Cobactan LC 75 mg pommade intramammaire pour bovins (vaches en lactation)
MSD Santé Animale (Intervet)Pommade intramammaire
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Cefquinome (sous forme de sulfate) | 75 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Paraffine blanche douce | |
| Paraffine liquide |
Informations complémentaires
Chaque seringue préremplie de 8 g contient :
Substance active :
Cefquinome ..................... 75 mg
(sous forme de sulfate)
Excipients :
| Composition qualitative en excipients et autres composants |
| Paraffine blanche douce |
Paraffine liquide |
Pommade intramammaire blanche à légèrement jaune, huileuse, visqueuse et homogène.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
- Vache en lactation
Traitement des mammites cliniques chez les vaches en lactation causées par les organismes sensibles à la cefquinome suivants : Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus et Escherichia coli.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramammaire
Posologie
- Bovins
- Vache en lactation
Voie intramammaire.
Le contenu d’une seringue doit être infusé doucement dans le trayon du quartier infecté toutes les 12 heures à l’issue de trois traites successives.
Effectuer une traite préalable du ou des quartiers atteints.
Après nettoyage minutieux et désinfection du trayon et de son orifice à l’aide de la serviette nettoyante fournie, injecter doucement le contenu de la seringue.
Disperser le médicament vétérinaire en massant doucement le trayon et la mamelle de l’animal malade.
La seringue ne doit être utilisée qu’une seule fois. Toute seringue entamée doit être éliminée.
- Bovins
- Vache en lactation
Voie intramammaire.
Le contenu d’une seringue doit être infusé doucement dans le trayon du quartier infecté toutes les 12 heures à l’issue de trois traites successives.
Effectuer une traite préalable du ou des quartiers atteints.
Après nettoyage minutieux et désinfection du trayon et de son orifice à l’aide de la serviette nettoyante fournie, injecter doucement le contenu de la seringue.
Disperser le médicament vétérinaire en massant doucement le trayon et la mamelle de l’animal malade.
La seringue ne doit être utilisée qu’une seule fois. Toute seringue entamée doit être éliminée.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Viande et abats : 4 jours.
Lait : 5 jours (120 heures).
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, aux céphalosporines, aux autres β-lactamines ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser les serviettes nettoyantes en cas de lésion du trayon.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur les résultats d'un test de sensibilité et prendre en compte la politique officielle locale sur l'utilisation des antibiotiques. Une utilisation inappropriée du médicament vétérinaire peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la cefquinome et peut réduire l’efficacité du traitement avec des céphalosporines, notamment à cause du potentiel de résistance croisée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.
1. Manipuler ce médicament vétérinaire en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition.
2. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines et aux céphalosporines doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
3. Si après un contact avec le produit, vous présentez des symptômes, telle une éruption cutanée, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus sérieux et relèvent de l’urgence médicale.
En cas de réaction cutanée connue ou supposée due à l’alcool isopropylique, se laver les mains après utilisation
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Il est reconnu qu’une sensibilité croisée aux céphalosporines existe pour les germes sensibles au groupe des céphalosporines.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Le médicament vétérinaire est destiné aux vaches en lactation. Aucune information qui conduirait à suspecter une toxicité sur la reproduction (incluant la tératogénicité) chez les bovins n’est disponible. Les études de toxicité sur la reproduction effectuées sur les animaux de laboratoire n’ont révélé aucun effet sur la reproduction ni aucun potentiel tératogène.
Effets indésirables
Bovins (vaches en lactation) :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Anaphylaxie |
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
En cas de surdosage, aucun autre effet nocif n’est connu hormis les effets indésirables mentionnés dans la rubrique 3.6. Aucune procédure d’urgence n’est requise.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ51DE90 : cefquinome
Pharmacodynamie
La cefquinome est un antibiotique de la famille des céphalosporines qui agit en inhibant la synthèse de la paroi bactérienne. Il se caractérise par un large spectre d’action et une grande stabilité en présence de béta-lactamases.
In vitro, la cefquinome possède une activité antibiotique contre les bactéries Gram-négatif et Gram-positif courantes, dont Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae et Streptococcus uberis.
En tant que céphalosporine de 4ème génération, elle associe une forte pénétration cellulaire et une grande stabilité en présence des bêta-lactamases. Contrairement aux céphalosporines des générations précédentes, la cefquinome n’est pas hydrolysée par les céphalosporinases codées par des chromosomes de type Amp-C ni par les céphalosporinases d’origine plasmidique de certaines entérobactéries. Le mécanisme de résistance des bactéries Gram-négatif dû à une hyperproduction de β-lactamases spécifiques (ESBL) et une altération des protéines liant la pénicilline (PBPs) peut conduire à une résistance croisée avec d’autres céphalosporines.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration intramammaire, une concentration moyenne de 19 µg/mL dans le lait est observée 12 heures après la dernière infusion. La plus haute valeur de CMI90 (trouvée pour Staphylococcus aureus) se situe aux environs de 1 µg/mL.
A la seconde traite suivant la dernière infusion, la concentration moyenne est approximativement de 2,5 µg/mL et descend à 0,75 µg/mL à la troisième traite suivant la dernière infusion.
La résorption de cefquinome à partir de la mamelle est négligeable.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Seringue intramammaire en polyéthylène blanc opaque et serviettes nettoyantes dans un sachet laminé en papier - aluminium - copolymère.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| COBACTAN® LC Pommade intramammaire Boîte de 15 seringues intramammaires et de 15 serviettes nettoyantes | 08713184046741 | FR/V/1409561 6/1998 | 8/3/1998 | Soumis à prescription | Oui |