Principes actifs

Excipients

Voie d'administration

• Orale

Posologie

• • Porcins
  • Veau
  • Poulette avant la ponte
  • Poulet de chair
  • Poule reproductrice

  A administrer par voie orale dans le lait de remplacement et/ou l'eau de boisson.
  
  - Bovins (veaux pré-ruminants) : à administrer dans le lait de remplacement.
  10 mg d'hyclate de doxycycline/kg de poids vif/jour, correspondant à 20 mg de produit par kg de poids vif, pendant 3 à 5 jours consécutifs, à répartir sur 2 administrations.
  
  - Porcins : à administrer dans l'eau de boisson.
  10 mg d'hyclate de doxycycline/kg de poids vif/jour, correspondant à 20 mg de produit par kg de poids vif, pendant 3 à 5 jours consécutifs.
  
  - Poules (poulets de chair, reproducteurs, poulettes de remplacement) : à administrer dans l'eau de boisson.
  25 mg d'hyclate de doxycycline/kg de poids vif/jour, correspondant à 50 mg de produit par kg de poids vif, pendant 3 à 5 jours consécutifs.
  
  - Pour l'administration dans l'eau de boisson, la quantité exacte de produit par jour doit être calculée en se basant sur la dose recommandée ainsi que sur le nombre et le poids des animaux à traiter, conformément à la formule suivante :
  
  [mg de produit/kg de poids vif/jour x Poids (kg) vif moyen des animaux à traiter] / Consommation d'eau journalière moyenne par animal (litre) = mg de produit par litre d'eau de boisson
  
  Pour garantir la justesse de la dose administrée, le poids vif devra être déterminé aussi précisément que possible.
  La consommation d'eau contenant la substance médicamenteuse dépend de l'état clinique des animaux. Pour obtenir la dose correcte, il peut s'avérer nécessaire d'ajuster la concentration dans l'eau de boisson.
  
  Il est recommandé d'utiliser un dispositif de pesage étalonné de manière appropriée en cas d'utilisation partielle des conditionnements.
  La quantité journalière doit être ajoutée à l'eau de boisson de telle sorte que le médicament soit entièrement consommé en 24 heures. L'eau de boisson contenant la substance médicamenteuse doit être fraîchement préparée toutes les 24 heures. Il est recommandé de préparer une pré-solution concentrée, n'excédant pas 100 grammes de produit par litre d'eau de boisson, et de la diluer aux concentrations thérapeutiques si nécessaire. Il est également possible d'utiliser la solution concentrée dans une pompe doseuse. L'eau doit être remuée jusqu'à dissolution complète du produit.
  
  - Substitut de lait : le produit vétérinaire doit être dissout dans l'eau avant d'ajouter la poudre de lait. Le substitut de lait médicamenté doit être utilisé dans un délai maximal de 4 heures après sa préparation.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux tétracyclines ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique ou rénale grave.

Ne pas utiliser si une résistance aux tétracyclines a été détectée dans l’élevage/la bande à cause de la possibilité de résistance croisée.

Ne pas utiliser chez les bovins ruminants.

Une forte résistance d’E. coli, isolées chez les poulets, aux tétracyclines, a été documentée. Par conséquent, ce produit doit être utilisé pour le traitement des infections causées par E. coli uniquement une fois les tests de sensibilité effectués. Une résistance aux tétracyclines a également été documentée chez les pathogènes respiratoires du porc (A. pleuropneumoniae, S. suis) et les pathogènes du veau (Pasteurella spp) dans certains pays de l’UE.

L’utilisation du produit doit être basée sur l’identification et l’évaluation de la sensibilité des pathogènes cibles.

Si cela n’est pas possible, le traitement doit prendre en compte les informations épidémiologiques et les connaissances de la sensibilité des bactéries cibles au niveau de l’élevage ou au niveau local/régional.

L’utilisation du produit en dehors des recommandations du RCP pourrait augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la doxycycline et diminuer l’efficacité du traitement.

Les politiques officielles et locales en matière d’antibiothérapie doivent être prises en considération lors de l’utilisation du produit.

