DIFTOSECⓇ
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCSLyophilisat et solvant pour solution injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Virus de la variole aviaire | - |
Excipients
Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
---|---|
Glycérol | 1 mg |
Saccharose | |
Hydrolysat de lactabumine | |
Glutamate de sodium | |
Chlorure de sodium | |
Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Lyophilisat
Une dose contient :
Substance active :
Virus vivant atténué de la variole « aviaire » souche DCEP 25 ………………………… ≥ 10^(3) DICC₅₀ (*)
(*) DICC₅₀ : Dose infectant 50% d'une Culture Cellulaire.
Solvant
Une dose de 0,01 mL contient :
Excipient(s) :
Glycérol ………………………………………………………………………………………………………………………………………………….. 1,00 mg
Solution saline ………………………………………………………………………………………………………………………………….… QSP 0,01 mL
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Dinde
- Poulette future reproductrice
- Poulet de chair
- Poule
- Poulette future pondeuse
Chez les poules et les dindes : immunisation active contre la variole aviaire.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Scarification
- Transfixion
Posologie
- Dinde
- Poulette future reproductrice
- Poulet de chair
- Poule
- Poulette future pondeuse
Remettre en suspension le vaccin avec le solvant, agiter soigneusement la solution vaccinale reconstituée avant emploi en appliquant le vaccin par transfixion dans la membrane alaire ou par scarification sur la face externe de la cuisse (à l'aide d'un vaccinostyle).
Une dose de 0.01 mL par voie cutanée selon les modalités suivantes :
Milieu sain :
Vaccination à partir de 4 semaines.
Rappel annuel pour les sujets conservés au-delà de 18 semaines.
Milieu contaminé :
Vaccination à partir de 4 semaines.
Rappel 3 mois plus tard, puis rappel annuel pour les sujets conservés au-delà de 18 semaines.
Utiliser pour la préparation de la solution vaccinale du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant.
Temps d'attente
- Dinde
- Poulet de chair
- Poule
- Poule pondeuse
- Poule reproductrice
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Sans objet 0 Jour ScarificationTransfixion
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas vacciner les animaux de moins de 4 semaines.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, une consultation médicale est nécessaire.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Ne pas vacciner les animaux pendant la période de ponte.
Effets indésirables
Aucun.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable n'a été constaté après administration d'une surdose de vaccin.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI01AD12 : poxvirus aviaire
Pharmacodynamie
Le vaccin est destiné a stimuler une immunité active contre la variole aviaire.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments (excepté le solvant fourni pour l'administration du produit).
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans (lyophilisat).
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans (solvant).
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : utiliser immédiatement.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre (lyophilisat et solvant).
Bouchon en élastomère dérivé du butyle.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
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DIFTOSECⓇ Boîte de 1 flacon de 1 000 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 10 mL de solvant | 03661103070283 | FR/V/9348437 4/1987 | 7/29/1987 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
7/7/2020Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Avipoxvirus