DRYSEAL® Suspension intramammaire pour bovins
ELANCO FRANCESuspension intramammaire
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Bismuth lourd (sous forme de sous-nitrate) | 2.6 g/seringue |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Di-tristéarate d'aluminium | |
| Povidone iodée | |
| Paraffine liquide |
Informations complémentaires
Suspension marron claire.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Vache
Chez les vaches laitières :
- Prévention des nouvelles infections intramammaires pendant toute la durée du tarissement.
Chez les vaches considérées comme étant probablement exemptes de mammites subcliniques, le médicament sera utilisé dans le cadre de la gestion des vaches au tarissement pour le contrôle des mammites.
Les critères de sélection des vaches à traiter doivent s'appuyer sur les conseils du vétérinaire. Ces critères peuvent être basés sur l'historique des mammites et des numérations cellulaires individuelles des vaches ou sur les résultats de tests classiquement utilisés pour la détection des mammites subcliniques tels que des prélèvements bactériologiques.
Contre indications
Voir rubrique « Utilisation en cas de gestation de lactation ou de ponte ».
Ne pas utiliser chez les vaches en lactation.
Ne pas utiliser le produit seul chez les vaches souffrant de mammite subclinique au moment du tarissement.
Ne pas utiliser chez les vaches souffrant de mammite clinique au moment du tarissement.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Il fait partie des bonnes pratiques de surveiller régulièrement les vaches taries en cas de signe de mammite clinique.
Si une mammite clinique se déclare dans un quartier obturé, il est nécessaire de traire manuellement ce quartier avant d'instaurer un traitement anti-infectieux approprié.
Ne pas immerger la seringue intramammaire dans l'eau afin d'éviter tout risque de contamination.
N'utiliser la seringue qu'une seule fois.
Comme ce médicament n’a pas d’activité antimicrobienne, afin de diminuer le risque de mammite aiguë due à une mauvaise technique d’administration et à un défaut d’hygiène (voir la rubrique "Effets indésirables (fréquence et gravité)"), il est indispensable de suivre la technique d’administration aseptique décrite à la rubrique "Posologie et voie d'administration".
Ne pas administrer un autre intramammaire après l'administration de ce médicament.
Chez les vaches présentant une mammite subclinique, le médicament peut être utilisé après traitement du quartier infecté par un produit antibiotique de tarissement adapté.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Eviter le contact avec la peau et les yeux.
En cas de contact avec la peau ou les yeux, nettoyer abondamment la zone avec de l'eau.
Si une irritation persiste, demander l'avis d'un médecin et lui montrer l'étiquette du produit.
En cas d'allergie aux sels de bismuth, éviter d'utiliser ce produit.
Se laver les mains après utilisation.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
-
Autres précautions
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation :
Le produit n'étant pas absorbé après l'administration intramammaire, la spécialité peut être utilisée chez les vaches gestantes. Au vêlage, le bouchon obturateur peut être ingéré par le veau. L'ingestion du produit par le veau est sans danger et n'entraîne pas d'effets indésirables.
Lactation:
Si la spécialité est administrée accidentellement à une vache en lactation, une légère augmentation transitoire de la numération cellulaire (jusqu'à 2 fois) peut être observée. Dans ce cas, retirer le bouchon manuellement. Aucune précaution particulière supplémentaire n'est nécessaire.
Effets indésirables
Des cas de mammites aiguës ont été très rarement rapportés après l’utilisation de ce médicament, principalement dus à une mauvaise technique d’administration et à un défaut d’hygiène. Voir les rubriques "Précautions particulières d'emploi chez l'animal" et "Posologie et voie d'administration", à propos de l’importance de la technique d’administration.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Lors des essais cliniques, la compatibilité du médicament a seulement été démontrée avec des produits de tarissement contenant de la cloxacilline.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramammaire
Posologie
- Vache
Administrer le contenu d'une seringue de produit dans chaque quartier immédiatement après la dernière traite (au tarissement).
Ne pas masser le trayon ou la mamelle après infusion du produit.
Veiller à ne pas introduire de germes pathogènes dans le trayon afin de diminuer le risque de mammite après l'administration (technique aseptique).
Il est impératif que le trayon soit bien nettoyé et désinfecté avec de l'alcool à 90° ou des lingettes pré-imprégnées d'antiseptique. Nettoyer les trayons jusqu'à ce que les lingettes restent propres. Laisser sécher les trayons avant l'administration.
Administrer de manière aseptique en prenant soin de ne pas contaminer l'embout de la seringue.
Après l'infusion, utiliser un produit de trempage ou un spray.
Par temps froid, le produit peut être réchauffé à température ambiante dans un environnement chaud pour faciliter l'extraction du produit.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
L'administration de 2 fois la dose recommandée chez les vaches n'a provoqué aucun effet clinique indésirable.
Temps d'attente
- Vache
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait 0 Heure - Vache
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 0 Jour
Complément d'information temps d'attente
-
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QG52X : MEDICAMENTS DIVERS POUR LA MAMELLE ET LE TRAYON
Pharmacodynamie
L'administration du produit dans chaque quartier entraîne la formation d'une barrière physique empêchant la pénétration des bactéries. Ceci réduit ainsi l'incidence des infections intramammaires ascendantes durant la période du tarissement.
Pharmacocinétique et environnement
Le sous-nitrate de bismuth lourd n'est pas systématiquement absorbé par la glande mammaire mais persiste comme un bouchon dans le trayon jusqu'à ce qu'il soit ôté physiquement (ceci a été montré pour des vaches avec une période sèche d'une durée de 100 jours).
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Aucune précaution particulière de conservation.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Seau de 120 seringues intramammaires avec 120 lingettes nettoyantes emballées individuellement | FR/V/6603224 5/2013 | 7/15/2013 | Soumis à prescription | Oui | 05023534019183 | |
| Boîte de 60 seringues intramammaires avec 60 lingettes nettoyantes emballées individuellement | FR/V/6603224 5/2013 | 7/15/2013 | Soumis à prescription | Oui | 05023534019176 |
Responsable de la mise sur le marché
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France
Responsable de la Pharmacovigilance
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France