Principes actifs

Excipients

Solution limpide, dense et de couleur jaune brun.

Voie d'administration

• Eau de boisson

Posologie

• • Poulet de chair

  Pour l'utilisation dans l'eau potable.

   

  Chez les poulets : 11,5 à 23 mg d'hyclate de doxycycline par kg de poids vif et par jour, correspondant à 0,1 à 0,2 mL de médicament vétérinaire par kg de poids vif pendant 3 à 5 jours consécutifs à diluer dans l'eau boisson.

   

  La quantité journalière exacte de solution basée sur la dose recommandée et sur le nombre et le poids animaux à traiter doit être calculée conformément à la formule suivante :

  ...mL de médicament vétérinaire /kg de poids vif / jour	x	Poids vif moyen (kg) des animaux à traiter		.... mL de médicament vétérinaire à diluer par litre d’eau de boisson
  			=
  Consommation journalière d’eau moyenne par animal (L)

   

  Afin de garantir une posologie appropriée, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible La consommation d'eau contenant la substance médicamenteuse dépend de l'état clinique des animaux. Pour obtenir la dose correcte, la concentration de doxycycline dans l'eau potable devra peut-être être ajustée en conséquence. Il est recommandé d'utiliser un équipement de mesure calibré de manière appropriée en cas de fractionnement des flacons. La quantité journalière doit être ajoutée à l'eau de boisson de telle sorte que le médicament soit entièrement consommé en 24 heures. L'eau de boisson contenant la substance médicamenteuse doit être à nouveau préparée toutes les 24 heures. Il est recommandé de préparer une pré-solution concentrée (approximativement 100 grammes de médicament vétérinaire par litre d'eau de boisson) qui sera ensuite diluée aux concentrations thérapeutiques, si nécessaire. Il est également possible de distribuer la solution concentrée en utilisant une pompe doseuse.

  L'eau médicamenteuse doit être la seule source d'eau disponible, pour les animaux traités.

  L'eau médicamenteuse résiduelle à l'arrêt du traitement doit être éliminée conformément à la réglementation en vigueur.

   

  Si aucune amélioration clinique n'est observée pendant la durée du traitement, le diagnostic devra être revu et le traitement devra être modifié en conséquence.

   

• • Porcins

  Pour l'utilisation dans l'eau potable.

   

  Chez les porcins : 11,5 mg d'hyclate de doxycycline par kg de poids vif et par jour correspondant à 0,1 mL de médicament vétérinaire par kg de poids vif pendant 5 jours consécutifs à diluer dans l'eau boisson.

   

  La quantité journalière exacte de solution basée sur la dose recommandée et sur le nombre et le poids animaux à traiter doit être calculée conformément à la formule suivante :

  ...mL de médicament vétérinaire /kg de poids vif / jour	x	Poids vif moyen (kg) des animaux à traiter		.... mL de médicament vétérinaire à diluer par litre d’eau de boisson
  			=
  Consommation journalière d’eau moyenne par animal (L)

   

  Afin de garantir une posologie appropriée, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible La consommation d'eau contenant la substance médicamenteuse dépend de l'état clinique des animaux. Pour obtenir la dose correcte, la concentration de doxycycline dans l'eau potable devra peut-être être ajustée en conséquence. Il est recommandé d'utiliser un équipement de mesure calibré de manière appropriée en cas de fractionnement des flacons. La quantité journalière doit être ajoutée à l'eau de boisson de telle sorte que le médicament soit entièrement consommé en 24 heures. L'eau de boisson contenant la substance médicamenteuse doit être à nouveau préparée toutes les 24 heures. Il est recommandé de préparer une pré-solution concentrée (approximativement 100 grammes de médicament vétérinaire par litre d'eau de boisson) qui sera ensuite diluée aux concentrations thérapeutiques, si nécessaire. Il est également possible de distribuer la solution concentrée en utilisant une pompe doseuse.

  L'eau médicamenteuse doit être la seule source d'eau disponible, pour les animaux traités.

  L'eau médicamenteuse résiduelle à l'arrêt du traitement doit être éliminée conformément à la réglementation en vigueur.

   

  Si aucune amélioration clinique n'est observée pendant la durée du traitement, le diagnostic devra être revu et le traitement devra être modifié en conséquence.

   

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux tétracyclines ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser en cas de résistance aux tétracyclines.

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique.

Les animaux malades peuvent avoir un appétit réduit et une diminution de la prise de boisson et peuvent, si nécessaire, bénéficier d'un traitement parentéral. La quantité d'eau de boisson consommée par les animaux dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d'obtenir la posologie recommandée, la concentration en doxycycline doit être ajustée en conséquence. Ne pas utiliser chez les femelles pondeuses.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

La doxycycline est un agent bactériostatique qui agit par inhibition de la synthèse protéique bactérienne des espèces sensibles.

