Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Fébantel | 15 mg |
Pyrantel (sous forme d'embonate) | 5 mg |
Excipients
Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
---|---|
Benzoate de sodium (E211) | 2.05 mg |
Propionate de sodium (E281) | 2.05 mg |
Rouge Cochenille A (E124) | 0.25 mg |
Phosphate monosodique dihydraté | |
Oléate de sorbitan (E494) | |
Povidone K25 (E1202) | |
Polysorbate 80 (E433) | |
Docusate sodique | |
Bentonite (E558) | |
Acide citrique anhydre (E330) | |
Gomme xanthane (E415) | |
Propylèneglycol (E1520) | |
Eau purifiée |
Informations complémentaires
Un ml contient : voir ci-dessus.
Suspension buvable.
Suspension de couleur rouge clair.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Chez les chiots et jeunes chiens jusqu’à l’âge d’un an :
- traitement des infestations par les nématodes suivants :
- Ascaris :
Toxocara canis
Toxascaris leonina
- Ankylostomes :
Ankylostoma caninum
Uncinaria stenocephala
- Trichures :
Trichuris vulpis
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Chien
15 mg de fébantel par kg de poids corporel et 5 mg de pyrantel par kg de poids corporel par voie orale en une seule administration, soit 14,4 mg/kg de pyrantel embonate équivalent à 1 ml/kg de poids corporel.
En raison de contaminations intra-utérines ou via le lait maternel, les infestations par les ascaris peuvent survenir chez les chiens à un âge précoce. Chez certains animaux, spécialement en cas d'infestations sévères, l'élimination des ascaris peut être incomplète et un risque de transmission à l'homme n'est pas exclu.
Lorsque la situation épidémiologique l'exige, il est recommandé de commencer le traitement dès l'âge de 2 semaines et de le poursuivre selon des intervalles appropriés (par exemple toutes les deux semaines) jusqu'au sevrage. Sinon, le traitement doit être fondé sur la confirmation de l'infestation, par exemple à partir des résultats d'analyses fécales.
Le médicament peut être administré directement à l'animal par voie orale ou être mélangé à la nourriture. Aucun régime alimentaire particulier n'est nécessaire.
Mélanger la suspension en retournant le flacon avant de prélever la dose requise.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas utiliser simultanément avec des médicaments contenant de la pipérazine. Voir les rubriques "Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte" et "Interactions médicamenteuses et autres formes d’interaction".
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
La résistance des parasites à une classe d’anthelminthiques peut se développer suite à de fréquentes utilisations d’anthelminthiques de cette classe.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L'innocuité de ce médicament n'a pas été évaluée chez les chiots de moins de 2 semaines et pesant moins de 0,6 kg.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Se laver les mains après utilisation.
Eviter tout contact direct avec la peau ou les yeux. En cas de contact accidentel, laver les zones touchées immédiatement à l'eau courante.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Les effets anthelminthiques du pyrantel (paralysie spasmodique) et de la pipérazine (paralysie neuromusculaire) peuvent être antagonistes si les deux substances sont utilisées ensemble.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser chez les chiennes gestantes et allaitantes.
Effets indésirables
Dans de très rares cas, des signes digestifs modérés et transitoires (diarrhées, vomissements) peuvent survenir.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
L’administration du médicament jusqu’à 5 fois la dose thérapeutique chez des chiots et des jeunes chiens n’a provoqué aucun signe d’intolérance.
Après administration de 10 fois la dose recommandée, des vomissements, premiers signes d’intolérance, ont été observés.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP52AF02 : pyrantel
Pharmacodynamie
Association fixe de deux anthelminthiques : un dérivé tétrahydropyrimidine, le pyrantel et un pro-benzimidazole, le fébantel.
Groupe pharmacothérapeutique : médicament antiparasitaire.
Le pyrantel et le fébantel de cette spécialité agissent en synergie contre les nématodes (ascaris, ankylostomes et trichures) des chiens. Son spectre d'action couvre en particulier : Toxocara canis, Ankylostoma caninum et Trichuris vulpis. Des données publiées confirment que Toxascaris leonina et Uncinaria stenocephala sont également sensibles à cette association de substances actives.
Le fébantel, N-{2-[2,3-bis, (methoxycarbonyl)-guanidino]-5-(phenylthio) phenyl}-2-methoxyacetamide, est un pro-benzimidazole. Chez les mammifères, le fébantel est métabolisé en fenbendazole et oxfendazole. Ces dérivés chimiques exercent un effet anthelminthique par inhibition de la polymérisation tubulaire. La formation des microtubules est ainsi empêchée, bouleversant les structures vitales du fonctionnement normal des helminthes. L'absorption du glucose est touchée, entraînant en particulier l'épuisement en ATP de la cellule. Le parasite meurt 2-3 jours plus tard suite à l'épuisement de ses réserves d'énergie.
Le pyrantel, (E)-1,4,5,6,-Tetrahydro-1-methyl-2[2-(2-thienyl) vinyl] pyrimidine pamoate est un dérivé de la tétrahydropyrimidine. Son mode d'action est la stimulation des récepteurs cholinérgiques nicotiniques induisant une paralysie spasmodique et ainsi l'expulsion du tractus gastro-intestinal par péristaltisme.
Pharmacocinétique et environnement
La littérature rapporte qu'après traitement oral à la dose recommandée de 1 mL de suspension par kg de poids corporel (équivalent à 14,4 mg/kg de pyrantel embonate et 15 mg/kg de fébantel), les concentrations sériques maximum de fébantel se situaient entre 1 et 6 heures avec un Cmax = 0,019 mg/L 2 heures après traitement. Le fébantel est métabolisé en fenbendazole qui est ensuite converti en oxfendazole ; les concentrations de ces métabolites ont également été mesurées : Cmax de fenbendazole = 0,130 mg/L après 3 heures et Cmax d'oxfendazole = 0,157 mg/L 5 heures environ après l'administration. Le Cmax du pyrantel (mesuré sous forme de pyrantel base) atteignait 0,084 mg/L 2,5 heures après administration.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 12 semaines.
Température de conservation après ouverture
Après ouverture : conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Température de conservation
Sans objet.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Pas de conditions de conservation particulières.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène haute densité
Bouchon polypropylène à vis
Adaptateur transparent en polyéthylène basse densité
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
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DRONSTOP® Chiot Boîte de 1 flacon de 50 mL et d'une seringue graduée de 5 mL | 4007221024781 | FR/V/1134599 0/2008 | 5/6/2008 | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Responsable de la Pharmacovigilance
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
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