, les paramètres suivants ont été observés :
- Pour l'amoxicilline : Cmax = 1,69 µg/mL, Tmax = 2,67 heures, AUC = 30,59 µg/mL.h et T1/2 = 15,22 heures.
- Pour l'acide clavulanique : Cmax = 0,94 µg/mL, Tmax = 1,3 heure, AUC = 3,123 µg/mL.h et T1/2 = 1,71 heures.

Chez le chien, après administration par voie sous cutanée de la dose maximale recommandée, les paramètres suivants ont été observés :
Pour l'amoxicilline : Cmax = 8,66 µg/ml, Tmax = 1,78 heure et AUC = 50,98 µg/ml.h.

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 1 an.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Utiliser la suspension dans les 28 jours qui suit l'ouverture du flacon.
Éliminer le matériel non utilisé.

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Utiliser la suspension dans les 28 jours qui suit l'ouverture du flacon.
Eliminer le matériel non utilisé.

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.