
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Oxyclozanide | 34 mg/mL |
Excipients
Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
---|---|
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) | 1.35 mg/mL |
Parahydroxybenzoate de propyle (E 216) | 0.15 mg/mL |
Métabisulfite de sodium (E 222) | 1 mg/mL |
Informations complémentaires
Liste complète des excipients :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218)
Parahydroxybenzoate de propyle (E 216)
Métabisulfite de sodium (E 222)
Silicate de magnésium et d'aluminium
Carmellose sodique
Lauryl sulfate de sodium
Citrate de sodium
Eau purifiée
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
- Ovins
Chez les bovins et les ovins :
- Traitement de la fasciolose due aux stades adultes de la douve du foie (Fasciola hepatica) sensibles à l'oxyclozanide.
- Elimination des segments de taenia (Moniezia spp).
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Bovins
Chez les bovins (jusqu'à 350 kg) : 10 mg d'oxyclozanide par kg de poids vif, correspondant à 3 mL de produit pour 10 kg de poids vif en une administration unique par voie orale.
Chez les bovins (à partir de 350 kg) : 3,5 g d'oxyclozanide par animal, correspondant à 100 mL de produit quel que soit le poids, en une administration unique par voie orale.Bien agiter avant utilisation.
- Ovins
Chez les ovins (jusqu'à 45 kg) : 15 mg d'oxyclozanide par kg de poids vif, correspondant à 4,5 mL de produit pour 10 kg de poids vif en une administration unique par voie orale.
Chez les ovins (à partir de 45 kg) : 0,68 g d'oxyclozanide par animal correspondant à 20 mL de produit quel que soit le poids, en une administration unique par voie orale.Bien agiter avant utilisation.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Bovins :
- Viande et abats : 13 jours.
- Lait : 4,5 jours.
Ovins :
- Viande et abats : 14 jours.
- Lait : 7 jours.
Contre indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue au principe actif.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune connue.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Le poids des animaux doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Eviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation.
Le port de vêtements de protection adéquats, notamment de gants imperméables, est conseillé lors de l'utilisation du médicament.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter un médecin.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Il n'a pas été mis en évidence d'effets foetotoxiques, tératogènes ou négatifs sur la fertilité lors d'études réalisées pendant diverses phases de la reproduction dans les espèces cibles.
L'utilisation de la spécialité chez les brebis et les vaches pendant la gestation est possible.
Effets indésirables
Les effets indésirables habituellement observés consistent en de l'anorexie, de la diarrhée et de l'abattement.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Les signes d'anorexie, de diarrhée et d'abattement observés dès 15 mg/kg sont exacerbés pour des doses supérieures, et à partir de 50 mg/kg de la mortalité peut être observée.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP52AG06 : oxyclozanide
Pharmacodynamie
L'oxyclozanide est un antiparasitaire de la famille des salicylanilides. Les salicylanilides sont des ionophores à protons qui agissent comme des découpleurs spécifiques de la phosphorylation oxydative mitochondriale perturbant ainsi le métabolisme énergétique du parasite. La structure chimique des salicylanilides est caractérisée par la présence d'un proton instable. Ce sont des molécules lipophiles qui permettent le passage de protons à travers les membranes, en particulier de la membrane mitochondriale interne.
L'oxyclozanide présente une activité trématocide sur les formes adultes de Fasciola hepatica. Son activité cestodicide se limite à l'élimination des segments de Moniezia.
Pharmacocinétique et environnement
Par voie orale, l'oxyclozanide est lentement absorbé, le pic plasmatique est observé environ 24 heures après administration.
L'élimination de l'oxyclozanide est majoritairement fécale, l'excrétion biliaire étant la voie d'élimination la plus importante.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Température de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène haute densité
Bouchon à vis polypropylène
Bague d'inviolabilité polypropylène
Joint d'étanchéité polyéthylène
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
---|---|---|---|---|---|
Bidon de 1L | 03411110100899 | FR/V/0415544 1/2002 | 10/2/2002 | Soumis à prescription | Oui |
2 bidons de 5L | 03411112255047 | FR/V/0415544 1/2002 | 10/2/2002 | Soumis à prescription | Oui |
Bidon de 2L | 03411110108109 | FR/V/0415544 1/2002 | 10/2/2002 | Soumis à prescription | Oui |
Bidon de 5L | 03411110100905 | FR/V/0415544 1/2002 | 10/2/2002 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
Responsable de la Pharmacovigilance
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
2/22/2023Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
Antiparasitaire internePathogènes (genre)
- Fasciola
- Taenia
- Douve du foie