Principes actifs

Excipients

Une dose de (2 mL) contient :

Lyophilisat

Substance active : 

Lawsonia intracellularis souche vivante atténuée MS B3903 …………………………………………………………… 10^(4,9) - 10^(6,1) DICT₅₀(*)

(*) DICT₅₀ : dose infectant 50% d'une culture cellulaire.

Apparence :

Lyophilisat : jaune léger à jaune d'or.

Solvant : solution transparente et incolore.

Voie d'administration

• Orale

Posologie

• • Porcins

  Afin d’éviter l'inactivation du vaccin, tous les matériels utilisés pour son administration doivent être exempts de résidus antimicrobiens, détergents ou désinfectants.

   

   

  Reconstitution avec le solvant :

  
  Présentations de 10 et 50 doses de lyophilisat : reconstituer le vaccin en ajoutant la totalité du solvant accompagnant le vaccin. Bien agiter et utiliser immédiatement.

   

  Présentations de 100 doses de lyophilisat : reconstituer le vaccin en ajoutant la moitié du solvant accompagnant le vaccin. Bien agiter et transférer la suspension dans le flacon de solvant, mélanger avec le reste de solvant de façon à obtenir un volume total de 200 mL. Bien agiter et utiliser immédiatement.

   

  Aspect visuel après reconstitution : suspension semi-transparente de couleur légèrement orange à rose.

   

   

  Vaccination par gavage :
  Administrer une dose orale unique de 2 mL aux porcs (de 3 semaines et plus), quel que soit leur poids.

   

  Vaccination par l’eau de boisson :
  Les systèmes d’abreuvement doivent avoir été nettoyés et rincés abondamment avec de l’eau non traitée de façon à éviter tout résidu d’antimicrobiens, de détergents ou de désinfectants.

  
  La solution contenant le vaccin reconstitué doit être consommée dans les quatre heures suivant la préparation. Calculer le nombre de flacons nécessaires pour vacciner tous les porcs selon le tableau ci-dessous :

  Nombre de porcs	Flacon de vaccin	Flacon de solvant
  10	10 doses (20 mL)	20 mL
  50	50 doses (100 mL)	100 mL
  100	100 doses (100 mL)	200 mL

  Diluer le vaccin reconstitué dans l’eau de boisson sur la base du volume d’eau consommé en quatre heures, tel que mesuré la veille de la vaccination, à l’heure prévue pour la vaccination.

   

  Les porcs boivent généralement quotidiennement 8 à 12 % de leur poids, en fonction de la température ambiante. Le volume d’eau consommé peut varier considérablement en fonction de certains facteurs. Il est essentiel pour l’efficacité du vaccin que les porcs reçoivent au moins la dose recommandée. Pour cette raison, il est nécessaire d’évaluer la consommation d’eau sur une période de quatre heures, le jour précédant la vaccination et à l’heure prévue pour la vaccination.

   

  Pour une vaccination à l'auge, la quantité d'eau nécessaire pour une prise en 4 heures doit être fournie. Pour une vaccination par pompe doseuse, le volume nécessaire de solution mère doit être mesuré pour une vaccination sur 4 heures.

   

  Il est recommandé d’ajouter du lait écrémé en poudre ou une solution de thiosulfate de sodium comme stabilisant dans l’eau de boisson avant d’ajouter le vaccin. La concentration finale en lait écrémé en poudre doit être de 2,5 g/litre. La concentration finale en thiosulfate de sodium doit être d’environ 0,055 g/litre.

   

  Après avoir mesuré la quantité d’eau requise, ajouter dans l'eau le thiosulfate de sodium ou le lait écrémé. Ensuite, diluer le vaccin reconstitué dans le mélange eau/lait écrémé ou eau/thiosulfate.

   

  S'assurer que le vaccin reconstitué est mélangé de façon uniforme dans l'eau. Une fois la préparation prête, distribuer dans l'auge ou mettre en route la pompe doseuse.

   

   

  Vaccination par l’alimentation liquide :
  Le système d’alimentation et le dispositif mélangeur doivent être nettoyés afin d’éliminer tous les résidus d’antimicrobiens, détergents ou désinfectants.

   

  Calculer le nombre nécessaire de flacons de vaccins à l’aide du tableau ci-dessus.

   

  Déterminer la quantité d’aliment que les animaux consommeront durant une période d’alimentation inférieure à 4 heures. La quantité d’aliment doit être déterminée à partir de la quantité d’aliment ingérée le jour précédant la vaccination, au cours de la même période d’alimentation que pour la vaccination planifiée.

   

  Préparer l’aliment liquide frais avec de l’eau de boisson. L'utilisation d’aliment à fermentation contrôlée ou d’aliment contenant du formaldéhyde n'est pas recommandée pour la vaccination, car la stabilité du vaccin pour ce type d’aliment n'a pas été testée. Reconstituer le vaccin avec le solvant fourni. Ajouter le vaccin reconstitué à l’aliment liquide préparé.

   

  Pour faciliter le mélange homogène, le vaccin reconstitué peut aussi être dilué davantage, de façon à obtenir un plus grand volume. Ceci doit alors être fait avec de l’eau de boisson fraîche contenant 2,5 g/litre de poudre de lait écrémé, ou 0,055 g/litre de thiosulfate de sodium, mélangée ensuite avec l’aliment liquide. S'assurer que le vaccin reconstitué est uniformément distribué dans l’aliment.

Complément d'information temps d'attente

Non connues.

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Le vaccin n’a pas été testé chez les verrats reproducteurs. Par conséquent, la vaccination des verrats reproducteurs n’est pas recommandée.

Ne pas vacciner les animaux qui reçoivent un traitement antibactérien efficace contre Lawsonia spp. L’administration de tels antibactériens doit être suspendue durant au moins trois jours avant et trois jours après la vaccination (voir rubrique « Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions »).

L’efficacité d’un rappel vaccinal est inconnue.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Groupe pharmacothérapeutique : produits immunologiques pour Suidés, vaccins bactériens vivants pour porcs, Lawsonia

Le vaccin est destiné à stimuler le développement d’une réponse immunitaire active vis-à-vis de Lawsonia intracellularis chez le porc.

Il n’est généralement pas détecté de séroconversion après la vaccination, ceci étant sans relation avec la protection.

Le vaccin modifie la composition du microbiome. Des publications scientifiques indiquent que cette modification peut réduire la prévalence des Salmonella spp. dans la phase aiguë de l'infection et la séroprévalence à l'abattoir chez des porcs co-infectés par L. intracellularis et Salmonella enterica.

Ne pas mélanger ce médicament vétérinaire à d’autres médicaments vétérinaires, excepté le solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.

Durée de conservation du lyophilisat de vaccin tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 4 heures.

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C.

Ne pas congeler.

Protéger de la lumière.

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Lyophilisat :
Flacon verre coloré type I (20 mL et 100 mL)
Bouchon bromobutyle
Capsule aluminium

Solvant :

Flacon polyéthylène haute densité (20 mL, 100 mL et 200 mL)
Bouchon chlorobutyle
Capsule aluminium