Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Théophylline | 50 mg/comprimé |
| Anétholtrithione | 5 mg/comprimé |
| Méthionine | 100 mg/comprimé |
| Prométhazine (sous forme de chlorhydrate) | 7.09 mg/comprimé |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Oxyde de titane PE (E171) | 0.99 mg/comprimé |
| Indigotine (E132) | 0.003 mg/comprimé |
| Jaune de quinoléine (E104) | 0.04 mg/comprimé |
| Cellulose microcristalline | |
| Povidone | |
| Carboxyméthylamidon | |
| Stéarate de magnésium | |
| Laurilsulfate de sodium | |
| Saccharose | |
| Gélatine officinale | |
| Polyméthacrylate de diméthylaminoéthyle | |
| Talc | |
| Cire blanche | |
| Cire de carnauba |
Informations complémentaires
Liste des excipients :
Noyau
Cellulose microcristalline
Povidone
Carboxyméthylamidon
Stéarate de magnésium
Laurilsulfate de sodium
Enrobage
Saccharose
Oxyde de titane PE (E171)
Indigotine (E132)
Jaune de quinoléine (E104)
Gélatine officinale
Polyméthacrylate de diméthylaminoéthyle
Talc
Cire blanche
Cire de carnauba
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
Traitement d'appoint des dermatoses d'origine allergique, telles que :
- Eczémas chroniques,
- Desquamation et pellicules,
- Alopécies diffuses accompagnées de lésions cutanées, prurits.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Chien
- Chat
1,4 mg de prométhazine, 10 mg de théophylline, 1 mg d'anétholtrithione et 20 mg de méthionine par kg de poids corporel par voie orale et par jour, correspondant à 1 comprimé pour 5 kg de poids corporel par voie orale et par jour soit :
Espèces
Nombre de comprimés
Chat de plus de 6 mois 1 comprimé par jour Chien de moins de 5 kg 1 comprimé par jour Chien de 5 à 10 kg 1 comprimé, 2 fois par jour Chien de 10 à 20 kg 2 comprimés, 2 fois par jour Chien de plus de 20 kg 3 comprimés, 2 fois par jour
Les comprimés seront administrés directement ou incorporés dans une boulette de nourriture.
Durée d'administration : Cures de 15 jours par mois, renouvelables tous les mois pendant plusieurs mois.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Non connues.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Aucune.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L'innocuité de la spécialité n'est pas documentée. L'utilisation de la spécialité durant la gestation et la lactation n'est pas recommandée.
Effets indésirables
De l’agitation, des vomissements et des troubles neurologiques (ataxie, hyperesthésie, somnolence, mydriase) ont été rapportés dans de rares cas sur la base de l'expérience acquise en matière de sécurité après la commercialisation.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QD04AX : Autres antiprurigineux
Pharmacodynamie
La prométhazine est un antihistaminique efficace pour combattre les inflammations cutanées.
La méthionine, facteur lipotrope, la théophylline, diurétique, et l'anétholtrithione, cholérétique, agissent au niveau du foie et des reins pour éliminer les toxines responsables de l'inflammation de la peau.
Elle peut être utilisée pendant de longues périodes, et associée ou alternée avec des corticoïdes.
Pharmacocinétique et environnement
Non connues.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Aucune.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
DÔMES PHARMA
Z.A.C. de Champ Lamet 3 rue André Citroën 63430 PONT-DU-CHÂTEAU
http://www.domespharma.comPrésentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| DERMINE® Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 36 comprimés enrobés | FR/V/0470026 9/1980 | 1/4/1980 | Soumis à prescription | Non | 03661729236940 |
Responsable de la mise sur le marché
DÔMES PHARMA FR - Gamme BIOCANINA
DÔMES PHARMA FR - Division Officine - Gamme BIOCANINA 57, Rue des Bardines 63370 LEMPDES
https://www.biocanina.com/Responsable de la Pharmacovigilance
DÔMES PHARMA FR - Gamme BIOCANINA
DÔMES PHARMA FR - Division Officine - Gamme BIOCANINA 57, Rue des Bardines 63370 LEMPDES
https://www.biocanina.com/