EPRIVALANⓇ 5 mg/mL Solution Pour-on pour Bovins
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCSSolution pour Pour-On
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Eprinomectine | 5 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Butylhydroxytoluène (E321) | 0.1 mg |
| Vitamine E | 0.06 mg |
| Dicaprylocaprate de propylèneglycol |
Informations complémentaires
Chaque mL contient :
Substance active :
Eprinomectine ………………………………………………………………………………………………. 5,00 mg
Solution limpide légèrement jaune.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
Affections à parasites sensibles à l'éprinomectine.
Chez les bovins (bovins viande et vaches laitières) :
Traitement curatif des infestations par les parasites suivants :
- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) :
Ostertagia ostertagi (y compris les larves L4 inhibées)
Ostertagia lyrata (adultes uniquement)
Haemonchus placei
Trichostrongylus axei
Trichostrongylus colubriformis
Cooperia sp. (y compris les larves L4 inhibées)
Cooperia oncophora
Cooperia punctata
Cooperia pectinata
Cooperia surnabada
Bunostomum phlebotomum
Nematodirus helvetianus
Oesophagostomum radiatum
Oesophagostomum sp. (adultes seulement)
Trichuris discolor (adultes seulement)
- Strongles pulmonaires :
Dictyocaulus viviparus (adultes et L4)
- Hypodermes (stades parasitaires) :
Hypoderma bovis
Hypoderma lineatum
- Acariens :
Chorioptes bovis
Sarcoptes scabiei var. bovis
- Poux piqueurs :
Linognathus vituli
Haematopinus eurysternus
Solenopotes capillatus
- Poux broyeur :
Damalinia bovis
- Mouche des cornes :
Haematobia irritans
Le médicament vétérinaire protège les animaux des réinfestations par :
- Nématodirus helvetianus pendant 14 jours.
- Trichostrongylus axei pendant 21 jours.
- Dictyocaulus viviparus, Haemonchus placei, Cooperia oncophora, Cooperia punctata, Cooperia surnabada, Oesophagostomum radiatum et Ostertagia ostertagi pendant 28 jours.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Pour-on
Posologie
- Bovins
Voie externe locale.
Afin de garantir l’administration d’une dose correcte, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible. Si des animaux doivent être traités collectivement plutôt qu’individuellement, il faut les regrouper en fonction de leur poids vif et leur administrer la dose correspondante afin d’éviter tout surdosage ou sous-dosage.
Administration topique en une seule application à la dose de 500 μg d’éprinomectine par kg de poids vif soit1 mL par 10 kg de poids vif.
Verser sur la ligne du dos de l’animal, des épaules à la queue.
Tous les animaux d’un même groupe doivent être traités.Flacon de 250 mL et 1 Litre avec gobelet doseur à pression respectivement de 25 mL et 60 mL.
1- Montage du gobelet doseur :
- Fixer la canule plongeuse au gobelet doseur.
- Visser le gobelet doseur sur le flacon.
2- Sélection de la dose : pour sélectionner la dose correcte à administrer, tourner le bouchon de réglage dans un sens ou dans l’autre, et positionner l’indicateur de dose au poids de l'animal que vous voulez traiter. Lorsque le poids de l’animal est entre deux niveaux, sélectionner le niveau dose-poids supérieur.
3- Presser : Maintenez le flacon vertical, bouchon vers le haut. Pressez le corps du flacon jusqu’à ce que le niveau du médicament vétérinaire dans le gobelet soit légèrement au-dessus de l’indicateur de dose correspondant au poids de l’animal. En relâchant la pression sur le flacon, la dose revient automatiquement au bon niveau. Inclinez le flacon et appliquer la dose.
Remettre le bouchon après utilisation.
Pour les bovins, de manière à limiter le transfert croisé d’éprinomectine, les animaux traités doivent être séparés des animaux non traités.
Temps d'attente
- Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait0 Jour Pour-on- Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats15 Jour Pour-on
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées chez les espèces non cibles (notamment chez les chiens, les chats et les chevaux). Des cas de mortalité ont été rapportés chez les chiens, notamment les Colleys, les Bobtails et les races apparentées et croisées, ainsi que chez les tortues.
