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ECTHYBELⓇ

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
  • Caprins
  • Ovins

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Poxvirus -

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Sérum de veau (Lyophilisat)
Kaolin officinal (Lyophilisat)
Chlorure de sodium (Lyophilisat)
Eau pour préparations injectables (solvant)
Chlorure de sodium (solvant)
Glycérine (solvant)

Informations complémentaires

Chaque dose de vaccin reconstitué (0,2 mL ou 1 mL) contient :

 

Substance active :

Poxvirus atténué de l'Ecthyma …………………………………………………………………… ≥ 2,5 x 10 ^(4) DICC₅₀ (*)

(*) DICC₅₀ : Dose Infectieuse sur Culture Cellulaire.

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Caprins
  • Ovins

Chez les ovins et caprins : immunisation active contre l'Ecthyma contagieux, uniquement en milieu infecté ou à risque.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Intradermique
  • Sous-cutanée

Posologie

    • Caprins
    • Ovins

    Utiliser, pour la préparation de la solution vaccinale et l'injection, du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant.

    Voie intradermique de préférence, ou sous-cutanée.

     

    Voie intradermique : 1 dose de 0,2 mL.

    Reconstituer le flacon de lyophilisat à raison de 0,2 mL de solvant pour 1 dose.

     

    Voie sous-cutanée : 1 dose de 1 mL.

    Reconstituer le flacon de lyophilisat à raison de 1 mL de solvant pour 1 dose.

     

     

    Selon le schéma vaccinal suivant :

     

    Primovaccination

    Brebis : 1 injection 3 à 4 semaines avant la mise-bas.

    Chèvres : 1 injection hors gestation, sauf urgence. Cf rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».

     

    Agneaux, chevreaux : la vaccination est possible après apparition des symptômes de la maladie ; une 2e injection peut être nécessaire s'il n'y a pas régression des symptômes (10 jours après la 1ère injection).

     

    Rappels : Annuels.

Temps d'attente

    • Caprins
    • Ovins
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Sans objet0JourIntradermiqueSous-cutanée

Complément d'information temps d'attente

Zéro jour.

Contre indications

Ne pas utiliser en milieu indemne.

Ne pas utiliser de traitement immunodépresseur en particulier par les corticoïdes, avant ou après vaccination.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Respecter les conditions habituelles de manipulations des animaux.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Aucune.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Gestation :

Sauf en cas d'urgence, il est déconseillé de vacciner les chèvres gestantes.

Effets indésirables

Ovins et caprins.

Très fréquent

(> 1 animal / 10 animaux traités) :

Nodule au point d'injection (*)

Fréquent

( 1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :

Pustule au point d'injection (**)

(*) Transitoire.

 

(**) Caractéristique de l'Ecthyma, lors de l'injection intradermique, survenant dans les 6 jours et évoluant vers la guérison en 1 semaine.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification.

 

Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique "Effets secondaires" n'a été constaté après administration d'une surdose de vaccin.

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QI03AD : Vaccins viraux vivants atténués

QI04AD01 : virus orf / dermatite pustuleuse contagieuse (ecthyma)

Pharmacodynamie

Vaccin vivant, adjuvé, lyophilisé de l'Ecthyma contagieux des ovins et caprins.
Le vaccin induit un état immunitaire contre l'Ecthyma contagieux des ovins et caprins démontré par épreuve virulente.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : utiliser immédiatement.

Température de conservation

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 ºC et 8 ºC).

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Protéger de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type I (lyophilisat).

Flacon verre type II (solvant).

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
ECTHYBELⓇ  Boîte de 1 flacon de 25 doses et de 1 flacon de 25 mL de solvantFR/V/8499392 2/19797/23/1979Soumis à prescriptionOui03661103002772

Responsable de la mise sur le marché

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Responsable de la Pharmacovigilance

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

8/2/2023

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Vaccin

Pathogènes (genre)

  • Poxvirus

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