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DexadresonⓇ 2 mg/mL solution injectable pour chevaux, bovins, caprins, porcins, chiens et chats

MSD Santé Animale (Intervet)
  • Chien
  • Chat
  • Equins
  • Porcins
  • Bovins
  • Caprins

Solution

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Dexaméthasone (sous forme de phosphate de disodium)2 mg

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Alcool benzylique (E1519)15.6 mg
Chlorure de sodium
Citrate de sodium
Hydroxyde de sodium (pour ajustement de pH)
Acide citrique monohydraté (pour ajustement de pH)
Eau pour préparations injectables

Informations complémentaires

Chaque mL contient :

 

Substance active :

Dexaméthasone  ......................................... .............  2 mg

(sous forme de phosphate sodique)

(Equivalant à 2,63 mg de phosphate sodique de dexaméthasone)

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire
Alcool benzylique (E1519)15,6 mg
Chlorure de sodium 
Citrate de sodium 
Hydroxyde de sodium (pour ajustement de pH) 
Acide citrique monohydraté (pour ajustement de pH) 
Eau pour préparations injectables 

 

Solution claire et incolore pour injection parentérale.

pH 7,0 – 7,8

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Chat
  • Equins
  • Porcins
  • Bovins
  • Caprins

Chez les porcins, les chiens et les chats :

- Traitement des états inflammatoires, allergiques ou de choc.

 

Chez les bovins et les caprins :

- Traitement des états inflammatoires, allergiques ou de choc.

- Traitement de la cétose primaire (acétonémie).

 

Chez les bovins :

- Induction de la parturition.

 

Chez les chevaux :

- Traitement des états inflammatoires ostéoarticulaires.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Intra-articulaire
  • Péri-articulaire
  • Intraveineuse
  • Sous-cutanée
  • Intramusculaire

Posologie

    Voies intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée, intra-articulaire et péri-articulaire.

     

    EspècesVoie d’administrationPosologie (en mg de dexaméthasone/kg)

    Bovins, caprins, porcins

    IM, IV

    0,06 mg/kg (3 mL de solution / 100 kg)

    Chevaux

    IM, IV, IA, PA

    0,06 mg/kg (3 mL de solution / 100 kg)

    Chiens, chats

    SC

    0,10 mg/kg (0,5 mL de solution / 10 kg)

    Chez les chevaux, le médicament vétérinaire peut également être administré par voie intra-articulaire ou péri-articulaire. La posologie recommandée est de 0,125 à 5 mL par articulation en fonction du poids de l’animal.

     

    Induction de la mise-bas :

    Vaches : 20 mg de dexaméthasone (10 mL de solution)

    • Chat
    • Equins
    • Porcins
    • Bovins
    • Caprins

    Voies intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée, intra-articulaire et péri-articulaire.

     

    EspècesVoie d’administrationPosologie (en mg de dexaméthasone/kg)

    Bovins, caprins, porcins

    IM, IV

    0,06 mg/kg (3 mL de solution / 100 kg)

    Chevaux

    IM, IV, IA, PA

    0,06 mg/kg (3 mL de solution / 100 kg)

    Chiens, chats

    SC

    0,10 mg/kg (0,5 mL de solution / 10 kg)

    Chez les chevaux, le médicament vétérinaire peut également être administré par voie intra-articulaire ou péri-articulaire. La posologie recommandée est de 0,125 à 5 mL par articulation en fonction du poids de l’animal.

     

    Induction de la mise-bas :

    Vaches : 20 mg de dexaméthasone (10 mL de solution)

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Bovins et caprins :

- Viande et abats : 8 jours.

- Lait : 3 jours.

 

Chevaux :

- Viande et abats : 8 jours.

- Lait : Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.

 

Porcins :

- Viande et abats : 2 jours (voie intramusculaire)

                            6 jours (voie intraveineuse)

Contre indications

Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d’hyperadrénocorticisme, d’insuffisance rénale et d’insuffisance cardiaque ou souffrant d’ulcères gastro-duodénaux.

