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CREDELIO™ 450 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS (>11 - 22 KG)

ELANCO FRANCE
  • Chien

Comprimé à croquer

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Lotilaner450 mg

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Cellulose en poudre
Lactose monohydraté
Cellulose microcristalline silicifiée
Arôme de viande séchée
Crospovidone
Povidone K30
Laurilsulfate de sodium
Silice colloïdale anhydre
Stéarate de magnésium

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Chien

Traitement des infestations par les puces et les tiques chez les chiens.

Ce médicament vétérinaire assure une activité insecticide sur les puces (Ctenocephalides felis et C. canis) et une activité acaricide sur les tiques (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus et Dermacentor reticulatus) immédiate et persistante pendant 1 mois.

Les puces et les tiques doivent s’être attachées à l’hôte et avoir commencé leur repas pour être exposées à la substance active.

Ce médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre d’un plan de traitement de la dermatite allergique par piqûres de puces (DAPP).

Traitement de la démodécie (causée par Demodex canis).

Contre indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, ou à l’un des excipients.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Il est nécessaire que les parasites aient commencé à se nourrir sur l’hôte pour être exposés au lotilaner par conséquent, le risque de transmission de maladies infectieuses d’origine parasitaire ne peut pas être exclu.

 

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L’innocuité et l’efficacité du produit n’ont pas été évaluées sur des chiots âgés de moins de 8 semaines et sur des chiens de moins de 1,3 kg. L’utilisation de ce médicament vétérinaire chez les chiots âgés de moins de 8 semaines ou sur des chiens dont le poids est inférieur à 1,3 kg doit donc être basée sur l’évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Se laver les mains après manipulation du produit. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. 

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet. 

Autres précautions

Sans objet. 

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation, lactation ou chez les chiens reproducteurs.  

 

Gestation et lactation :  

L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Les études de laboratoire sur les rats n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ni d’effets indésirables sur les performances de reproduction des mâles et des femelles. 

Effets indésirables

Espèces cibles : chiens

 

Très rare

(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):

Diarrhée1,2, Diarrhée sanglante1,  Vomissement1,2 ;

Anorexie1,2, Léthargie2 , Polydipsie1,2 ;

Ataxie3, Convulsion3, Tremblement;

Prurit1,2 ;

Miction inappropriée1, Polyurie1,2, Incontinence urinaire1,2

 

1 légers et transitoires

2disparaissent généralement sans traitement 

3transitoires dans la plupart des cas 

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la dernière rubrique de la notice pour les coordonnées respectives. 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune connue. 

Lors des essais cliniques, aucune interaction n’a été observée entre les comprimés à croquer Credelio et des médicaments vétérinaires d'usage courant.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Orale

Posologie

    • Chien

    Voie orale.

    Ce médicament vétérinaire doit être administré conformément au tableau suivant, afin de garantir une dose de 20 à 43 mg de lotilaner par kg de poids corporel.

    Poids du chien (kg) Nombre de comprimés à administrer et dosage du comprimé
    1,3-2,5 1 comprimé de Credelio 56 mg
     >2,5-5,51 comprimé de Credelio 112 mg
    >5,5-11,0 1 comprimé de Credelio 225 mg
    >11,0-22,0 1 comprimé de Credelio 450 mg
    >22,0-45,0 1 comprimés de Credelio 900 mg
    >45 Combinaison appropriée de comprimés

     

    Utiliser une combinaison appropriée de dosages disponibles pour obtenir la dose recommandée de 20-43 mg/kg.

    Credelio est un comprimé à croquer appétent et aromatisé. Administrer le(s) comprimé(s) à croquer mensuellement pendant ou après le repas.

     

    Traitement de la démodécie (due à Demodex canis) :

    Une administration mensuelle pendant 2 mois consécutifs est efficace et permet une nette amélioration des signes cliniques. Le traitement doit être poursuivi jusqu’à obtenir deux raclages cutanés négatifs à un mois d’intervalle. Les cas sévères peuvent requérir des traitements mensuels prolongés. La démodécie étant une affection multi-factorielle, il est recommandé de traiter également les pathologies associées lorsque c’est possible.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable n’a été observé après administration orale chez les chiots âgés de 8–9 semaines, pesant 1,3–3,6 kg, et traités jusqu’à 5 fois la dose maximale recommandée (43 mg, 129 mg et 215 mg de lotilaner/kg de poids corporel) à huit reprises, à intervalles mensuels.

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Temps d'attente

    • Chien
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    0Sans objet

Complément d'information temps d'attente

Sans objet.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QP53BE04 : Lotilaner

Pharmacodynamie

Le lotilaner, un énantiomère pur appartenant à la classe des isoxazolines, est efficace contre les puces (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis) ainsi que contre les espèces de tiques Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus ainsi que contre Demodex canis. 

 

Le lotilaner est un inhibiteur puissant des canaux chlorures des récepteurs de l’acide gamma-aminobutyrique (GABA) et provoque ainsi la mort rapide des tiques et des puces. L’activité du lotilaner n’a pas été affectée par les résistances aux organochlorés (cyclodiènes, par ex., la dieldrine), aux phénylpyrazones (par ex., le fipronil), aux néonicotinoïdes (par ex., l’imidaclopride), aux formamidines (par ex., l’amitraz) et aux pyréthroïdes (par ex., la cyperméthrine).

 

Pour les puces, le produit est efficace dans les 4 heures suivant l’attachement, durant un mois après administration. Les puces présentes sur l’animal avant l’administration du produit sont tuées dans les 6 heures.

 

Pour les tiques, le produit est efficace dans les 48 heures suivant l’attachement, durant un mois après administration. Les tiques I.ricinus présentes sur l’animal avant l’administration du produit sont tuées dans les 8 heures.

 

Le médicament vétérinaire tue les puces présentes sur le chien et récemment écloses avant même qu’elles ne pondent leurs œufs. En conséquence, le médicament rompt le cycle de vie des puces et empêche la contamination de l’environnement par les puces dans les zones accessibles au chien.

Pharmacocinétique et environnement

Après administration orale, le lotilaner est facilement absorbé et la concentration sanguine maximale est atteinte dans les 2 heures. La nourriture augmente l’absorption. La demi-vie terminale est d’environ 4 semaines. La longue durée de cette demi-vie terminale assure des concentrations sanguines efficaces pendant toute la durée de l’intervalle entre les administrations.

 

La principale voie d’élimination est la voie biliaire, et la voie mineure d’élimination est la voie rénale (moins de 10 % de la dose). Une petite partie du lotilaner est métabolisée en composés plus hydrophiles qui sont retrouvés dans les fèces et l’urine.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Sans objet.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. 

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné. 

Nature et composition du conditionnement primaire

Les comprimés sont emballés dans des plaquettes thermoformées en aluminium/aluminium conditionnées dans une boîte en carton. Chaque dosage de comprimé est disponible en conditionnements de 1, 3 ou 6 comprimés.  Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ELANCO

Heinz-Lohmann-Strasse 4
27472 Cuxhaven
Allemagne

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
Boîte de 18 comprimésEU/2/17/206/0271/5/2024Soumis à prescriptionNon05420036977711
Boîte de 1 plaquette de 3 comprimésEU/2/17/206/0114/25/2017Soumis à prescriptionNon05420036918233
Boîte de 1 plaquette de 6 comprimésEU/2/17/206/0124/25/2017Soumis à prescriptionNon05420036918301

Responsable de la mise sur le marché

ELANCO FRANCE

Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France

http://www.elanco.fr

Responsable de la Pharmacovigilance

ELANCO FRANCE

Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France

http://www.elanco.fr

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Antiparasitaire externe

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