D. HYDRAT SOLUTION POUR PERFUSION
DOPHARMA France S.A.SSolution pour perfusion
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Saccharose | 10 mg |
| Glucose | 30 mg |
| Caféine | 0.375 mg |
| Chlorure de sodium | 9 mg |
| Bicarbonate de sodium | 10 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) | 0.7 mg |
| Parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217) | 0.3 mg |
Informations complémentaires
Aucune.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
- Veau
Chez les veaux :
- Traitement symptomatique de la déshydratation.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intraveineuse
Posologie
- Bovins
Voie intraveineuse lente.
Veaux : 500 mL.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Viande et abats : zéro jour.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d’alcalose métabolique.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
La solution doit être réchauffée à la température corporelle avant administration.
L'administration par voie intraveineuse doit être lente en perfusion, et immédiatement arrêtée en cas d'apparition d'effets indésirables.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Sans objet.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Sans objet.
Effets indésirables
Bovins (veaux) :
| Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : | Hypervolémie1 Œdème du poumon 1,2 |
1 En cas d’administration intraveineuse trop rapide.
2 Aigu.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Alcalose métabolique et dépression ventilatoire, œdème aigu du poumon.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QB05BB02 : électrolytes avec glucides
Pharmacodynamie
La solution hypertonique apporte du glucose et du saccharose qui permettent un apport énergétique immédiat à l'organisme.
Le bicarbonate de sodium est un agent alcalinisant permettant de réguler rapidement l'équilibre acido-basique du plasma.
La caféine est un stimulant de l'ensemble du système nerveux central et en particulier les centres respiratoires.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration intraveineuse, le glucose et le saccharose sont rapidement utilisés par les cellules pour fabriquer de l'énergie, du dioxyde de carbone et de l'eau. Le glucose peut être mis en réserve sous forme de glycogène dans le foie, son excès est éliminé essentiellement dans l'urine.
Le bicarbonate de sodium est un composé physiologique du plasma. Son action est donc immédiate.
La caféine diffuse dans le milieu extra vasculaire rapidement. Au niveau plasmatique, elle est faiblement liée aux protéines circulantes. Elle passe la barrière hémato-encéphalique. La caféine est presque complètement métabolisée au niveau hépatique par oxydation, déméthylation et acétylation.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
La compatibilité avec un autre médicament doit être vérifiée avant le mélange, afin d'éviter la formation d'un précipité.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| D. HYDRAT® Flacon de 500 mL | 3660144017912 | FR/V/0408561 0/1992 | 6/18/1992 | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/Responsable de la Pharmacovigilance
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/