Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Oxantel (sous forme d'embonate) | 500.7 mg |
| Pyrantel (sous forme d'embonate) | 124.85 mg |
| Praziquantel | 125 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Dextrates | |
| Povidone K30 | |
| Lauryl sulfate de sodium | |
| Arôme lard | |
| Crospovidone | |
| Stéaryl fumarate de sodium |
Informations complémentaires
Un comprimé sécable de 2375 mg contient : voir ci-dessus.
Comprimé oblong sécable, jaune pâle à jaune.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Chez les chiens :
-traitement curatif des infestations parasitaires mixtes par les stades adultes des nématodes et des cestodes suivants :
- Nématodes :
Toxocara canis
Toxascaris leonina
Ancylostoma caninum
Uncinaria stenocephala
Trichuris vulpis
- Cestodes :
Dipylidium caninum
Taenia spp.
Echinococcus multilocularis
Echinococcus granulosus
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Chien
La dose recommandée est de 20 mg d'oxantel / 5 mg de pyrantel / 5 mg de praziquantel par kg de poids corporel soit un comprimé pour 25 kg de poids corporel en une prise unique, par voie orale.
Administrer le nombre requis de comprimés en fonction du poids, par voie orale, en une seule fois. Les chiens doivent être de préférence à jeun avant le traitement. La nourriture peut être donnée une heure ou plus après le traitement.Poids du chien Nombre de comprimés De 10,1 à 12,5 kg ½ De 12,6 à 25 kg 1 De 25,1 à 50 kg 2 De 50,1 à 75 kg 3
Les comprimés peuvent être divisés en deux moitiés.
Tous les chiens vivant ensemble ou en chenil doivent être traités simultanément.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Voir la rubrique "Interactions médicamenteuses et autres".
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Des parasites résistants à une classe particulière d'anthelminthique peuvent apparaître suite à l'utilisation fréquente et répétée d'un anthelminthique de cette classe.
Les puces étant les hôtes intermédiaires d'un des ténias courants, Dypilidium caninum, des infestations par les ténias peuvent réapparaître si un contrôle des hôtes intermédiaires n'est pas entrepris.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Infestation par les Ascarides et les Ankylostomes :
Chez certains animaux, Ancylostoma caninum et Toxocara canis peuvent ne pas être totalement éradiqués par le traitement, ce qui conduit à un risque continu d'émission d'oeufs dans l'environnement.
Suite au traitement, il est conseillé de réaliser un examen des fèces et suivant le résultat de ces examens, un traitement par un produit nématocide peut être mis en place si nécessaire.
Il est déconseillé de traiter des chiots âgés de moins de deux mois ou pesant moins de 1 kg.
Chez les animaux fortement infestés ou affaiblis, le produit ne doit être utilisé qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants du produit.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Certains constituants du produit peuvent provoquer des réactions allergiques ou des irritations cutanées.
Eviter le contact avec la peau.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un des ingrédients doivent éviter tout contact avec le produit.
Se laver les mains après utilisation.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter un médecin et lui montrer la notice.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Ne pas utiliser simultanément avec du lévamisole, de la pipérazine ou des inhibiteurs des choline-estérases.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité ou de lactation. L'utilisation du produit n'est pas recommandée en cas de gravidité et de lactation.
Effets indésirables
Des vomissements et des diarrhées peuvent apparaître suite au traitement.
L'anorexie est un effet indésirable connu des produits à base de praziquantel. Par conséquent, bien que non décrite pendant les études réalisées avec ce produit, une anorexie peut être observée.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
L'administration du produit à des chiens sains à 5 fois la dose recommandée pendant 6 semaines consécutives n'a eu aucune conséquence défavorable.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP52AA51 : praziquantel en association
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique : association à base de praziquantel.
Le médicament contient trois principes actifs, le pyrantel et l'oxantel sous forme d'embonate et le praziquantel. Le spectre d'activité de la spécialité est large, orienté contre les nématodes gastro-intestinaux (ascaris, trichures et ankylostomes) et les cestodes.
Le pyrantel possède une action paralysante des muscles des nématodes, par activation des récepteurs à l'acétylcholine. Son activité est plus particulièrement orientée contre Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala et Ancylostoma caninum. Son activité contre Trichuris vulpis est négligeable.
L'oxantel est un dérivé m-oxyphénolique du pyrantel, développé pour son activité contre les trichures.
Le praziquantel entraîne des contractions musculaires, une paralysie et une altération de l'intégrité du tégument du parasite. Il est actif contre les adultes et les stades larvaires des cestodes du chien, Echinococcus, Taenia et Dipylidium.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration orale, l'absorption de l'embonate d'oxantel est négligeable. Le pyrantel est absorbé rapidement, mais en faible quantité (Tmax = 1,38 heure, Cmax = 0,048 µg/mL) et son élimination est très rapide. Le praziquantel est rapidement absorbé (Tmax = 1,28 heure, Cmax = 0,4 µg/mL) et éliminé (demi-vie d'élimination de 1,5 heure).
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Sans objet.
Température de conservation après ouverture
Sans objet.
Température de conservation
Aucune.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Éliminer les demi-comprimés non utilisés.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Plaquette thermoformée polyamide-aluminium-PVC/aluminium
Plaquette thermoformée polychlorotrifluoroéthylène-PVC/aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| DOLPAC® 25 Boîte de 20 plaquettes thermoformées de 3 comprimés sécables | 3605874013759 | FR/V/4463853 3/2006 | 8/3/2006 | Oui | |
| DOLPAC® 25 Boîte de 1 plaquette thermoformée de 3 comprimés sécables | 3605877660905 | FR/V/4463853 3/2006 | 8/3/2006 | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Responsable de la Pharmacovigilance
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56