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DIFTOSECⓇ

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
  • Dinde
  • Poulette future reproductrice
  • Poulet de chair
  • Poule
  • Poulette future pondeuse

Lyophilisat et solvant pour solution injectable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Virus de la variole aviaire -

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Glycérol1 mg
Saccharose
Hydrolysat de lactabumine
Glutamate de sodium
Chlorure de sodium
Eau pour préparations injectables

Informations complémentaires

Lyophilisat

Une dose contient :

 

Substance active :

Virus vivant atténué de la variole « aviaire » souche DCEP 25 ………………………… ≥ 10^(3) DICC₅₀ (*)

(*) DICC₅₀ : Dose infectant 50% d'une Culture Cellulaire.

 

Solvant

Une dose de 0,01 mL contient :

 

Excipient(s) :

Glycérol ………………………………………………………………………………………………………………………………………………….. 1,00 mg

Solution saline ………………………………………………………………………………………………………………………………….… QSP 0,01 mL

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Dinde
  • Poulette future reproductrice
  • Poulet de chair
  • Poule
  • Poulette future pondeuse

Chez les poules et les dindes : immunisation active contre la variole aviaire.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Scarification
  • Transfixion

Posologie

    • Dinde
    • Poulette future reproductrice
    • Poulet de chair
    • Poule
    • Poulette future pondeuse

    Remettre en suspension le vaccin avec le solvant, agiter soigneusement la solution vaccinale reconstituée avant emploi en appliquant le vaccin par transfixion dans la membrane alaire ou par scarification sur la face externe de la cuisse (à l'aide d'un vaccinostyle).

    Une dose de 0.01 mL par voie cutanée selon les modalités suivantes :

    Milieu sain :
    Vaccination à partir de 4 semaines.
    Rappel annuel pour les sujets conservés au-delà de 18 semaines.

    Milieu contaminé :
    Vaccination à partir de 4 semaines.
    Rappel 3 mois plus tard, puis rappel annuel pour les sujets conservés au-delà de 18 semaines.

    Utiliser pour la préparation de la solution vaccinale du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant.

Temps d'attente

    • Dinde
    • Poulet de chair
    • Poule
    • Poule pondeuse
    • Poule reproductrice
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Sans objet0JourScarificationTransfixion

Complément d'information temps d'attente

Sans objet.

Contre indications

Ne pas vacciner les animaux de moins de 4 semaines.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Ne vacciner que les animaux en bonne santé.

Respecter les conditions habituelles d'asepsie.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, une consultation médicale est nécessaire.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Ne pas vacciner les animaux pendant la période de ponte.

Effets indésirables

Aucun.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable n'a été constaté après administration d'une surdose de vaccin.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QI01AD12 : poxvirus aviaire

Pharmacodynamie

Le vaccin est destiné a stimuler une immunité active contre la variole aviaire.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments (excepté le solvant fourni pour l'administration du produit).

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans (lyophilisat).
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans (solvant).

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : utiliser immédiatement.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre (lyophilisat et solvant).
Bouchon en élastomère dérivé du butyle.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationGTINNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupements
DIFTOSECⓇ Boîte de 1 flacon de 1 000 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 10 mL de solvant03661103070283FR/V/9348437 4/19877/29/1987Soumis à prescriptionOui

Responsable de la mise sur le marché

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Responsable de la Pharmacovigilance

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

7/7/2020

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Vaccin

Pathogènes (genre)

  • Avipoxvirus

plan