Ne pas utiliser chez les animaux atteints de maladie infectieuse, à moins qu’une thérapie anti-infectieuse appropriée soit administrée au même moment.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Chez le cheval, la dexaméthasone ne doit être utilisée qu’en début de maladie lors de fourbure.

Voir la rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L’administration des corticostéroïdes en fin de gestation peut entraîner, chez les ruminants, une mise-bas prématurée ou un avortement.

Excepté dans les indications d’acétonémie et d’induction de la parturition, la fonction des corticostéroïdes est d’apporter une amélioration plutôt qu’une guérison. Par conséquent, il est conseillé de diagnostiquer et de traiter la maladie sous-jacente. Lors d’utilisation pour traiter un choc, des solutés intraveineux doivent être administrés pour maintenir la circulation ; un bilan acido-basique doit être effectué.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

 

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Les corticostéroïdes pouvant réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la dexaméthasone ne doit pas être administrée en même temps que des vaccins.

L’administration concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d’ulcération du tractus gastro-intestinal.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

 

Les études menées chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques. L’usage des corticoïdes chez les femelles gestantes n’est pas recommandé, sauf chez les ruminants pour induire la parturition au cours du derniers tiers de la gestation.

Effets indésirables

Chevaux, bovins, caprins, porcins, chiens et chats :

 

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Polyurie1,2

Polydipsie1,2, polyphagie1,2

Réaction d’hypersensibilité3

Fréquence indéterminée

Hypercorticisme iatrogène1

Trouble du système immunitaire (immunodépression)1

Trouble métabolique (redistribution des réserves lipidiques de l’organisme)1

Baisse de la production laitière4

Mortalité périnatale5, rétention placentaire5

 

1 En cas d’usage prolongé

2 Fréquence déterminée chez les chiens et chats

3 Fréquence déterminée chez les chiens, chats, chevaux et bovins

4 Temporaire, chez les bovins et caprins en lactation

5 Lors d’utilisation pour induction de la parturition chez les bovins

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Des doses élevées de corticostéroïdes peuvent provoquer de la somnolence et de la léthargie chez les chevaux.

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QH02AB02 : dexaméthasone

Pharmacodynamie

La dexaméthasone est un puissant glucocorticoïde de synthèse possédant une faible activité minéralocorticoïde. La dexaméthasone possède dix à vingt fois l’activité anti-inflammatoire de la prednisolone à dose molaire équivalente. Les corticostéroïdes peuvent diminuer la réponse immunitaire. En effet, ils inhibent la dilatation des capillaires, la migration des leucocytes et la phagocytose. Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse. L’administration de dexaméthasone mime les effets du cortisol et produit par conséquent un signal qui initie l’induction de la parturition chez les ruminants si le fœtus est vivant.

Pharmacocinétique et environnement

Après administration du médicament vétérinaire par voie intramusculaire, le phosphate sodique de dexaméthasone est absorbé rapidement, et hydrolysé en dexaméthasone (base), donnant une réponse d’action rapide et de courte durée (environ 48 heures). Le Tmax chez les bovins, les caprins, les chevaux, les porcins, les chiens et les chats est atteint dans les 30 minutes après administration intramusculaire. Le T½ (temps de demi-vie) varie selon l’espèce entre 5 et 20 heures. La biodisponibilité après administration intramusculaire est d’environ 100 %.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Aucune connue.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
 

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Température de conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 25º C.
 

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type I fermé par un bouchon bromobutyle et scellé par une capsule aluminium.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

INTERVET

Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationGTINNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupements
DEXADRESON®  Boîte de 1 flacon de 20 mL08713184089045FR/V/4665198 1/19926/30/1992Soumis à prescriptionNon
DEXADRESON®  Boîte de 1 flacon de 50 mL08713184090362FR/V/4665198 1/19926/30/1992Soumis à prescriptionNon

Responsable de la mise sur le marché

INTERVET

Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Responsable de la Pharmacovigilance

INTERVET

Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

2/12/2025

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Anti inflammatoire

plan