Ne pas utiliser chez d’autres espèces animales.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Il a été démontré que la pluie avant ou une heure après l’application du médicament vétérinaire, n’avait pas d’incidence sur l’efficacité du médicament vétérinaire sur les nématodes adultes. Il a également été démontré que la longueur du pelage n’avait pas d’incidence sur l’efficacité du médicament vétérinaire.
Pour une utilisation efficace, le médicament vétérinaire ne doit pas être appliqué sur des zones de la ligne dorso-lombaire recouvertes de boue ou de fumier, il doit être appliqué seulement sur la peau saine.
Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes, car elles augmentent le risque de développement de résistance et pourrait à terme rendre le traitement inefficace :
- un usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe pendant une durée prolongée,
- un sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du médicament vétérinaire, un manque d'étalonnage du dispositif de dosage (le cas échéant).
Tous les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple un test de réduction de l'excrétion fécale des œufs). En cas de forte suspicion de résistance à un anthelminthique particulier suite aux tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un autre mécanisme d'action devra être utilisé.
A ce jour, aucune résistance à l’éprinomectine (lactone macrocyclique) n’a été rapportée dans l’Union Européenne. Cependant, des résistances à d’autres lactones macrocycliques ont été rapportées chez des espèces de parasites de bovins dans l’UE. Par conséquent, l’utilisation de ce médicament vétérinaire doit être fondée sur des informations épidémiologiques locales (régionales, exploitations) concernant la sensibilité des nématodes et sur les recommandations indiquant les modalités à suivre pour limiter la sélection de résistances aux anthelminthiques.
En cas de risque de réinfestation, demander l’avis d’un vétérinaire qui établira si des traitements répétés s’imposent et à quelle fréquence.
Alors que le nombre d’acariens et de poux baisse rapidement après le traitement, dans certains cas, en raison des habitudes alimentaires de certains acariens, plusieurs semaines peuvent être nécessaires pour une éradication complète.
Pour des résultats optimaux, le médicament vétérinaire doit s’inscrire dans un programme visant à contrôler à la fois les parasites internes et externes des bovins sur la base de données épidémiologiques de ces parasites.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Pour un usage externe uniquement.
Pour éviter les effets secondaires dues à la mort des larves d'hypodermes dans l'œsophage ou la colonne vertébrale, il est recommandé d'administrer le médicament vétérinaire à la fin de la période d'activité des mouches et avant que les larves n'atteignent leurs sites ; consulter le vétérinaire pour connaître la période correcte du traitement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Ne pas fumer, manger ou boire pendant l'utilisation du médicament vétérinaire.
Se laver les mains après utilisation.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou aux excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Un équipement de protection individuelle consistant en des gants en caoutchouc, des bottes et des vêtements imperméables doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
En cas de contamination des vêtements, les enlever dès que possible et les laver avant réutilisation.
Ce médicament vétérinaire peut être irritant pour la peau et les yeux. Eviter le contact direct avec la peau et les yeux.
En cas de contact accidentel avec la peau, nettoyer immédiatement la zone concernée avec de l’eau et du savon.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l’eau claire immédiatement. Si l’irritation persiste, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Ne pas avaler. En cas d’ingestion accidentelle, rincer soigneusement la bouche avec de l’eau, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
L’éprinomectine est très toxique pour la faune coprophage et les organismes aquatiques, elle est persistante dans le sol et peut s’accumuler dans les sédiments. Le risque pour les écosystèmes aquatiques et la faune coprophage peut être réduit en évitant une utilisation trop fréquente et répétée de l’éprinomectine (et d’autres médicaments vétérinaires de la même classe d’anthelminthiques) chez les animaux.
Le risque pour les écosystèmes aquatiques sera réduit davantage en gardant les animaux traités à distance des cours et plans d’eau durant 2 à 5 semaines après le traitement.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
L'éprinomectine étant fortement liée aux protéines plasmatiques, en tenir compte lors de l'association à d'autres molécules présentant les mêmes caractéristiques.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Les études de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique de l'éprinomectine à la dose utilisée en thérapeutique.
