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CREDELIO™ 48 mg  Comprimés à croquer pour chats (> 2,0 – 8,0 kg)

ELANCO FRANCE
  • Chat

Comprimé à croquer

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Lotilaner48 mg

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Arôme levure
Cellulose microcristalline silicifiée
Cellulose en poudre
Lactose monohydraté
Povidone K30
Crospovidone
Laurilsulfate de sodium
Vanilline (arôme)
Silice colloïdale anhydre
Stéarate de magnésium

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Chat

Traitement des infestations par les puces et les tiques chez les chats.

Ce médicament vétérinaire assure une activité insecticide sur les puces (Ctenocephalides felis et C. canis) et acaricide sur les tiques (Ixodes ricinus) immédiate et persistante pendant 1 mois.

Les puces et les tiques doivent s’être attachées à l’hôte et avoir commencé leur repas pour être exposées à la substance active.

Ce médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre d’un plan de traitement de la dermatite allergique par piqûres de puces (DAPP).

Contre indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, ou à l’un des excipients.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Il est nécessaire que les parasites aient commencé à se nourrir sur l’hôte pour être exposés au lotilaner; par conséquent, le risque de transmission de maladies infectieuses d’origine parasitaire ne peut être exclu.

Des niveaux d’efficacité acceptables ne peuvent pas être obtenus si le produit vétérinaire n’est pas administré avec la nourriture ou dans les 30 minutes qui suivent le repas.
Les données étant insuffisantes pour confirmer l’efficacité contre les tiques chez les jeunes chats, ce produit n’est pas recommandé pour le traitement des tiques chez les chatons âgés de 5 mois ou moins.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L’innocuité et l’efficacité du produit n’ont pas été évaluées chez des chatons âgés de moins 8 semaines et sur des chats de moins de 0,5 kg. En conséquence, l’utilisation de ce médicament vétérinaire chez les chatons âgés de moins de 8 semaines ou pesant moins de 0,5 kg doit être basée sur l’évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Se laver les mains après manipulation du produit. 

En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. 

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet. 

Autres précautions

Sans objet. 

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation, ou lactation.    

 

Gestation et lactation :  

L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Les études de laboratoire sur les rats n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ni d’effets indésirables sur les performances de reproduction des mâles et des femelles. 

Effets indésirables

Espèces cibles : chats     

Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):Vomissement¹

¹ disparaissent généralement sans traitement 

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la dernière rubrique de la notice pour les coordonnées respectives. 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune connue.

Lors des essais cliniques, aucune interaction n’a été observée entre les comprimés à croquer Credelio et des médicaments vétérinaires d’usage courant.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Orale

Posologie

    • Chat

    Ce médicament vétérinaire aromatisé doit être administré conformément au tableau suivant, afin de garantir une dose unique de 6 à 24 mg de lotilaner par kg de poids corporel.

    Poids corporelDosage du comprimé et nombre de comprimés à administrer
    0,5 - 2,0 kg1 comprimé Credelio 12 mg
    > 2,0 - 8,0 kg1 comprimé Credelio 48 mg
    > 8,0 kgCombinaison appropriée de comprimés

     

    Pour les chats de plus de 8 kg de poids corporel, utiliser une association appropriée de dosages disponibles pour obtenir la dose recommandée de 6 à 24 mg/kg.

    Administrer le produit vétérinaire avec la nourriture ou dans les 30 minutes qui suivent le repas.

    Pour une lutte optimale contre les infestations de tiques et de puces, le médicament vétérinaire doit être administré à intervalles mensuels et ce tout au long de la saison des puces et/ou des tiques en fonction des situations épidémiologiques locales.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable n’a été observé après administration orale chez les chatons âgés de 8 semaines, pesant 0,5 kg, qui ont été traités avec plus de 5 fois la dose maximale recommandée (130 mg de lotilaner/kg de poids corporel) à huit reprises, à intervalles mensuels.

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet. 

Temps d'attente

    • Chat
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    0Sans objet

Complément d'information temps d'attente

Sans objet. 

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QP53BE04 : Lotilaner

Pharmacodynamie

Le lotilaner, un énantiomère pur appartenant à la classe des isoxazolines, est efficace contre les puces (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis) et les tiques (Ixodes ricinus).

Le lotilaner est un inhibiteur puissant des canaux chlorures des récepteurs de l’acide gamma-aminobutyrique (GABA) et provoque ainsi la mort rapide des tiques et des puces. Dans des études in vitro, l’activité du lotilaner contre certaines espèces d’arthropodes n’a pas été affectée par les résistances aux organochlorés (cyclodiènes, par ex., la dieldrine), aux phénylpyrazones (par ex., le fipronil), aux néonicotinoïdes (par ex., l’imidaclopride), aux formamidines (par ex., l’amitraz) et aux pyréthroïdes (par ex., la cyperméthrine).

Pour les puces, le produit est efficace dans les 12 heures suivant l’attachement, durant un mois après administration. Les puces présentes sur l’animal avant l’administration du produit sont tuées dans les 8 heures.

Pour les tiques, le produit est efficace dans les 24 heures suivant l’attachement, durant un mois après administration. Les tiques présentes sur l’animal avant l’administration du produit sont tuées dans les 18 heures.

Le médicament vétérinaire tue les puces présentes sur le chat et récemment écloses avant même qu’elles ne pondent leurs œufs. En conséquence, le médicament rompt le cycle de vie des puces et empêche la contamination de l’environnement par les puces dans les zones accessibles au chat.

Pharmacocinétique et environnement

Après administration orale, le lotilaner est facilement absorbé et la concentration sanguine maximale est atteinte en 4 heures. Le lotilaner est environ 10 fois plus biodisponible lorsqu’il est administré avec la nourriture. La demi-vie terminale est d’environ 4 semaines (moyenne harmonique).

Cette demi-vie terminale assure des concentrations sanguines efficaces pendant toute la durée de l’intervalle entre les administrations.

La principale voie d’élimination est la voie biliaire, et la voie mineure d’élimination est la voie rénale (moins de 10 % de la dose). Une petite partie du lotilaner est métabolisée en composés plus hydrophiles qui sont retrouvés dans les fèces et l’urine.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Sans objet.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.  

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné. 

Nature et composition du conditionnement primaire

Les comprimés sont emballés dans des plaquettes thermoformées en aluminium/aluminium conditionnées dans une boîte en carton. 

Chaque dosage de comprimé est disponible en conditionnements de 1, 3 ou 6 comprimés. 

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. 

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ELANCO

Heinz-Lohmann-Strasse 4
27472 Cuxhaven
Allemagne

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
Boîte de 18 comprimésEU/2/17/206/0231/5/2024Soumis à prescriptionNon05420036977544
Boîte de 1 plaquette de 6 comprimésEU/2/17/206/0217/9/2018Soumis à prescriptionNon05420036918370

Responsable de la mise sur le marché

ELANCO FRANCE

Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France

http://www.elanco.fr

Responsable de la Pharmacovigilance

ELANCO FRANCE

Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France

http://www.elanco.fr

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Antiparasitaire externe

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