DUPLOCILLINE® SUSPENSION INJECTABLE POUR CHATS CHIENS ET CHEVAUX
MSD Santé Animale (Intervet)Suspension injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Benzylpénicilline (sous forme de procaïne monohydratée) | 85.2 mg |
| Benzylpénicilline (sous forme de benzathine tétrahydratée) | 91.95 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) | 1 mg |
| Parahydroxybenzoate de propyle | 0.12 mg |
| Phosphate monopotassique | |
| Citrate de sodium dihydraté | |
| Diméticone | |
| Palmitate de sorbitan | |
| Polysorbate 40 | |
| Lécithine | |
| Chlorure de sodium | |
| Hydroxyde de sodium | |
| Acide phosphorique dilué | |
| Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Chaque mL contient :
Substances actives :
Benzylpénicilline 85,20 mg
(sous forme de procaïne monohydratée)
(équivalant à 150 mg de benzylpénicilline procaïne monohydratée)
Benzylpénicilline 91,95 mg
(sous forme de benzathine tétrahydratée)
(équivalant à 270 mg benzathine benzylpénicilline tétrahydratée)
Excipients :
| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) | 1,0 mg |
| Parahydroxybenzoate de propyle | 0,12 mg |
| Citrate de sodium dihydraté | |
| Phosphate monopotassique | |
| Diméticone | |
| Palmitate de sorbitan | |
| Polysorbate 40 | |
| Chlorure de sodium | |
| Lécithine | |
| Hydroxyde de sodium | |
| Acide phosphorique dilué | |
| Eau pour préparations injectables |
Suspension blanche à blanc cassé.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
- Cheval
Traitement des infections généralisées du jeune et de l’adulte, des pneumonies et pleuropneumonies, des infections post-partum, des plaies infectées (telles que le panaris interdigité...), des abcès (tels que les omphalophlébites...), et des infections post-opératoires dues à des germes sensibles à la pénicilline.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Chien
- Chat
- Cheval
Voie intramusculaire.
Chevaux :
12,4 mg de benzylpénicilline par kg de poids vif, correspondant à 7 mL de suspension pour 100 kg de poids vif, en une administration unique.
Chiens, chats :
17,7 mg de benzylpénicilline par kg de poids corporel, une à deux fois à 72 heures d’intervalle, correspondant à 0,5 mL de suspension pour 5 kg de poids corporel en une administration unique à renouveler si nécessaire 72 heures plus tard.
Agiter le flacon avant l’emploi.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Viande et abats : 4,5 mois.
Lait : En l’absence de détermination d’un temps d’attente pour le lait, ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine, en lactation ou en période de tarissement ni chez les animaux gestants producteurs de lait destiné à la consommation humaine au cours des 2 mois précédant la date prévue de parturition.
Contre indications
Ne pas utiliser chez les animaux connus pour présenter une allergie à la pénicilline et autres bêta-lactames.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Ne pas utiliser chez les animaux sensibles à la pénicilline.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Une utilisation inappropriée du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la pénicilline.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.
Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire si vous présentez une sensibilité connue, ou s’il vous a été recommandé de ne pas manipuler de telles préparations.
Manipuler ce médicament vétérinaire en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition.
Si après un contact avec le médicament vétérinaire, vous présentez des symptômes, telle une éruption cutanée, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves et relèvent de l’urgence médicale.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Un mécanisme de résistance des germes à Gram positif dû à l'altération des protéines de liaison à la pénicilline peut conduire à une résistance croisée avec les céphalosporines.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation.
Gestation :
Les études de toxicité sur la reproduction effectuées sur les animaux de laboratoire n’ont révélé aucun effet sur la reproduction ni aucun potentiel tératogène. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Effets indésirables
Chats, chiens, chevaux :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Réaction d’hypersensibilité, Anaphylaxie |
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable n'a été noté lors d'injection d'une dose double, 2 fois à 72 h d'intervalle, chez les chevaux, chats et chiens.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01CR50 : associations de pénicillines
Pharmacodynamie
La benzylpénicilline est une substance antibiotique. Elle interfère dans la synthèse de la paroi cellulaire, principalement chez les bactéries à Gram positif. L'antibiotique agit sur les bactéries en phase de multiplication lors de la synthèse des parois cellulaires. La plupart des bactéries à Gram négatif est protégée de l'action de la pénicilline.
La benzylpénicilline exerce une activité bactéricide contre les cocci à Gram positif, les anaérobies et contre les pasteurelles.
Pharmacocinétique et environnement
L'association de deux sels de la benzylpénicilline permet l'obtention d'une concentration plasmatique supérieure à la CMI90, maintenue pendant au moins 48 heures chez les équidés, et 4 jours chez les petits carnivores.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois (flacon verre).
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans (flacon PET).
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: à utiliser immédiatement.
Température de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type II
Flacon polyéthylène téréphtalate
Bouchon bromobutyle (30 mL, 50 mL et 250 mL)
Bouchon chlorobutyle (30 mL, 50 mL et 100 mL)
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| DUPLOCILLINE® Boîte de 1 flacon PET de 100 mL | 08713184047724 | FR/V/2831005 3/1987 | 6/17/1987 | Soumis à prescription | Non |