Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Dexaméthasone (sous forme de phosphate de disodium) | 2 mg |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chat
- Equins
- Porcins
- Bovins
- Caprins
Chez les porcins, les chiens et les chats :
- traitement des états inflammatoires, allergiques ou de choc.
Chez les bovins et les caprins :
- traitement des états inflammatoires, allergiques ou de choc.
- traitement de la cétose primaire (acétonémie, toxémie de gestation).
Chez les bovins :
- induction de la parturition.
Chez les équins :
- traitement des états inflammatoires ostéo-articulaires.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intra-articulaire
- Péri-articulaire
- Intraveineuse
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
Posologie
- "
Espèces
Voie d’administration
Posologie (en mg de dexaméthasone/kg)
Bovins, caprins, porcins
IM, IV
0,06 mg/kg (3 mL de solution /100 kg)
Equins
IM, IV, IA, PA
0,06 mg/kg (3 mL de solution /100 kg)
Chiens, chats
SC
0,10 mg/kg (0,5 mL de solution /10 kg)
Chez les équins, le produit peut également être administré par voie intra-articulaire ou péri-articulaire. La posologie recommandée est de 0,125 à 5 mL par articulation en fonction du poids de l'animal.
"
Induction de la mise-bas :
Vaches : 20 mg de dexamethasone (10 mL de solution) - Chat
- Equins
- Porcins
- Bovins
- Caprins
Voies intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée, intra-articulaire et péri-articulaire.
[TABLEAU1]
Chez les équins, le produit peut également être administré par voie intra-articulaire ou péri-articulaire. La posologie recommandée est de 0,125 à 5 ml par articulation en fonction du poids de l'animal.
Induction de la mise-bas
- Vaches : 20 mg de dexamethasone (10 ml de solution).
- Chèvres : 12 à 16 mg de dexamethasone (6 à 8 ml de solution).
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Toutes cibles :
Bovins et caprins :
- viande et abats : 8 jours.
- lait : 3 jours.
Équins :
- viande et abats : 8 jours.
- lait : ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Porcins :
- viande et abats :
2 jours (voie intramusculaire)
6 jours (voie intraveineuse)
Contre indications
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d'hyperadrénocorticisme, d'insuffisance rénale et d'insuffisance cardiaque ou souffrant d'ulcères gastro-duodénaux.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de maladie infectieuse, à moins qu'une thérapie anti-infectieuse appropriée soit administrée au même moment.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Chez le cheval, la dexaméthasone ne doit être utilisée qu’en début de maladie lors de fourbure.
Voir la rubrique "Utilisation en cas de gravidité, de lactation".
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d'hyperadrénocorticisme, d'insuffisance rénale et d'insuffisance cardiaque ou souffrant d'ulcères gastro-duodénaux.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de maladie infectieuse, à moins qu'une thérapie anti-infectieuse appropriée soit administrée au même moment.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d’auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Les femmes enceintes ne devraient pas manipuler ce médicament vétérinaire.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Les corticostéroïdes pouvant réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la dexaméthasone ne doit pas être administrée en même temps que des vaccins.
L'administration concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d'ulcération du tractus gastro-intestinal.
Effets indésirables
En cas d'usage prolongé, les corticostéroïdes tels que la dexaméthasone peuvent provoquer un hypercorticisme iatrogène, une polyuropolydipsie (PUPD), une immunodépression, une boulimie et une redistribution des réserves lipidiques de l'organisme.
L'utilisation de corticostéroïdes chez des vaches et des chèvres en lactation peut induire une baisse temporaire de la production laitière.
L'induction de la parturition à l'aide de corticostéroïdes peut être associée à une viabilité réduite de la descendance et à une augmentation de l'incidence des rétentions placentaires.
Dans de très rares cas, des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Des doses élevées de corticostéroïdes peuvent provoquer de la somnolence et de la léthargie chez les équins.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QH02AB02 : dexaméthasone
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique : corticostéroïdes pour utilisation systémique, glucocorticoïde.
La dexaméthasone est un puissant glucocorticoïde de synthèse possédant une faible activité minéralocorticoïde. La dexaméthasone possède dix à vingt fois l'activité anti-inflammatoire de la prednisolone à dose molaire équivalente.
Les corticostéroïdes peuvent diminuer la réponse immunitaire. En effet, ils inhibent la dilatation des capillaires, la migration des leucocytes et la phagocytose.
Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse.
L'administration de dexaméthasone mime les effets du cortisol et produit par conséquent un signal qui initie l'induction de la parturition chez les ruminants si le fœtus est vivant.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration du produit par voie intramusculaire, le phosphate sodique de dexaméthasone est absorbé rapidement, et hydrolysé en dexaméthasone (base), donnant une réponse d'action rapide et de courte durée (environ 48 heures).
Le Tmax chez les bovins, les caprins, les équins, les porcins, les chiens et les chats est atteint dans les 30 minutes après administration intramusculaire.
Le T1/2 (temps de demi-vie) varie selon l'espèce entre 5 et 20 heures.
La biodisponibilité après administration intramusculaire est d'environ 100 %.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Température de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Les femmes enceintes ne devraient pas manipuler ce médicament vétérinaire.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
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DEXADRESON® Boîte de 1 flacon de 20 mL | 08713184089045 | FR/V/4665198 1/1992 | 6/30/1992 | Soumis à prescription | Non |
DEXADRESON® Boîte de 1 flacon de 50 mL | 08713184090362 | FR/V/4665198 1/1992 | 6/30/1992 | Soumis à prescription | Non |