
DexadresonⓇ 2 mg/mL solution injectable pour chevaux, bovins, caprins, porcins, chiens et chats
MSD Santé Animale (Intervet)Solution
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Dexaméthasone (sous forme de phosphate de disodium) | 2 mg |
Excipients
Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
---|---|
Alcool benzylique (E1519) | 15.6 mg |
Chlorure de sodium | |
Citrate de sodium | |
Hydroxyde de sodium (pour ajustement de pH) | |
Acide citrique monohydraté (pour ajustement de pH) | |
Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Chaque mL contient :
Substance active :
Dexaméthasone ......................................... ............. 2 mg
(sous forme de phosphate sodique)
(Equivalant à 2,63 mg de phosphate sodique de dexaméthasone)
Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Alcool benzylique (E1519) | 15,6 mg |
Chlorure de sodium | |
Citrate de sodium | |
Hydroxyde de sodium (pour ajustement de pH) | |
Acide citrique monohydraté (pour ajustement de pH) | |
Eau pour préparations injectables |
Solution claire et incolore pour injection parentérale.
pH 7,0 – 7,8
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chat
- Equins
- Porcins
- Bovins
- Caprins
Chez les porcins, les chiens et les chats :
- Traitement des états inflammatoires, allergiques ou de choc.
Chez les bovins et les caprins :
- Traitement des états inflammatoires, allergiques ou de choc.
- Traitement de la cétose primaire (acétonémie).
Chez les bovins :
- Induction de la parturition.
Chez les chevaux :
- Traitement des états inflammatoires ostéoarticulaires.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intra-articulaire
- Péri-articulaire
- Intraveineuse
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
Posologie
Voies intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée, intra-articulaire et péri-articulaire.
Espèces Voie d’administration Posologie (en mg de dexaméthasone/kg) Bovins, caprins, porcins
IM, IV
0,06 mg/kg (3 mL de solution / 100 kg)
Chevaux
IM, IV, IA, PA
0,06 mg/kg (3 mL de solution / 100 kg)
Chiens, chats
SC
0,10 mg/kg (0,5 mL de solution / 10 kg)
Chez les chevaux, le médicament vétérinaire peut également être administré par voie intra-articulaire ou péri-articulaire. La posologie recommandée est de 0,125 à 5 mL par articulation en fonction du poids de l’animal.
Induction de la mise-bas :
Vaches : 20 mg de dexaméthasone (10 mL de solution)
- Chat
- Equins
- Porcins
- Bovins
- Caprins
Voies intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée, intra-articulaire et péri-articulaire.
Espèces Voie d’administration Posologie (en mg de dexaméthasone/kg) Bovins, caprins, porcins
IM, IV
0,06 mg/kg (3 mL de solution / 100 kg)
Chevaux
IM, IV, IA, PA
0,06 mg/kg (3 mL de solution / 100 kg)
Chiens, chats
SC
0,10 mg/kg (0,5 mL de solution / 10 kg)
Chez les chevaux, le médicament vétérinaire peut également être administré par voie intra-articulaire ou péri-articulaire. La posologie recommandée est de 0,125 à 5 mL par articulation en fonction du poids de l’animal.
Induction de la mise-bas :
Vaches : 20 mg de dexaméthasone (10 mL de solution)
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Bovins et caprins :
- Viande et abats : 8 jours.
- Lait : 3 jours.
Chevaux :
- Viande et abats : 8 jours.
- Lait : Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Porcins :
- Viande et abats : 2 jours (voie intramusculaire)
6 jours (voie intraveineuse)
Contre indications
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d’hyperadrénocorticisme, d’insuffisance rénale et d’insuffisance cardiaque ou souffrant d’ulcères gastro-duodénaux.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de maladie infectieuse, à moins qu’une thérapie anti-infectieuse appropriée soit administrée au même moment.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Chez le cheval, la dexaméthasone ne doit être utilisée qu’en début de maladie lors de fourbure.
Voir la rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L’administration des corticostéroïdes en fin de gestation peut entraîner, chez les ruminants, une mise-bas prématurée ou un avortement.
Excepté dans les indications d’acétonémie et d’induction de la parturition, la fonction des corticostéroïdes est d’apporter une amélioration plutôt qu’une guérison. Par conséquent, il est conseillé de diagnostiquer et de traiter la maladie sous-jacente. Lors d’utilisation pour traiter un choc, des solutés intraveineux doivent être administrés pour maintenir la circulation ; un bilan acido-basique doit être effectué.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Les corticostéroïdes pouvant réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la dexaméthasone ne doit pas être administrée en même temps que des vaccins.
L’administration concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d’ulcération du tractus gastro-intestinal.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Les études menées chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques. L’usage des corticoïdes chez les femelles gestantes n’est pas recommandé, sauf chez les ruminants pour induire la parturition au cours du derniers tiers de la gestation.
Effets indésirables
Chevaux, bovins, caprins, porcins, chiens et chats :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Polyurie1,2 Polydipsie1,2, polyphagie1,2 Réaction d’hypersensibilité3 |
Fréquence indéterminée | Hypercorticisme iatrogène1 Trouble du système immunitaire (immunodépression)1 Trouble métabolique (redistribution des réserves lipidiques de l’organisme)1 Baisse de la production laitière4 Mortalité périnatale5, rétention placentaire5
|
1 En cas d’usage prolongé
2 Fréquence déterminée chez les chiens et chats
3 Fréquence déterminée chez les chiens, chats, chevaux et bovins
4 Temporaire, chez les bovins et caprins en lactation
5 Lors d’utilisation pour induction de la parturition chez les bovins
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Des doses élevées de corticostéroïdes peuvent provoquer de la somnolence et de la léthargie chez les chevaux.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QH02AB02 : dexaméthasone
Pharmacodynamie
La dexaméthasone est un puissant glucocorticoïde de synthèse possédant une faible activité minéralocorticoïde. La dexaméthasone possède dix à vingt fois l’activité anti-inflammatoire de la prednisolone à dose molaire équivalente. Les corticostéroïdes peuvent diminuer la réponse immunitaire. En effet, ils inhibent la dilatation des capillaires, la migration des leucocytes et la phagocytose. Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse. L’administration de dexaméthasone mime les effets du cortisol et produit par conséquent un signal qui initie l’induction de la parturition chez les ruminants si le fœtus est vivant.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration du médicament vétérinaire par voie intramusculaire, le phosphate sodique de dexaméthasone est absorbé rapidement, et hydrolysé en dexaméthasone (base), donnant une réponse d’action rapide et de courte durée (environ 48 heures). Le Tmax chez les bovins, les caprins, les chevaux, les porcins, les chiens et les chats est atteint dans les 30 minutes après administration intramusculaire. Le T½ (temps de demi-vie) varie selon l’espèce entre 5 et 20 heures. La biodisponibilité après administration intramusculaire est d’environ 100 %.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25º C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type I fermé par un bouchon bromobutyle et scellé par une capsule aluminium.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
---|---|---|---|---|---|
DEXADRESON® Boîte de 1 flacon de 20 mL | 08713184089045 | FR/V/4665198 1/1992 | 6/30/1992 | Soumis à prescription | Non |
DEXADRESON® Boîte de 1 flacon de 50 mL | 08713184090362 | FR/V/4665198 1/1992 | 6/30/1992 | Soumis à prescription | Non |