Principes actifs

Excipients

Posologie

• Administration par voie orale uniquement.
  
  - Posologie
  La dose recommandée est de 10 mg d'amoxicilline et de 2,5 mg d'acide clavulanique par kg de poids corporel, deux fois par jour.
  Les comprimés peuvent être administrés dans la nourriture.
  
  Afin d'assurer un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible afin d'éviter un sous-dosage.
  Le tableau suivant peut être utilisé pour assurer une administration de la dose recommandée du produit, de 10 mg d'amoxicilline et de 2,5 mg d'acide clavulanique par kg de poids corporel, deux fois par jour.
  
  [TABLEAU1]
  
  Pour les cas réfractaires, la dose peut être doublée à 20 mg d'amoxicilline et 5 mg d'acide clavulanique par kg de poids corporel, deux fois par jour.
  
  - Durée du traitement
  . Cas de routine impliquant toutes les indications : la majorité des cas de routine répondent entre 5 à 7 jours de traitement. Un manque d'effet après 5 à 7 jours de traitement nécessite un nouvel examen médical.
  . Cas chroniques ou réfractaires : pour les cas chroniques, une longue période de traitement antibactérien peut être envisagée. Dans ce contexte, la durée totale du traitement est laissée à l'appréciation du vétérinaire, mais elle doit être assez longue pour entraîner la disparition complète de la pathologie bactérienne.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser chez les lapins, cobayes, hamsters et gerbilles.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines ou aux autres substances de la famille des β-lactamines, ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'oligurie ou d'anurie due aux troubles rénaux.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue à l'association amoxicilline/acide clavulanique.

Toutes cibles :

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

- L'amoxicilline est une amino-benzylpénicilline de la famille des β-lactamines, qui empêche la formation de la paroi cellulaire bactérienne en interférant dans la phase finale de la synthèse du peptidoglycane.

- L'acide clavulanique est un inhibiteur irréversible des β-lactamases intracellulaires et extracellulaires qui protègent l'amoxicilline de l'inactivation de nombreux β-lactamases.

- L'amoxicilline associée à l'acide clavulanique offre un large spectre d'activité comprenant les souches productrices de β-lactamases de micro-organismes aérobies, anaérobies facultatifs et anaérobies stricts à la fois Gram + et Gram -, notamment :
. les Gram + ayant une bonne sensibilité : Clostridium spp., Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
. les Gram - ayant une bonne sensibilité : Pasteurella spp., Bacteroides spp., Proteus mirabilis
. les Gram - ayant une sensibilité variable : Escherichia coli

Les modèles de sensibilité et de résistance peuvent varier en fonction de la zone géographique et de la souche bactérienne, et ainsi changer avec le temps.
Valeurs limites amoxicilline/acide clavulanique (NCCLS/2012) :
. Staphylococci : sensible : CMI ≤ 4/2 μg/ml ; résistant : CMI ≥ 8/4 μg/ml
. autres organismes : sensible : CMI ≤ 8/4 μg/ml, résistant : CMI ≥ 32/16 μg/ml

Les deux principaux mécanismes de résistance à l'amoxicilline/acide clavulanique sont :
. inactivation par les β-lactamases bactériennes non inhibées par l’acide clavulanique, y compris de classes B, C et D.
. modification des protéines de liaison aux pénicillines (PLP) qui réduisent l'affinité de l'agent antibactérien pour la cible (S. aureus résistant à la méthicilline [SARM] et S. pseudintermedius résistant à la méthicilline [SPRM]).

L’imperméabilité des bactéries ou les mécanismes de pompe à efflux peuvent entraîner ou contribuer à la résistance bactérienne principalement dans le cas des bactéries à Gram -. Des gènes de résistance peuvent être situés sur les chromosomes (mecA, SARM) ou les plasmides (famille de β-lactamases LAT, MIR, ACT, FOX, CMY) et une variété de mécanismes de résistance est apparue.
Pseudomonas aeruginosa et Enterobacter spp. peuvent être considérés comme intrinsèquement résistants à cette association.

- Après administration orale aux chiens de la dose prescrite (10 mg d'amoxicilline et 2,5 mg d'acide clavulanique par kg de poids coporel), les paramètres suivants ont été observés : T médianmax de 1,5 heures pour l'amoxicilline et de 1 heure pour l'acide clavulanique.

- Après administration orale aux chats de la dose prescrite (10 mg d'amoxicilline et 2,5 mg d'acide clavulanique par kg de poids corporel), les paramètres suivants ont été observés : T médianmax de 2 heures pour l'amoxicilline et de 0,75 heure pour l'acide clavulanique.

- L'amoxicilline est bien absorbée après administration orale. Chez les chiens, la biodisponibilité systémique est de 60-70 %. L'amoxicilline (pKa 2,8) a un volume de distribution relativement réduit, une faible fixation aux protéines plasmatiques (34 % chez les chiens) et une demie-vie terminale courte à cause d'une excrétion tubulaire rénale.
Après absorption du produit, les concentrations les plus élevées se trouvent dans les reins (urine) et la bile, et ensuite dans le foie, les poumons, le cœur et la rate. L'amoxicilline est peu distribuée dans le liquide céphalorachidien sauf en cas d'inflammation des méninges.

- L'acide clavulanique (pKa 2,7) administré oralement est également bien absorbé. La pénétration dans le liquide céphalorachidien est faible. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 25 %, et la demie-vie d'élimination est courte.
L'acide clavulanique est essentiellement éliminé par voie rénale (sous forme inchangée dans les urines).

Aucune connue.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 12 heures.
Après 12 heures, toute partie de comprimé divisé doit être jetée.

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Les comprimés divisés doivent être conservés dans la plaquette thermoformée.

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des hypersensibilités (allergie) après une injection, une inhalation, une ingestion ou un contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut générer des réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être sérieuses.
Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
Manipuler ce produit avec précautions pour éviter les expositions et suivre les précautions recommandées.
Si après exposition, des symptômes comme des rougeurs cutanées apparaissent, consulter un médecin et lui montrer cet avertissement. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus sérieux qui requièrent une consultation médicale immédiate.
Se laver les mains après utilisation.

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.