ECTHYBELⓇ
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCSLyophilisat et solvant pour suspension injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Poxvirus | - |
Excipients
Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
---|---|
Sérum de veau (Lyophilisat) | |
Kaolin officinal (Lyophilisat) | |
Chlorure de sodium (Lyophilisat) | |
Eau pour préparations injectables (solvant) | |
Chlorure de sodium (solvant) | |
Glycérine (solvant) |
Informations complémentaires
Chaque dose de vaccin reconstitué (0,2 mL ou 1 mL) contient :
Substance active :
Poxvirus atténué de l'Ecthyma …………………………………………………………………… ≥ 2,5 x 10 ^(4) DICC₅₀ (*)
(*) DICC₅₀ : Dose Infectieuse sur Culture Cellulaire.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Caprins
- Ovins
Chez les ovins et caprins : immunisation active contre l'Ecthyma contagieux, uniquement en milieu infecté ou à risque.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intradermique
- Sous-cutanée
Posologie
- Caprins
- Ovins
Utiliser, pour la préparation de la solution vaccinale et l'injection, du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant.
Voie intradermique de préférence, ou sous-cutanée.
Voie intradermique : 1 dose de 0,2 mL.
Reconstituer le flacon de lyophilisat à raison de 0,2 mL de solvant pour 1 dose.
Voie sous-cutanée : 1 dose de 1 mL.
Reconstituer le flacon de lyophilisat à raison de 1 mL de solvant pour 1 dose.
Selon le schéma vaccinal suivant :
Primovaccination
Brebis : 1 injection 3 à 4 semaines avant la mise-bas.
Chèvres : 1 injection hors gestation, sauf urgence. Cf rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».
Agneaux, chevreaux : la vaccination est possible après apparition des symptômes de la maladie ; une 2e injection peut être nécessaire s'il n'y a pas régression des symptômes (10 jours après la 1ère injection).
Rappels : Annuels.
Temps d'attente
- Caprins
- Ovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Sans objet 0 Jour IntradermiqueSous-cutanée
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour.
Contre indications
Ne pas utiliser en milieu indemne.
Ne pas utiliser de traitement immunodépresseur en particulier par les corticoïdes, avant ou après vaccination.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Respecter les conditions habituelles de manipulations des animaux.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Aucune.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
Autres précautions
Sans objet.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation :
Sauf en cas d'urgence, il est déconseillé de vacciner les chèvres gestantes.
Effets indésirables
Ovins et caprins.
Très fréquent (> 1 animal / 10 animaux traités) : | Nodule au point d'injection (*) |
Fréquent ( 1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : | Pustule au point d'injection (**) |
(*) Transitoire.
(**) Caractéristique de l'Ecthyma, lors de l'injection intradermique, survenant dans les 6 jours et évoluant vers la guérison en 1 semaine.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification.
Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique "Effets secondaires" n'a été constaté après administration d'une surdose de vaccin.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI03AD : Vaccins viraux vivants atténués
QI04AD01 : virus orf / dermatite pustuleuse contagieuse (ecthyma)
Pharmacodynamie
Vaccin vivant, adjuvé, lyophilisé de l'Ecthyma contagieux des ovins et caprins.
Le vaccin induit un état immunitaire contre l'Ecthyma contagieux des ovins et caprins démontré par épreuve virulente.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : utiliser immédiatement.
Température de conservation
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 ºC et 8 ºC).
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type I (lyophilisat).
Flacon verre type II (solvant).
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
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ECTHYBELⓇ Boîte de 1 flacon de 25 doses et de 1 flacon de 25 mL de solvant | 03661103002772 | FR/V/8499392 2/1979 | 7/23/1979 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
8/2/2023Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Poxvirus