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DOUVISTOME®

CEVA Santé animale
  • Bovins
  • Ovins

Suspension buvable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Oxyclozanide34 mg/mL

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218)1.35 mg/mL
Parahydroxybenzoate de propyle (E 216)0.15 mg/mL
Métabisulfite de sodium (E 222)1 mg/mL

Informations complémentaires

Liste complète des excipients :

Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218)
Parahydroxybenzoate de propyle (E 216)
Métabisulfite de sodium (E 222)
Silicate de magnésium et d'aluminium
Carmellose sodique
Lauryl sulfate de sodium
Citrate de sodium
Eau purifiée

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Bovins
  • Ovins

Chez les bovins et les ovins :
- Traitement de la fasciolose due aux stades adultes de la douve du foie (Fasciola hepatica) sensibles à l'oxyclozanide.
- Elimination des segments de taenia (Moniezia spp).

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Orale

Posologie

    • Bovins

    Chez les bovins (jusqu'à 350 kg) : 10 mg d'oxyclozanide par kg de poids vif, correspondant à 3 mL de produit pour 10 kg de poids vif en une administration unique par voie orale.
    Chez les bovins (à partir de 350 kg) : 3,5 g d'oxyclozanide par animal, correspondant à 100 mL de produit quel que soit le poids, en une administration unique par voie orale.

     

    Bien agiter avant utilisation.

     

    • Ovins

    Chez les ovins (jusqu'à 45 kg) : 15 mg d'oxyclozanide par kg de poids vif, correspondant à 4,5 mL de produit pour 10 kg de poids vif en une administration unique par voie orale.
    Chez les ovins (à partir de 45 kg) : 0,68 g d'oxyclozanide par animal correspondant à 20 mL de produit quel que soit le poids, en une administration unique par voie orale.

     

    Bien agiter avant utilisation.

     

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Bovins :
- Viande et abats : 13 jours.
- Lait : 4,5 jours.

Ovins :
- Viande et abats : 14 jours.
- Lait : 7 jours.

Contre indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue au principe actif.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune connue.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Le poids des animaux doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Eviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation.
Le port de vêtements de protection adéquats, notamment de gants imperméables, est conseillé lors de l'utilisation du médicament.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter un médecin.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Non connues.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Il n'a pas été mis en évidence d'effets foetotoxiques, tératogènes ou négatifs sur la fertilité lors d'études réalisées pendant diverses phases de la reproduction dans les espèces cibles.
L'utilisation de la spécialité chez les brebis et les vaches pendant la gestation est possible.

Effets indésirables

Les effets indésirables habituellement observés consistent en de l'anorexie, de la diarrhée et de l'abattement.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Les signes d'anorexie, de diarrhée et d'abattement observés dès 15 mg/kg sont exacerbés pour des doses supérieures, et à partir de 50 mg/kg de la mortalité peut être observée.

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QP52AG06 : oxyclozanide

Pharmacodynamie

L'oxyclozanide est un antiparasitaire de la famille des salicylanilides. Les salicylanilides sont des ionophores à protons qui agissent comme des découpleurs spécifiques de la phosphorylation oxydative mitochondriale perturbant ainsi le métabolisme énergétique du parasite. La structure chimique des salicylanilides est caractérisée par la présence d'un proton instable. Ce sont des molécules lipophiles qui permettent le passage de protons à travers les membranes, en particulier de la membrane mitochondriale interne.
L'oxyclozanide présente une activité trématocide sur les formes adultes de Fasciola hepatica. Son activité cestodicide se limite à l'élimination des segments de Moniezia.

Pharmacocinétique et environnement

Par voie orale, l'oxyclozanide est lentement absorbé, le pic plasmatique est observé environ 24 heures après administration.
L'élimination de l'oxyclozanide est majoritairement fécale, l'excrétion biliaire étant la voie d'élimination la plus importante.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Non connues.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.

Température de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polyéthylène haute densité
Bouchon à vis polypropylène
Bague d'inviolabilité polypropylène
Joint d'étanchéité polyéthylène

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE

http://www.ceva.com

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
Bidon de 1LFR/V/0415544 1/200210/2/2002Soumis à prescriptionOui03411110100899
2 bidons de 5LFR/V/0415544 1/200210/2/2002Soumis à prescriptionOui03411112255047
Bidon de 2LFR/V/0415544 1/200210/2/2002Soumis à prescriptionOui03411110108109
Bidon de 5LFR/V/0415544 1/200210/2/2002Soumis à prescriptionOui03411110100905

Responsable de la mise sur le marché

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE

http://www.ceva.com

Responsable de la Pharmacovigilance

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE

http://www.ceva.com

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

2/22/2023

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Antiparasitaire interne

Pathogènes (genre)

  • Fasciola
  • Taenia
  • Douve du foie

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