L’éradication des agents pathogènes cibles pouvant s’avérer impossible, le traitement doit être associé à de bonnes pratiques de gestion, notamment une bonne hygiène, une ventilation appropriée et une absence de surpeuplement.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

La doxycycline est un antibiotique à large spectre. Elle inhibe la synthèse intracellulaire de la protéine bactérienne en se liant aux sous-unités 30S des ribosomes. Ainsi, l'accès de l'aminoacétyl-ARNt au site accepteur du complexe ARNm-ribosome est bloqué, empêchant la fixation des acides aminés sur les chaines de peptides en formation.
La doxycycline inhibe les bactéries, les mycoplasmes, les chlamydias, les rickettsies et certains protozoaires.

En général, quatre mécanismes de résistance aux tétracyclines acquise par les micro-organismes ont été signalés : diminution de l'accumulation de tétracyclines (diminution de la perméabilité de la paroi de la cellule bactérienne et efflux actif), protection protéique du ribosome bactérien, inactivation enzymatique des mutations de l'antibiotique et de l'ARN ribosomal (empêchant la liaison de la tétracycline sur le ribosome).
La résistance de la tétracycline est généralement acquise à l'aide de plasmides ou autres éléments mobiles (par exemple des transposons conjugatifs). La résistance croisée entre les tétracyclines a également été décrite. Grâce à une plus grande liposolubilité et une plus grande facilité à traverser les membranes cellulaire (par rapport à la tétracycline), la doxycycline conserve un certain degré d'efficacité contre les micro-organismes qui ont acquis une résistance aux tétracyclines.

La doxycycline est rapidement et pratiquement intégralement absorbée dans l'intestin. La présence d'aliments dans l'intestin n'a aucun effet sur l'absorption de la doxycycline. La distribution de la doxycycline et sa pénétration dans la plupart des tissus sont bonnes.
Après absorption, les tétracyclines sont très peu métabolisées. Contrairement aux autres tétracyclines, la doxycycline est principalement excrétée via les fèces.

- Veaux
Après une administration de 10 mg/kg de poids vif/par jour, pendant 5 jours, la demi-vie d'élimination varie entre 15 et 28 heures. La concentration plasmatique maximale de la doxycycline atteint une moyenne de 2,2 à 2,5 µg/mL.

- Porcs
Chez les porcs, aucune accumulation de doxycycline dans le plasma n'a été constatée après administration du traitement via l'eau de boisson. Des concentrations plasmatiques moyennes de 0,44 +/- 0,12 µg/mL ont été constatées après 3 jours de traitement à une dose de 10 mg par kg de poids vif.

- Poulets
Des concentrations plasmatiques stables de 2,05 +/- 0,47 µg/mL ont été atteintes dans les 6 heures suivant le début du traitement, et variant entre 1,28 et 2,18 µg/mL avec une dose de 25 mg/kg de poids vif pendant 5 jours.

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Durée de conservation après reconstitution dans l'eau de boisson : 24 heures.
Durée de conservation après reconstitution dans le substitut de lait : 4 heures.

Pas de précautions particulières de conservation.

En cas de contact avec la peau ou les yeux (poudre et solution) ou d'inhalation de la poudre, ce produit peut provoquer une dermatite de contact et/ou une sensibilisation.
Les personnes présentant une hypersensibilité aux tétracyclines ne doivent pas manipuler le produit. Il est indispensable de porter des gants imperméables (par exemple en caoutchouc ou en latex) et un masque à poussières approprié (par exemple demi-masque filtrant jetable conforme à la norme européenne EN149) lors de la manipulation du produit.
Ne pas fumer, manger ou boire en manipulant le produit.
En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer abondamment la zone contaminée à l'eau claire et en cas d'apparition d'une irritation, consulter un médecin.
Se laver immédiatement les mains et la peau contaminée après manipulation du produit.
Si, après une exposition, vous développez des symptômes tels qu'une éruption cutanée, consultez un médecin et montrez-lui cette mise en garde. Un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui nécessitent une assistance médicale urgente.

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.