Principes actifs

Excipients

Solution injectable limpide, orange à brun rougeâtre, quasi exempte de particules visibles.

Voie d'administration

• Intramusculaire

Posologie

• • Bovins

  Le médicament vétérinaire est indiqué pour une administration intramusculaire profonde chez les bovins. La posologie recommandée est de 2 mg/kg de flunixine et de 30 mg/kg d’oxytétracycline (équivalant à 1 mL pour 10 kg de poids corporel).

  Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.

  Ce médicament vétérinaire est exclusivement recommandé pour une administration unique. Volume maximal par site d'injection : 15 mL.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de maladies cardiaques, hépatiques ou rénales, lorsqu’il existe un risque d'ulcération ou d'hémorragie gastro-intestinale.

Ne pas utiliser chez les animaux déshydratés, hypovolémiques ou hypotendus car il existe un risque potentiel de toxicité rénale accrue.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser le médicament vétérinaire en cas de signes de dyscrasie sanguine ou d'altération de l'hémostase.

Une résistance croisée a été démontrée entre l’oxytétracycline et d’autres tétracyclines pour Mannheimia haemolytica et Pasteurella multocida. L’utilisation de l'oxytétracycline doit être soigneusement envisagée lorsque les tests de sensibilité ont révélé une résistance aux tétracyclines, car son efficacité peut être réduite.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

L’oxytétracycline et la flunixine présentes dans la formulation combinée exercent des activités antibactériennes et anti-inflammatoires respectivement, après une administration unique.

L’oxytétracycline est le dérivé 5-OH de la tétracycline. Les tétracyclines sont une famille d'antibiotiques bactériostatiques à large spectre, qui inhibent la synthèse des protéines chez les micro-organismes sensibles. L’oxytétracycline est active contre Mannheimia haemolytica et Pasteurella multocida associés aux maladies respiratoires aiguës chez les bovins.

Après la diffusion de l’oxytétracycline à travers la membrane externe de la cellule bactérienne, un processus médié par un transporteur actif transporte les médicaments à travers la membrane interne du cytoplasme.

À l'intérieur de la cellule, l’oxytétracycline se lie de façon irréversible aux récepteurs de la sous-unité du ribosome bactérien 30S, où elle interfère avec la liaison de l'aminoacyl-ARNt au site accepteur du complexe ribosome-ARN messager. Cela empêche effectivement l’ajout d’acides aminés à la chaîne peptidique en cours d'élongation, inhibant ainsi la synthèse des protéines.

Une résistance acquise à l'oxytétracycline a été rapportée. Une telle résistance est habituellement d'origine plasmidique.

 Une résistance croisée à d'autres tétracyclines peut se produire. Un traitement continu par de faibles doses d'oxytétracycline peut aussi entraîner une résistance accrue à d'autres antibiotiques.

Une résistance aux tétracyclines a été signalée chez les agents pathogènes respiratoires des bovins (veaux) dans certains pays de l'UE. Les concentrations critiques, selon le CLSI, des tétracyclines spécifiques aux médicaments vétérinaires pour les isolats de Mannheimia haemolytica et de Pasteurella multocida provenant de bovins sont les suivants : S ≤2 µg/mL, I=4 µg/mL, R ≥8 µg/mL (CLSI, 2023).

La flunixine méglumine est un analgésique non narcotique et non stéroïdien relativement puissant, doté de propriétés anti-inflammatoires, anti-endotoxiques et anti-pyrétiques.

La flunixine méglumine agit en tant qu’inhibiteur réversible de la cyclo-oxygénase, une enzyme importante dans la cascade de l'acide arachidonique, responsable de la conversion de l'acide arachidonique en endoperoxydes cycliques. Il en résulte une inhibition de la synthèse des eicosanoïdes, médiateurs importants du processus inflammatoire impliqués dans la pyrexie centrale, la perception de la douleur et l'inflammation des tissus.  Par ses effets sur la cascade de l'acide arachidonique, la flunixine inhibe également la production de thromboxane, un puissant pro-agrégateur plaquettaire et vasoconstricteur qui est libéré lors de la coagulation sanguine. La flunixine exerce son effet antipyrétique en inhibant la synthèse de la prostaglandine E2 dans l'hypothalamus. En inhibant la voie de la cascade de l'acide arachidonique, la flunixine produit également un effet anti-endotoxique en supprimant la formation d'eicosanoïdes et en empêchant ainsi leur implication dans les états pathologiques associés à l'endotoxine.

Après absorption, les tétracyclines sont bien distribuées à travers l’organisme, les concentrations les plus élevées étant observées dans le foie, la rate, les reins et les poumons. Les tétracyclines sont lentement excrétées dans l'urine, ce qui explique leur longue persistance dans le sang.

La flunixine se caractérise par un degré très élevé de liaison aux protéines plasmatiques, ce qui explique des volumes de distribution généralement faibles. La fraction non liée est distribuée dans l'ensemble des fluides corporels, y compris dans le SNC. Elle a tendance à s’accumuler dans les tissus enflammés. L'excrétion rénale contribue largement à l'élimination de la flunixine de l'organisme.

Après l’administration intramusculaire de la dose recommandée du médicament vétérinaire à des bovins (2 mg de flunixine et 30 mg d’oxytétracycline par kg de poids corporel), les paramètres suivants ont été observés :

Oxytétracycline : C_max 11,11 µg/mL ; ASC 376,5 µg/mL/h ; T_max 5,1 h, T½ d’élimination 36,54 h.

Flunixine : C_max 2,4 µg/mL ; ASC 11,22 µg/mL/h ; T_max 1,0 h, T½ d’élimination 4,51 h.

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Flacon en verre transparent de type II

Bouchon en caoutchouc bromobutyle

Capsule en aluminium