Principes actifs

Excipients

Voie d'administration

• Pour-on

Posologie

• • Bovins

  Usage externe uniquement.
  0,5 mg de moxidectine par kg de poids vif et 20 mg de triclabendazole par kg de poids vif (soit 1 mL de solution pour 10 kg) par voie topique en une administration unique.
  Administrer directement sur les poils et la peau de la ligne du dos de l'animal, des épaules à la queue.
  
  Appliquer sur une peau propre et saine.
  
  Pour permettre l'administration d'une dose correcte, le poids vif doit être déterminé le plus précisément possible; la précision du dispositif d'administration doit être vérifiée. Si les animaux doivent être traités collectivement plutôt qu'individuellement, il faut les regrouper en fonction de leur poids vif et leur administrer le médicament en conséquence, afin d'éviter tout sous ou surdosage.
  Agiter avant utilisation.

   

  Instructions d'utilisation avec une chambre de dosage (flacons de 500 mL et de 1 litre) :
  - Etape 1 : Retirer le bouchon du bec verseur, puis retirer le film jointif.
  - Etape 2 : Presser doucement le flacon pour remplir le doseur avec la quantité requise de liquide.
  - Etape 3 : Verser ensuite directement le volume de liquide mesuré sur l'animal comme demandé.
  - Répéter les étapes 2 et 3 pour les animaux suivants.
  - Etape 4 : Remettre le bouchon après utilisation.

   

  
  Instructions d'utilisation en utilisant un pistolet doseur (bidons de 2,5 et 5 litres) :
  - Connecter le pistolet doseur en suivant les instructions suivantes :
  - Attacher la partie ouverte du tuyau de prélèvement au bouchon avec l'embout.
  - Remplacer le bouchon du bidon par le bouchon que vous venez de connecter au tuyau de prélèvement. Veiller à  bien le resserrer.
  - Armer doucement le pistolet doseur, vérifier que l'installation ne fuit pas.
  
  Suivre les instructions du fabricant pour une utilisation et un entretien corrects de l'équipement.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à l'une des substances actives ou à l'un des excipients.

Veiller à éviter les pratiques suivantes, car elles augmentent le risque de développement de résistances et peuvent entraîner l'inefficacité d'un traitement :
- Utilisation trop fréquente et répétée des anthelminthiques de la même classe sur une période prolongée.
- Sous-dosage qui peut être dû à une sous-estimation du poids vif, à une mauvaise administration du produit, ou à un défaut de calibrage du dispositif d'administration (le cas échéant).

Les cas cliniques avec une suspicion de résistance aux anthelminthiques doivent être étudiés de manière approfondie en utilisant des tests appropriés (par exemple le test de réduction du nombre d'œufs dans les fèces). Lorsque les résultats du ou des tests suggèrent fortement une résistance à un anthelminthique particulier, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et ayant un mode d'action différent doit être utilisé.

Dans un certain nombre de pays européens, une résistance à la moxidectine, principalement pour Cooperia oncophora, a été signalée. La résistance de certaines souches de Cooperia spp. à certaines lactones macrocycliques peut impliquer des résistances croisées avec la moxidectine. La résistance au triclabendazole a été signalée pour Fasciola hepatica chez les bovins dans un certain nombre de pays européens. Les souches de Fasciola hepatica résistantes au triclabendazole présentes chez les ovins peuvent se transmettre aux bovins mis sur la même pâture. Par conséquent, l'utilisation de ce médicament devrait s'appuyer sur des informations épidémiologiques locales (régionale, élevage) sur la sensibilité des parasites, l'historique local des traitements et les recommandations sur la manière d'utiliser le médicament dans des conditions durables pour limiter une émergence supplémentaire de résistance aux anthelminthiques.

Ne pas utiliser pour traiter des infestations non mixtes.

