Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Danazol | 10 mg |
| Mégestrol (sous forme d'acétate) | 2.23 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Cellulose microcristalline | |
| Docusate sodique | |
| Amidon de blé | |
| Hydrogénophosphate de calcium dihydraté | |
| Autolysat de levure | |
| Stéarate de magnésium |
Informations complémentaires
Excipient QSP 1 comprimé de 115 mg
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Chez les chiennes :
- Traitement de la lactation de pseudogestation.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Chien
1 mg de danazol et 0,2 mg de mégestrol (sous forme d'acétate) par kg de poids corporel et par jour, soit 1 comprimé matin et soir pour 10 kg de poids corporel pendant 10 jours.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet
Contre indications
Ne pas utiliser chez les chiennes gestantes.
Ne pas utiliser en cas d'infections génitales.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Chez les animaux présentant une insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique sévère ou un diabète sucré, le produit ne doit être utilisé que si l'évaluation bénéfice/risque est favorable.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Aucune.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Voir rubrique « Contre-indications ».
L'utilisation du produit pendant la lactation entraine le tarissement de la sécrétion lactée.
Effets indésirables
Des signes tels que polyurie, polydipsie, augmentation de l'appétit et prise de poids passagères peuvent être observés mais ne nécessitent pas l'arrêt du traitement. À l'arrêt du traitement, ces symptômes rétrocèdent.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QG03EB : Androgène, progestagène et oestrogène en association
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique : Associations d'hormones association d'androgène et de progestagène
Le danazol est un androgène de synthèse possédant de faibles effets androgéniques. Il agit par inhibition de l'axe hypophyso-ovarien.
L'acétate de mégestrol est un analogue de la progestérone qui présente une activité anti-œstrogénique marquée ainsi qu'une activité glucocorticoïde.
Pharmacocinétique et environnement
Le danazol est bien absorbé après administration orale. Il est rapidement et presque complètement métabolisé avant d'être éliminé par les urines et/ou les fèces.
L'acétate de mégestrol est rapidement métabolisé après une administration par voie orale chez le chien, avec un temps de demi-vie terminal de 8 heures. La principale voie d'élimination est fécale ; 90 % de la dose administrée est retrouvée dans les fèces.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Sans objet.
Température de conservation après ouverture
Sans objet.
Température de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 30°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver dans le conditionnement primaire d'origine.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Plaquette thermoformée PVC-aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| DOGALACT® Boîte de 4 plaquettes thermoformées de 10 comprimés | 3605870000487 | FR/V/4884899 8/1986 | 3/17/1986 | Oui | |
| DOGALACT® Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 10 comprimés | 3605870000470 | FR/V/4884899 8/1986 | 3/17/1986 | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Responsable de la Pharmacovigilance
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56