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COXAPROL®

HUVEPHARMA SA
  • Volaille

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Amprolium (sous forme de chlorhydrate)106 mg

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Acide sorbique (E200)1 mg

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Volaille

Chez les volailles :
- Traitement des coccidioses.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Orale

Posologie

    • Volaille

    20 mg d’amprolium par kg de poids vif et par jour pendant 5 à 7 jours, par voie orale, soit 2 ml de solution buvable pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 5 à 7 jours, à diluer dans l’eau de boisson en fonction de la consommation réelle des animaux pour respecter la posologie pondérale (en mg/kg).

Temps d'attente

    • Volaille
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    AbatsViande0Jour

Complément d'information temps d'attente

Toutes cibles :

Viande et abats : zéro jour.

Œufs : zéro jour.

Contre indications

Non connues.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Toutes cibles :

Comme avec tout antiparasitaire, l'usage fréquent et répété d'un anti-protozoaire de la même classe peut conduire au développement de résistance.
En cas de manque d'efficacité durant le traitement, prévenir les autorités nationales compétentes.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Pas de conditions particulières de conservation.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Eviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation.

En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à l’eau. Si une irritation persiste, demander conseil à un médecin et lui montrer l’étiquette.

En cas d’ingestion accidentelle, consulter un médecin.


 

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Autres précautions

Comme avec tout antiparasitaire, l'usage fréquent et répété d'un anti-protozoaire de la même classe peut conduire au développement de résistance.

En cas de manque d'efficacité durant le traitement, prévenir les autorités nationales compétentes.


 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

L'amprolium est un anticoccidien appartenant à la famille des analogues de la thiamine. En conséquence, l'efficacité de l'amprolium peut être réduite par l'administration concomitante de produits contenant des complexes de vitamines B.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Sans objet.

Effets indésirables

Non connus.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Une utilisation prolongée à fortes doses peut provoquer un déficit en thiamine. Ce déficit peut être compensé par un apport de thiamine.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QP51AX09 : amprolium

Pharmacodynamie

L’amprolium est un anticoccidien de la famille des analogues de la thiamine.
L’amprolium agit en interférant comme antagoniste compétitif dans les mécanismes de transport de la thiamine. Il interfère dans le métabolisme des glucides nécessaires à la multiplication et à la survie des coccidies.

Pharmacocinétique et environnement

L’amprolium est faiblement absorbé après administration orale. La concentration plasmatique maximale est atteinte 4 heures plus tard.
L’amprolium est éliminé principalement par les fèces.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Non connues.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après première ouverture du flacon de 100 mL : 4 mois.

Durée de conservation après première ouverture des flacons de 500 mL, 1 L, 2 L ou 5 L : 6 mois.

Durée de conservation après dilution dans l’eau de boisson : 24 heures.

Température de conservation

Pas de conditions particulières de conservation.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Éviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation.
En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à l’eau. Si une irritation persiste, demander conseil à un médecin et lui montrer l’étiquette.
En cas d’ingestion accidentelle, consulter un médecin.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Bouchon à vis polyéthylène

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

HUVEPHARMA SA

34 rue Jean Monnet<
49500 Segré-en-Anjou Bleu

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
COXAPROL®  Flacon de 1 litreFR/V/6959048 5/20155/27/2015Soumis à prescriptionNon3661753066995
COXAPROL®  Flacon de 5 litresFR/V/6959048 5/20155/27/2015Soumis à prescriptionNon3661753067015

Responsable de la mise sur le marché

HUVEPHARMA SA

34 rue Jean Monnet<
49500 Segré-en-Anjou Bleu

Responsable de la Pharmacovigilance

HUVEPHARMA SA

34 rue Jean Monnet<
49500 Segré-en-Anjou Bleu

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

5/18/2020

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Antiparasitaire interne

plan