Il a été montré qu'une pluie se produisant deux heures avant ou après le traitement n'affectait pas l'efficacité du produit.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

La moxidectine est un antiparasitaire actif contre un large éventail de parasites internes et externes. Il s'agit d'une lactone macrocyclique de seconde génération de la famille des milbémycines. Elle agit principalement par interférence avec les canaux chlorure glutamate-dépendants ou les canaux GABA-dépendants (acide gamma amino butyrique) impliqués dans la transmission neuromusculaire. La moxidectine stimule la libération du GABA et accroît sa fixation aux récepteurs post-synaptiques, et se lie aux canaux chlore liés au glutamate. L'effet résultant est l'ouverture des canaux chlore de la jonction post-synaptique et l'entrée des ions chlore induisant un état de repos irréversible. Ceci provoque une paralysie flasque avec mort éventuelle des parasites exposés à la moxidectine.
Le triclabendazole est un douvicide qui appartient au sein des anthelminthiques à  la classe des benzimidazoles. Il est établi que les benzimidazoles se lient sélectivement à la β-tubuline, entraînant la dépolymérisation des microtubules et l'interruption des processus impliquant ces microtubules chez les helminthes.

La moxidectine diffuse à l'ensemble des tissus mais, en raison de sa liphophilie, les concentrations les plus importantes se trouvent dans la graisse. La moxidectine est métabolisée par hydroxylation. La seule voie d'excrétion significative est représentée par les fèces. Les paramètres pharmacocinétiques de la moxidectine administrée en pour-on dans la formulation finale de cette association sont les suivants : AUCtot; : 50,9 ng.d.mL-1, Cmax : 4,69 ng.mL-1, Tmax : 8,7 jours, temps de demi-vie plasmatique : 10,74 jours.
La majeure partie de la dose orale de triclabendazole chez les rats, les ovins, les caprins et les lapins est éliminée par les fèces en 6 à 10 jours, sous forme inchangée ou de produits d'excrétion biliaire. L'excrétion urinaire est minime. Les dérivés sulphone, sulphoxide, cétone et 4-hydroxy triclabendazole sont les principaux métabolites identifiés dans le plasma. Lors de l'administration orale de dérivés sulfone et sulfoxide dans différentes espèces, les études de cinétique plasmatiques ont montré que le dérivé sulfoxide était majoritaire chez les lapins, les moutons et les humains alors que le dérivé sulfone était prédominant chez les chevaux, chiens et bovins.
Lors de l'administration du triclabendazole dans la formulation finale de cette association, les principaux paramètres pharmacocinétiques du métabolite actif, le triclabendazole sulfoxide sont : AUCtot : 26,9 μg.h.mL-1, Cmax : 2,92 μg.mL-1, Tmax : 3,3 jours, temps de demi-vie plasmatique : 9,72 jours.
Lors de l'administration du triclabendazole dans la formulation finale, les principaux paramètres pharmacocinétiques du métabolite actif, le triclabendazole sulfone sont : AUCtot : 110,2 μ.h.mL-1, Cmax : 7,78 μg.mL-1, Tmax : 12,9 jours, temps de demi-vie plasmatique : 12,98 jours.

Propriétés environnementales

La moxidectine remplit les critères pour être qualifiée de substance (très) persistante, bioaccumulable et toxique (PBT). Plus particulièrement, dans des études sur la toxicité aiguë et chronique sur des algues, des crustacés et des poissons, la moxidectine a montré une toxicité pour ces organismes, donnant lieu aux résultats suivants: 

CE50: concentration qui entraîne des effets indésirables chez 50 % des animaux d’une espèce testée, à savoir la mortalité et les effets sublétaux.

CSEO: dans l’étude, concentration à laquelle aucun effet n’est observé.

Cela signifie que lorsque la moxidectine pénètre dans des organismes aquatiques, cela peut avoir une incidence grave et durable sur la vie aquatique. Afin d’atténuer ce risque, toutes les précautions d’emploi et d’élimination doivent être respectées.

En l'absence d'études de compatibilité, ne pas mélanger ce médicament vétérinaire avec une autre spécialité vétérinaire.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Après congélation accidentelle, agiter vigoureusement avant utilisation.

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets. Le produit ne doit pas être déversé dans les cours d’eau.

Flacon polyéthylène haute densité
Bouchon polypropylène
Joint polyéthylène