
DIFTOSECⓇ LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCSLyophilisat et solvant pour solution injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif |
---|
Poxvirus aviaire |
Excipients
Nom de l'excipient |
---|
Saccharose (lyophilisat) |
Hydrolysat de lactabumine (lyophilisat) |
Glutamate de sodium (lyophilisat) |
Chlorure de sodium (solvant) |
Eau pour préparations injectables (solvant) |
Informations complémentaires
Une dose de 0,01 mL de vaccin reconstitué contient :
Substance active :
Poxvirus aviaire, souche DCEP 25, vivant ………………………… ≥ 103 DICC₅₀ (*)
(*) DICC₅₀ : Dose infectant 50% d'une culture cellulaire.
Adjuvant :
Glycérol…………………………….…………..1,00 mg
Lyophilisat : pastille beige homogène
Solvant : solution limpide
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Dinde
- Poulet de chair
- Poule
- Poulette future pondeuse
- Poule reproductrice
Immunisation active contre la variole aviaire.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Cutanée
Posologie
- Dinde
- Poulet de chair
- Poule
- Poulette future pondeuse
- Poule reproductrice
Voie cutanée.
Remettre en suspension le vaccin avec le solvant, agiter soigneusement la solution vaccinale reconstituée avant emploi en appliquant le vaccin par transfixion dans la membrane alaire ou par scarification sur la face externe de la cuisse (à l'aide d'un vaccinostyle).
Après reconstitution, l’aspect du vaccin est une suspension trouble.
Une dose de 0,01 mL selon les modalités suivantes :
Milieu sain :
Vaccination à partir de 4 semaines.
Rappel annuel pour les sujets conservés au-delà de 18 semaines.
Milieu contaminé :
Vaccination à partir de 4 semaines.
Rappel 3 mois plus tard, puis rappel annuel pour les sujets conservés au-delà de 18 semaines.
Utiliser pour la préparation de la solution vaccinale du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant.
Temps d'attente
- Dinde
- Poulet de chair
- Poule
- Poule pondeuse
- Poule reproductrice
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Sans objet 0 Jour Cutanée
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas utiliser chez les animaux de moins 4 semaines.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Sans objet.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Oiseaux pondeurs :
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte.
Effets indésirables
Poules (poulets de chair, poules futures pondeuses et futurs reproducteurs) et dindes : Aucun.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable n'a été constaté après administration d'une surdose de vaccin.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI01AD12 : poxvirus aviaire
Pharmacodynamie
Le vaccin est destiné a stimuler une immunité active contre la variole aviaire.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans (lyophilisat).
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans (solvant).
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre (lyophilisat et solvant).
Bouchon en élastomère dérivé du butyle.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
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DIFTOSECⓇ LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE Boîte de 1 flacon de 1 000 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 10 mL de solvant | 03661103070283 | FR/V/9348437 4/1987 | 7/29/1987 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
9/23/2025Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Avipoxvirus