DINDORALⓇ lyophilisat pour administration dans l'eau de boisson
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCSLyophilisat pour suspension buvable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Adenovirus aviaire de type II | - |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Lait écrémé | |
| Glutamate de sodium | |
| Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Substance active :
Adénovirus aviaire de groupe II ……………………………………………….. QSP 9/10 séroconversions (*)
souche Domermuth, atténué
(*) Une séroconversion doit être obtenue sur un minimum de 9 poulets EOPS de 2-3 semaines, sur 10 vaccinés (testés par ELISA).
Apparence Lyophilisat : pastille lyophilisée foncée.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Faisan
- Dinde
Chez les dindes à partir de 4 semaines d'âge : immunisation active contre l'entérite hémorragique.
Début de l’immunité : 7 jours.
Durée de l’immunité : 7 semaines après la mise en place de l’immunité.
Chez les faisandeaux de chair à partir de 4 semaines d'âge : immunisation active contre la maladie de la rate marbrée.
Début de l’immunité : n’a pas été établie.
Durée de l’immunité : n’a pas été établie.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Eau de boisson
Posologie
- Faisan
- Dinde
Dindonneaux et faisandeaux de chair : une administration à partir de l'âge de 4 semaines.
Pour utiliser le vaccin, enfoncer l'aiguille d'une seringue préalablement remplie d'eau potable à travers le bouchon du flacon. Injecter l'eau, reprendre le vaccin reconstitué après dissolution complète à l'aide de la seringue et introduire son contenu dans le récipient contenant le volume d'eau potable nécessaire à l'administration du produit ; procéder ensuite à deux rinçages du flacon et ajouter le liquide de rinçage à l’eau de boisson.
Eau de boisson (voie orale) : pour 1000 oiseaux, reprendre le lyophilisat équivalent à 1000 doses dans 1 mL d'eau potable, puis le diluer dans un volume d'eau potable prévu pour être absorbé en une ou deux heures. Distribuer la solution vaccinale à des oiseaux préalablement privés d'eau pendant deux heures.
Apparence après reconstitution : blanche laiteuse homogène.
Utiliser pour la préparation et l'administration du vaccin, du matériel propre et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant.
Temps d'attente
- Faisan
- Dinde
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Sans objet 0 Jour Eau de boisson
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour.
Contre indications
Ne pas utiliser chez les pintadeaux.
Ne pas utiliser chez les reproducteurs et futurs reproducteurs.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Les virus vaccinaux peuvent diffuser aux oiseaux non vaccinés. L'infection de dindes non vaccinées par le virus vaccinal provenant d'oiseaux vaccinés ne provoque aucun signe de maladie.
Vacciner toutes les dindes d'un élevage en même temps.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Se laver et désinfecter les mains et le matériel après la vaccination.
La souche vaccinale est excrétée par les oiseaux vaccinés. Le personnel chargé de soigner les dindes et les faisans vaccinés doit suivre les principes généraux d'hygiène (changement de vêtements, port de gants, nettoyage et désinfection des bottes) et porter une attention particulière à la manipulation des déchets animaux et des matériaux de litière des dindes et des faisans récemment vaccinés.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Sans objet.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Oiseaux pondeurs :
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte.
Effets indésirables
Dindes :
Après vaccination, on note une diminution temporaire de l'immunité à médiation humorale chez le dindonneau EOPS, ainsi qu'une déplétion lymphocytaire forte et brève chez le dindonneau conventionnel. La signification biologique de ces propriétés n'est pas établie.
Faisans :
Aucun effet indésirable connu.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet secondaire clinique n'a été constaté lors de l'administration de 10 fois la dose au faisan.
Chez le dindonneau EOPS, le gain de poids peut être inférieur à la normale après un surdosage à 10 fois la dose.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI01CD : Vaccins viraux vivants atténués
Pharmacodynamie
Produits immunologiques aviaires, dinde, vaccins viraux vivants.
Le vaccin induit une immunité active contre l'entérite hémorragique de la dinde et la maladie de la rate marbrée chez le faisan.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser dans les 3 heures à température ambiante.
Température de conservation
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type I.
Bouchon butyle.
Capsule aluminium.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| DINDORALⓇ LYOPHILISAT POUR SUSPENSION BUVABLE Boîte de 10 flacons verre de 1 000 doses | FR/V/0734403 7/1986 | 11/28/1986 | Soumis à prescription | Oui | 03661103001409 |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
1/31/2024Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Adénovirus aviaire