Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Clostridium chauvoei | |
| Clostridium oedematiens | |
| Clostridium perfringens | |
| Clostridium septicum | |
| Clostridium tetani |
Informations complémentaires
| Clostridium chauvoei, souche Hung 89, anaculture | 100% de protection |
| Clostridium perfringens type A (Alpha), anatoxine | 4 UI* |
| Clostridium perfringens type C (Bêta), anatoxine | 20 UI* |
| Clostridium perfringens type D (Epsilon), anatoxine | 10 UI* |
| Clostridium novyi (oedematiens type B), anatoxine | 7 UI* |
| Clostridium septicum, anatoxine | 5 UI* |
| Clostridium tetani, anatoxine | 5 IU* |
| Hydroxyde d'aluminium | 4,15-5,54 mg |
| Excipients QSP 2 ml | |
| *taux minimaux en antitoxines chez l'animal de contrôle | |
Liste complète des excipients :
Hydroxyde d'aluminium
TRIS
Acide maléique
Chlorure de sodium
Formaldéhyde
Solution isotonique de chlorure de sodium à 0,85%
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
- Ovins
- Caprins
- Lapin
Chez les bovins, ovins, caprins et lapins: immunisation active contre les maladies provoquées par Clostridium perfringens types A, B, C et D, Clostridium septicum, Clostridium novyi (oedematiens type B), Clostridium chauvoei, Clostridium tetani.
Contre indications
Non connues.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Compte tenu de l'hypersensibilité des caprins aux injections parentérales, il est souhaitable de procéder à un test préalable sur un nombre limité de sujets avant de vacciner l'ensemble du troupeau. De même, il est préférable d'éviter de vacciner les chèvres en gestation, excepté en cas d'urgence.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, une consultation médicale est nécessaire.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
/
Autres précautions
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Le vaccin peut être utilisé chez les animaux gestants entre 6 et 2 semaines avant la parturition.
Il est préférable d'éviter de vacciner les chèvres en gestation, excepté en cas d'urgence. Voir rubrique « i) Précautions particulières d'emploi chez les animaux».
Effets indésirables
Une légère réaction au point d'injection peut parfois apparaître. Le nodule éventuel rétrocède en quelques jours à quelques semaines. Des réactions d'hypersensibilité chez les animaux déjà sensibilisés par l'infection sont susceptibles de se déclencher.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
Posologie
- Bovins
- Ovins
- Caprins
- Lapin
Respecter les conditions d'asepsie. Bien agiter le flacon avant utilisation.
Administrer une dose par voie sous-cutanée selon les modalités suivantes :
Ovins, caprins : 2 mL quel que soit l'âge.
Bovins de plus de 100 kg : 4 mL.
Veaux de moins de 100 kg : 2 mL.
Lapins : 1 mL.
Programme de vaccination
Primo-vaccination : 2 injections à 4-6 semaines d'intervalle.
Rappel : annuel.
Animaux gestants
Afin d'obtenir un transfert optimal des anticorps colostraux, la seconde injection de primo-vaccination ou l'injection de rappel doit être pratiquée 2 à 6 semaines avant la mise bas.
Jeunes animaux
Jeunes issus de mères vaccinées : vaccination à partir de la 8e semaine d'âge.
Jeunes issus de mères non vaccinées : vaccination à partir de la 2e semaine d'âge.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « effets indésirables » n'a été constaté après administration d'une surdose de vaccin.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
/
Temps d'attente
- Bovins
- Ovins
- Caprins
- Lapin
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Sans objet 0 Jour
Complément d'information temps d'attente
/
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI02AB01 : Clostridium
QI03AB : Vaccins bactériens inactivés (mycoplasmes, anatoxines et chlamydies inclus)
QI04AB01 : Clostridium
QI08AB : Vaccins bactériens inactivés (mycoplasmes, anatoxines et chlamydies inclus)
Pharmacodynamie
Vaccin inactivé, adjuvé, actif contre les toxi-infections à clostridies.
Pharmacocinétique et environnement
/
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
Durée de conservation
2 ans (flacons).
18 mois (outres).
Durée de conservation après ouverture
Utiliser immédiatement après ouverture du flacon.
Température de conservation
Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre de type II
Outre polyéthylène basse densité
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 1 outre de 250 mL | FR/V/5726681 3/1982 | 10/4/1982 | Soumis à prescription | Oui | 03411113066307 | |
| Boîte de 1 outre de 50 mL | FR/V/5726681 3/1982 | 10/4/1982 | Soumis à prescription | Oui | 03411113066314 | |
| Boîte de 1 outre de 100 mL | FR/V/5726681 3/1982 | 10/4/1982 | Soumis à prescription | Oui | 03411113066291 |
Responsable de la mise sur le marché
Responsable de la Pharmacovigilance
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
3/19/2010Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Clostridium