Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Sulfadiazine (sous forme de sel de sodium) | 55 mg |
| Triméthoprime | 12 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Silice | |
| Vanilline | |
| Propylèneglycol | |
| Chlorure de sodium | |
| Lactose monohydraté | |
| γ-nonalactone |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Porcins
- Veau
- Agneau
Chez les veaux, les agneaux et les porcins :
- Traitement des infections digestives et respiratoires dues à des germes sensibles à la sulfadiazine et au triméthoprime.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Porcins
- Veau
- Agneau
Voie orale.
12,5 mg de sulfadiazine et 2,5 mg de triméthoprime par kg de poids vif 2 fois par jour pendant 3 jours à dissoudre dans l'eau de boisson, l'aliment liquide ou le lait.
Pour un veau de 50 kg cette posologie correspond à 11 g de produit matin et soir pendant 3 jours.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Toutes cibles :
Viande et abats : 10 jours.
Contre indications
Ne pas administrer en cas d'insuffisance rénale grave, de forte déshydratation, d'état de choc ou d'anémie.
Ne pas utiliser en cas d'antécédents d'allergie aux sulfamides ou au triméthoprime.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne pas administrer en cas d'insuffisance rénale grave, de forte déshydratation, d'état de choc ou d'anémie.
Ne pas utiliser en cas d'antécédents d'allergie aux sulfamides ou au triméthoprime.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie connue aux sulfamides.
Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'utilisation du produit.
En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
NC
Autres précautions
Un phénomène de photosensibilisation est très rarement observé.
Erythème et oedème cutanés allergiques possibles.
Ne pas administrer aux ruminants sevrés (risque de destruction de la flore digestive).s.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Effets indésirables
Un phénomène de photosensibilisation est très rarement observé.
Érythème et œdème cutanés allergiques possibles.
Ne pas administrer aux ruminants sevrés (risque de destruction de la flore digestive).
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01EW10 : sulfadiazine et triméthoprime
Pharmacodynamie
La sulfadiazine est un sulfamide à longue durée d'action et à spectre d'activité large. Elle est active contre les bactéries Gram + et Gram -.
Le triméthoprime appartient à la famille des diaminopyrimidines. Il est actif contre les streptocoques et la plupart des bactéries Gram -.
En association, ces deux substances actives sont synergiques. La sulfadiazine est potentialisée par une diaminopyrimidine, le triméthoprime. L'association de ces deux substances actives permet un blocage séquentiel de la biosynthèse de l'acide folique. Ces deux substances agissent de manière séquentielle sur la voie de synthèse de l'acide tétrahydrofolique : le sulfamide en inhibant l'incorporation de l'acide para-aminobenzoïque dans l'acide folique, le triméthoprime en inhibant spécifiquement la dihydrofolate réductase microbienne.
Le spectre d'activité théorique s'étend à la fois aux germes Gram + (Staphylococcus, Listeria, ...) et aux germes Gram - (Escherichia coli, Salmonella, Proteus, Enterobacter, Bordetella, ...).
Pharmacocinétique et environnement
La sulfadiazine est considérée comme un sulfamide semi-retard avec une assez longue persistance des taux plasmatiques. Sa fixation aux protéines plasmatiques est importante. La distribution est bonne dans la plupart des tissus et des organes.
Le triméthoprime est rapidement absorbé après administration orale. Il est largement distribué dans l'organisme.
Les deux substances actives sont partiellement métabolisées au niveau du foie. Leur élimination est essentiellement rénale.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 30 jours.
Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie connue aux sulfamides.
Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'utilisation du produit.
En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CUBARMIX® Pot de 4 kg | FR/V/2500505 3/1990 | 10/1/1990 | Soumis à prescription | Non | 3661753003549 | |
| CUBARMIX® Sachet de 100 g | FR/V/2500505 3/1990 | 10/1/1990 | Soumis à prescription | Non | 3661753039760 | |
| CUBARMIX® Sac de 10 kg | FR/V/2500505 3/1990 | 10/1/1990 | Soumis à prescription | Non | 3661753018956 |