Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Cefquinome (sous forme de sulfate) | 0.075 g |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Vaseline | |
| Paraffine liquide |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
- Vache en lactation
Affections à germes sensibles à la cefquinome.
Chez les vaches en lactation :
- Traitement des mammites cliniques dues à Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus et Escherichia coli.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramammaire
Posologie
- Bovins
- Vache en lactation
Le contenu d’une seringue doit être infusé doucement dans le trayon du quartier infecté toutes les 12 heures à l’issue de trois traites successives.
Effectuer une traite préalable du ou des quartiers atteints.
Après nettoyage minutieux et désinfection du trayon et de son orifice à l’aide de la serviette nettoyante fournie, injecter doucement le contenu de la seringue.
Disperser le produit en massant doucement le trayon et la mamelle de l’animal malade.
La seringue ne doit être utilisée qu’une seule fois. Toute seringue entamée doit être éliminée.
- Bovins
- Vache en lactation
75 mg de cefquinome, soit le contenu d'une seringue dans chaque quartier infecté par voie intramammaire, toutes les 12 heures à l'issue de trois traites successives.
Effectuer une traite préalable du ou des quartiers atteints.
Après nettoyage minutieux et désinfection du trayon et de son orifice à l'aide de la serviette nettoyante fournie, injecter doucement le contenu de la seringue.
Disperser le produit en massant doucement le trayon et la mamelle de l'animal malade.
La seringue ne doit être utilisée qu'une seule fois. Toute seringue entamée doit être éliminée.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Viande et abats : 4 jours.
Lait : 5 jours (120 heures).
Contre indications
Ne pas administrer à un animal ayant des antécédents d'hypersensibilité aux céphalosporines ou aux autres β-lactamines.
Ne pas utiliser les serviettes nettoyantes en cas de lésion du trayon.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L'utilisation de la spécialité doit être basée sur les résultats d'un test de sensibilité et prendre en compte la politique officielle locale sur l'utilisation des antibiotiques. Une utilisation inappropriée du médicament peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la cefquinome et peut réduire l’efficacité du traitement avec des céphalosporines, notamment à cause du potentiel de résistance croisée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.
1. Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition.
2. Ne pas manipuler ce produit si vous présentez une sensibilité connue à de telles préparations, ou s’il vous a été recommandé de ne pas manipuler celles-ci.
3. Si après un contact avec le produit, vous présentez des symptômes, telle une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde.
Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus sérieux et relèvent de l’urgence médicale.
En cas de réaction cutanée connue ou supposée due à l’alcool isopropylique, se laver les mains après utilisation de la serviette nettoyante et porter des gants de protection.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Il est reconnu qu'une sensibilité croisée aux céphalosporines existe pour les germes sensibles au groupe des céphalosporines.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
La spécialité est destinée aux vaches en lactation. Aucune information qui conduirait à suspecter une toxicité sur la reproduction (incluant la tératogénicité) chez les bovins n’est disponible. Les études de toxicité sur la reproduction effectuées sur les animaux de laboratoire n’ont révélé aucun effet sur la reproduction ni aucun potentiel tératogène.
Effets indésirables
Dans de rares cas des réactions anaphylactiques ont été rapportées chez des animaux après administration du produit.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun symptôme prévisible ou de procédures d'urgence requises.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ51DE90 : cefquinome
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique : antibactérien pour usage intramammaire, céphalosporine de 4éme génération.
La cefquinome est un antibiotique de la famille des céphalosporines qui agit en inhibant la synthèse de la paroi bactérienne. Il se caractérise par un large spectre d'action et une grande stabilité en présence de β-lactamases.
In vitro, la cefquinome possède une activité antibiotique contre les bactéries Gram - et Gram + courantes, dont Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae et Streptococcus uberis.
En tant que céphalosporine de 4e génération, elle associe une forte pénétration cellulaire et une grande stabilité en présence des β-lactamases. Contrairement aux céphalosporines des générations précédentes, la cefquinome n'est pas hydrolysée par les céphalosporinases codées par des chromosomes de type Amp-C ni par les céphalosporinases d'origine plasmidique de certaines entérobactéries. Le mécanisme de résistance des bactéries Gram - dû à une hyperproduction de β-lactamases spécifiques (ESBL) et une altération des protéines liant la pénicilline (PBPs) peut conduire à une résistance croisée avec d'autres céphalosporines.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration intramammaire, une concentration moyenne de 19 µg/mL dans le lait est observée 12 heures après la dernière infusion. La plus haute valeur de CMI90 (trouvée pour Staphylococcus aureus) se situe aux environs de 1 µg/mL.
A la seconde traite suivant la dernière infusion, la concentration moyenne est approximativement de 2,5 µg/mL et descend à 0,75 µg/mL à la troisième traite suivant la dernière infusion.
La résorption de cefquinome à partir de la mamelle est négligeable.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Température de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Seringue intramammaire polyéthylène
Piston polyéthylène
Embout sécable polyéthylène
Sachet papier-aluminium-copolymère
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| COBACTAN® LC Pommade intramammaire Boîte de 15 seringues intramammaires et de 15 serviettes nettoyantes | FR/V/1409561 6/1998 | 8/3/1998 | Oui | 08713184046741 |