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COZURIL 50 MG/ML SUSPENSION BUVABLE POUR PORCS

DOPHARMA France S.A.S
  • Porcins
  • Porcelet

Suspension buvable

Voir la notice

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Toltrazuril50 mg

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Benzoate de sodium (E211)2.1 mg
Propionate de sodium (E281)2.1 mg
Gomme xanthane
Propylèneglycol (E1520)
Acide citrique
Bentonite
Docusate sodique
Emulsion de siméticone
Eau purifiée

Informations complémentaires

Suspension buvable blanche ou jaunâtre.

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Porc
  • Porcelet de 3 à 5 jours d'âge

Prévention des signes cliniques de coccidiose chez les porcelets nouveau-nés (âgés de 3 à 5 jours) dans des exploitations présentant des antécédents confirmés de coccidiose causée par Cystoisospora suis.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Orale

Posologie

    • Porc
    • Porcelet de 3 à 5 jours d'âge

    Traitement individuel des animaux.

     

    Chaque porc doit être traité entre le 3ème et le 5ème jour de vie avec une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids vif, ce qui équivaut à 0,4 mL du médicament vétérinaire par kg de poids vif.

    Vu les petits volumes nécessaires pour traiter chaque porcelet, il est recommandé d'utiliser un équipement d'administration doté d'une exactitude de dosage de 0,1 mL.

     

    Le médicament vétérinaire doit être agité avant utilisation.

     

    Afin de garantir une posologie appropriée, le poids des animaux doit être déterminé aussi précisément que possible. 

    En cas d'épidémie, le traitement sera d'un intérêt limité pour le porcelet lui-même car des lésions de l'intestin grêle seront déjà présentes.

     

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Viande et abats : 61 jours.

Contre indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Comme avec tous les antiparasitaires, un usage fréquent et répété d'anti-protozoaires de la même classe peut conduire au développement de résistance.

 

Il est recommandé de traiter tous les animaux d'une logette.

 

Des mesures d'hygiène peuvent réduire le risque de coccidiose. C'est pourquoi il est recommandé d'améliorer simultanément les conditions d'hygiène dans l'élevage concerné, en particulier en veillant à l'absence d'humidité et à la propreté.

 

Pour optimiser les résultats, les animaux devraient être traités avant l’apparition des signes cliniques, c’est-à-dire pendant la période pré-patente.

 

Afin de modifier l’issue d’une infection coccidienne clinique, une thérapie symptomatique complémentaire peut être requise chez les individus montrant des signes de diarrhée.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

 

Eviter tout contact avec la peau et les yeux.

 

Rincer immédiatement à l'eau toute projection sur la peau ou dans les yeux.

Se laver les mains après utilisation.

Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'utilisation du médicament vétérinaire.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune connue.

Notamment, il n'existe aucune interaction en association avec la complémentation en fer.


 

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Sans objet.

Effets indésirables

Aucun connu.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la notice pour les coordonnées respectives.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable n'a été observé après administration de 3 fois la dose recommandée chez les porcelets.

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QP51AJ01 : toltrazuril

Pharmacodynamie

Groupe pharmacothérapeutique : produits antiparasitaires, insecticides et insectifuges : Antiprotozoaires, triazines.

Le toltrazuril est un dérivé des triazinones. Il est actif contre les coccidies du genre Isospora. Son activité contre les coccidies s'exerce à tous les stades du développement intracellulaire, y compris la mérogonie (multiplication asexuée) et la gamétogonie (stade sexué). Tous les stades sont détruits, son mode d'action est donc qualifié de coccidiocide.

Pharmacocinétique et environnement

Après administration orale, le toltrazuril est absorbé lentement, avec une biodisponibilité ≥ 70%. Le principal métabolite est caractérisé comme étant le toltrazuril sulfone. L'élimination du toltrazuril est lente, avec une demi-vie d'environ 3 jours. Les fèces constituent la principale voie d'excrétion.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

DOPHARMA France S.A.S

23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE

https://www.dopharma-france.com/

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationGTINNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupements
COZURIL 50 MG/ML SUSPENSION BUVABLE POUR PORCS Flacon de 250 mL03660144119562FR/V/3450305 2/20217/5/2021Soumis à prescriptionOui
COZURIL 50 MG/ML SUSPENSION BUVABLE POUR PORCS Bidon de 1L03660144119579FR/V/3450305 2/20217/5/2021Soumis à prescriptionOui

Responsable de la mise sur le marché

DOPHARMA France S.A.S

23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE

https://www.dopharma-france.com/

Responsable de la Pharmacovigilance

DOPHARMA France S.A.S

23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE

https://www.dopharma-france.com/

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

2/28/2025

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Antiprotozoaire

Pathogènes (genre)

  • Isospora

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