Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Métamizole (sous forme de sel de sodium monohydraté) | 441.7 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Alcool benzylique (E1519) | 30 mg |
| Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Chaque mL contient :
Substance active :
Métamizole ............................................................. 441,7 mg
(sous forme de sel de sodium monohydraté)
(équivalant à 500 mg de métamizole sodique monohydraté)
Excipients :
| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Alcool benzylique (E1519) | 30 mg |
| Eau pour préparations injectables | / |
Solution aqueuse limpide.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Equins
- Porcins
- Bovins
Réduction des douleurs d’origine viscérale en particulier celles associées à des spasmes.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intraveineuse
- Intramusculaire
Posologie
- Chien
- Equins
- Porcins
- Bovins
Voie intraveineuse ou intramusculaire.
22 à 35 mg de métamizole par kg de poids vif, correspondant à 5 à 10 mL de solution pour 100 kg de poids vif selon les recommandations suivantes :
Bovins : 5 mL pour 100 kg de poids vif.
Equins adultes : 30 mL par animal.
Porcs adultes : 10 mL par animal.
Poulains, porcs en croissance, chiens : 0,8 mL pour 10 kg de poids vif.
L’effet du médicament vétérinaire s’installe 5 à 10 minutes après l’injection pour persister pendant 1 heure environ. Si les douleurs et l’état d’agitation de l’animal font leur réapparition après l’extinction de l’effet du médicament vétérinaire, l’injection peut être répétée.
En cas de renouvellements multiples de l’injection du médicament vétérinaire, des métabolites à longue durée d’action vont s’accumuler ; la posologie devra donc être réduite en conséquence.
Le bouchon peut être ponctionné jusqu’à 20 fois.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Bovins :
Viande et abats : 18 jours.
Lait : En l’absence de détermination d’un temps d’attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précèdent la mise bas.
Equins :
Viande et abats : 15 jours.
Lait : En l’absence de LMR pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précèdent la mise bas.
Porcins :
Viande et abats : 15 jours.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez le chat.
Ne pas utiliser en cas de :
- Lésions hématopoïétiques.
- Ulcérations gastro-intestinales ou troubles gastro-intestinaux chroniques.
- Insuffisance rénale.
- Asthme.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Les chevaux de compétition et de course doivent être traités selon la réglementation locale en vigueur. Des précautions particulières doivent être prises pour ces chevaux afin de d'assurer du respect des règlements des compétitions. En cas de doute, il est conseillé d'analyser les urines.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne pas administrer par voie sous-cutanée, des irritations pouvant se produire au niveau des tissus.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Le phénobarbital et autres barbituriques tels que le gluthetimide peuvent accélérer l’élimination du métamizole. L’administration simultanée de chlorpromazine peut entraîner une grave hypothermie.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
Gestation :
Utilisation non recommandée durant la gestation.
Effets indésirables
Bovins, équins, porcins :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Choc circulatoire1,2 ; Irritation gastro-intestinale2, Hémorragie intestinale2
|
Fréquence indéterminée (Ne peut être estimée à partir des données disponibles) : | Insuffisance rénale |
1 En cas d'injection intraveineuse trop rapide.
2 Fréquence uniquement établie chez les chevaux.
Chiens :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Choc circulatoire1 ; Irritation gastro-intestinale, Hémorragie intestinale ; Insuffisance rénale ; Réaction au site d'injection |
Fréquence indéterminée (Ne peut être estimée à partir des données disponibles) : | Splénomégalie |
1 En cas d'injection intraveineuse trop rapide.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Risque de dépression leucocytaire en cas d’administrations répétées.
A partir de 1000 mg/kg, sédation, convulsions, hypersalivation, vomissements, collapsus cardiovasculaire, coma et arrêt respiratoire.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QN02BB02 : métamizole sodique
Pharmacodynamie
Le métamizole (noramidopyrine ou dipyrone) est un anti-inflammatoire non stéroïdien de la famille des pyrazolés doté de propriétés antispasmodiques, analgésiques et antipyrétiques.
Analgésique, il agit directement au niveau des centres nerveux de la douleur.
Antipyrétique et anti-inflammatoire, il accélère le retour à un état normal lors de syndromes fébriles et inflammatoires douloureux.
Spasmolytique, il agit sur les fibres musculaires lisses comme sur les fibres musculaires striées dans les états spastiques ayant pour origine douleur, inflammation ou traumatisme. Cette action s’accompagne d’un effet vaso-dilatateur assurant simultanément une meilleure irrigation des zones affectées.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration intraveineuse, le métamizole est rapidement métabolisé.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type II
Bouchon bromobutyle
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| DIPYRALGINE® Boîte de 1 flacon de 100 mL | 08713184045331 | FR/V/1857819 9/1992 | 7/17/1992 | Soumis à prescription | Non |