La doxycycline est une tétracycline semi-synthétique, dérivée de l'oxytétracycline.

Elle agit sur la sous-unité 30S du ribosome bactérien, à laquelle elle se fixe réversiblement, bloquant la liaison entre l'ARN de transfert et le complexe ARNm-Ribosome, empêchant l'ajout de nouveaux acides aminés à la chaîne peptidique en cours de formation et donc, interférant avec la synthèse protéique.

La doxycycline est active contre les bactéries à Gram positif et à Gram négatif.

Spectre d'activité :

Streptococcus spp.

Staphylococcus aureus

Chlamydia spp.

Mycoplasma spp.

Salmonella spp.

Pasteurella multocida

La sensibilité à la doxycycline in vitro contre Pasteurella multocida, isolée de porcs, a été déterminée par une méthode de diffusion en milieu gélosé, et contre Mycoplasma hyopneumoniae par une méthode de dilution, avec des valeurs de CMI₉₀ de 0,517 µg/mL, 0,053 µg/mL et 0,200 µg/mL, respectivement.

Selon les standards NCCLS, les souches sensibles à la doxycycline possèdent des valeurs de CMI inférieures ou égales à 4 µg/mL et les souches résistantes ont des valeurs de CMI supérieures ou égale à 16 µg/mL.

Il existe au moins deux mécanismes de résistance aux tétracyclines :

Le mécanisme le plus important est dû à la diminution de l'accumulation du médicament dans la cellule bactérienne. Elle est due, soit à un mécanisme d'élimination par pompe, soit à une altération du système de transport, qui limite l'entrée des tétracyclines dans la bactérie. L'altération dans le système de transport est provoquée par des protéines inductibles, codifiées par des plasmides ou des transposons.

L'autre mécanisme se manifeste par la diminution de l'affinité du ribosome pour le complexe Tétracycline-Mg²⁺ dû à des mutations chromosomiques.

La résistance aux tétracyclines peut ne pas être uniquement le résultat du traitement avec les tétracyclines, mais peut aussi être causée par des traitements avec d'autres antibiotiques amenant à la sélection de souches multi-résistantes, incluant entre autres les tétracyclines.

Bien que les concentrations minimales inhibitrices (CMI) aient tendance à être plus faibles pour la doxycycline que pour d'autres générations plus anciennes de tétracyclines, les pathogènes résistants à une tétracycline sont généralement également résistants à la doxycycline (résistance croisée). Les traitements prolongés et les traitements effectués sur une période insuffisante, et/ou les sous-dosages peuvent entraîner des résistances microbiennes, et doivent donc être évités.

La doxycycline est biodisponible après administration orale, à plus de 70 % chez la plupart des espèces. L'alimentation peut modifier la biodisponibilité orale de la doxycycline. En période de mise à jeun, la biodisponibilité est 10 à 15 % plus élevée que lorsque l'animal est nourri.

La doxycycline est largement distribuée dans tout l'organisme, car elle est très liposoluble. La doxycycline s'accumule dans le foie, les reins, les os et l'intestin. Elle subit un cycle entéro-hépatique. Dans les poumons, les concentrations atteintes sont toujours plus élevées que dans le plasma. Des concentrations thérapeutiques ont été détectées dans l'humeur aqueuse, le myocarde, les organes génitaux, le cerveau et les glandes mammaires. Le taux de fixation aux protéines plasmatiques est de 90 à 92 %.

40 % du médicament est métabolisé et excrété essentiellement par les fèces (voies biliaire et intestinale), principalement sous formes de conjugués microbiologiquement inactifs.

POULETS :

Après administration orale, la doxycycline est rapidement absorbée et atteint des concentrations maximales (C_max) en 1h30 environ. La biodisponibilité est d'environ 75 %. La présence de nourriture dans le tractus gastro-intestinal réduit son absorption ; la biodisponibilité est alors d'environ 60% et le pic plasmatique de concentration est atteint après 3,3 h (t_max).

PORCINS :

Après une dose orale de 10 mg/kg/jour, la concentration plasmatique stabilisée est d'environ 1,30 mg/mL et la demi-vie d'élimination plasmatique (t_1/2) est de 7,01 h.

Aucune information n’est disponible sur des interactions potentielles ou des incompatibilités de ce médicament vétérinaire administré par voie orale en le mélangeant à de l'eau de boisson contenant des produits biocides, des additifs alimentaires ou d’autres substances utilisées dans l’eau de boisson.

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.

Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 24 heures.

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

A conserver à l'abri de la lumière.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Flacons en polyéthylène haute densité blanc, fermés par un bouchon à vis du même matériau avec fermeture par induction.

Solution limpide, dense et de couleur jaune brun.