Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Benzylpénicilline (sous forme de procaïne monohydratée) | 85.2 mg |
| Benzylpénicilline (sous forme de benzathine) | 91.95 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) | 1 mg |
| Parahydroxybenzoate de propyle | 0.12 mg |
| Phosphate monopotassique | |
| Citrate de sodium | |
| Diméticone | |
| Palmitate de sorbitan | |
| Polysorbate 40 | |
| Lécithine | |
| Chlorure de sodium | |
| Hydroxyde de sodium | |
| Acide phosphorique | |
| Eau pour préparations injectables |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
- Cheval
- Chez les chats, chiens, chevaux:
Traitement des infections généralisées du jeune et de l'adulte, des pneumonies et pleuropneumonies, des infections post-partum, des plaies infectées (telles que le panaris interdigité...), des abcès (tels que les omphalophlébites...), et des infections post-opératoires dues à des germes sensibles à la pénicilline.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Chien
- Chat
- Cheval
Equins :
12,4 mg de benzylpénicilline par kg de poids vif, par voie intramusculaire, correspondant à 7 ml de suspension pour 100 kg de poids vif, en une administration unique.
Chiens, chats :
17,7 mg de benzylpénicilline par kg de poids corporel, par voie intramusculaire, une à deux fois à 72 heures d'intervalle, correspondant à 0,5 ml de suspension pour 5 kg de poids corporel en une administration unique à renouveler si nécessaire 72 heures plus tard.
Agiter le flacon avant l'emploi.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Viandes et abats : 4,5 mois
Lait : En l'absence de détermination d'un temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précédent la mise-bas.
Contre indications
Ne pas administrer aux animaux connus pour présenter une allergie à la pénicilline et autres bêta-lactames.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Ne pas administrer chez les animaux sensibilisés à la pénicilline.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Une utilisation inappropriée du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la pénicilline.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.
Ne pas manipuler ce produit si vous présentez une sensibilité connue, ou s'il vous a été recommandé de ne pas manipuler de telles préparations.
Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition.
Si après un contact avec le produit, vous présentez des symptômes, telle une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves et relèvent de l'urgence médicale.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Un mécanisme de résistance des germes à Gram positif dû à l'altération des protéines de liaison à la pénicilline peut conduire à une résistance croisée avec les céphalosporines.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Les études de toxicité sur la reproduction effectuées sur les animaux de laboratoire n'ont révélé aucun effet sur la reproduction ni aucun potentiel tératogène. L'innocuité de la spécialité n'a pas été évaluée chez les espèces cibles en cas de gravidité. L'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.
Effets indésirables
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des phénomènes d'hypersensibilité (allergie) après administration. Les réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être sévères (anaphylaxies).
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable n'a été noté lors d'injection d'une dose double, 2 fois à 72 h d'intervalle, chez les chevaux, chats et chiens.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01CE30 : associations
Pharmacodynamie
La benzylpénicilline est une substance antibiotique. Elle interfère dans la synthèse de la paroi cellulaire, principalement chez les bactéries à Gram positif. L'antibiotique agit sur les bactéries en phase de multiplication lors de la synthèse des parois cellulaires. La plupart des bactéries à Gram négatif est protégée de l'action de la pénicilline.
La benzylpénicilline exerce une activité bactéricide contre les cocci à Gram positif, les anaérobies et contre les pasteurelles.
Pharmacocinétique et environnement
L'association de deux sels de la benzylpénicilline permet l'obtention d'une concentration plasmatique supérieure à la CMI90, maintenue pendant au moins 48 heures chez les équidés, et 4 jours chez les petits carnivores.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conservé pour la vente : 18 mois (flacon verre).
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conservé pour la vente : 3 ans (flacon PET).
Durée de conservation après ouverture
Après ouverture : ne pas conserver.
Température de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Précautions particulières de conservation selon pertinence
À conserver de façon à protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type II
Flacon polyéthylène téréphtalate
Bouchon bromobutyle (30 ml, 50 ml et 250 ml)
Bouchon chlorobutyle (30 ml, 50 ml et 100 ml)
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| DUPLOCILLINE® Boîte de 1 flacon PET de 100 mL | FR/V/2831005 3/1987 | 6/17/1987 | Soumis à prescription | Non | 08713184047724 |