L'innocuité du médicament vétérinaire chez la vache gestante et allaitante ainsi que chez les mâles reproducteurs a été montrée. L'utilisation chez la vache gestante et allaitante ainsi que chez les mâles reproducteurs est possible.
Effets indésirables
Bovins :
| Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Léchage1 |
| Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : | Desquamation de la peau au site d'application2, contraction au site d'application |
1Transitoire.
2 Mineure.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun signe de toxicité n’est apparu chez les veaux de 8 semaines traités jusqu’à 5 fois la dose recommandée (2,5 mg d’éprinomectine/kg de poids vif) 3 fois à des intervalles de 7 jours.
Au cours de l’étude de tolérance, une mydriase transitoire a été observée chez un veau traité une fois à 10 fois la dose recommandée (5 mg/kg de poids vif). Aucune autre réaction indésirable liée au traitement n’a été observée.
Aucun antidote n'a été identifié.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP54AA04 : éprinomectine
Pharmacodynamie
L'éprinomectine est une molécule à activité endectocide de la classe des lactones macrocycliques. Les composés de cette classe ont une affinité importante pour les canaux chlorures glutamate-dépendants présents dans les cellules nerveuses et musculaires des invertébrés. Ces composés se lient de manière sélective à ces canaux, ce qui déclenche une augmentation de la perméabilité membranaire aux ions chlorures et une hyperpolarisation de la cellule nerveuse ou musculaire. Il en résulte une paralysie et la mort du parasite. Les composés de cette classe peuvent également interagir avec d'autres canaux chlorures ligand-dépendants, comme par exemple ceux faisant intervenir le neuromédiateur GABA (acide gamma amino butyrique).
Pharmacocinétique et environnement
La biodisponibilité de l'éprinomectine est d'environ 30 %. L'éprinomectine est fortement liée aux protéines plasmatiques (99 %). Elle n'est pas métabolisée de façon importante chez les bovins après application locale externe.
Les fèces représentent la voie principale d'élimination du médicament.
Propriétés environnementales
À l’instar d’autres lactones macrocycliques, l’éprinomectine peut avoir des conséquences préjudiciables sur des organismes non ciblés. Après le traitement, l'élimination de quantités potentiellement toxiques d'éprinomectine peut intervenir sur une période de plusieurs semaines. Les fèces contenant de l’éprinomectine excrétés dans les pâturages par des animaux traités peuvent réduire l’abondance des organismes coprophages, ce qui peut avoir un impact sur la dégradation des bouses.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 ans
Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
A conserver dans l’emballage d’origine de façon à le protéger de la lumière.
Après chaque utilisation, retirer le gobelet doseur et bien refermer avec le bouchon initial et stocker verticalement.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car l’éprinomectine pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène haute densité.
Bidon polyéthylène haute densité.
Bouchon à vis étanche polyéthylène haute densité doublé d'un revêtement interne polypropylène.
Joint d'étanchéité polyéthylène haute densité.
Gobelet doseur polypropylène et polyéthylène basse densité muni d'un tube plongeant polyéthylène haute densité et polyéthylène basse densité (Flacons de 250 mL et 1 L).
Adaptateur polyéthylène haute densité pour pistolet doseur (Flacons de 1 L et bidons de 2,5 L et 5 L).
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| EPRIVALANⓇ 5 mg/mL Solution Pour-On pour Bovins Boîte de 1 flacon de 1 L et 1 gobelet doseur de 60 mL | 03661103045083 | FR/V/5011083 4/2013 | 9/18/2013 | Soumis à prescription | Oui |
| EPRIVALANⓇ 5 mg/mL Solution Pour-On pour Bovins Boîte de 1 bidon portable de 5 L | 03661103045106 | FR/V/5011083 4/2013 | 9/18/2013 | Soumis à prescription | Oui |
| EPRIVALANⓇ 5 mg/mL Solution Pour-On pour Bovins Boîte de 1 bidon portable de 2,5 L | 03661103045090 | FR/V/5011083 4/2013 | 9/18/2013 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
1/20/2026Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
Antiparasitaire externePathogènes (genre)
- Bunostomum
- Haematopinus
- Chorioptes
- Trichostrongylus
- Trichuris
- Haemonchus
- Dictyocaulus
- Solenopotes
- Hypoderma
- Ostertagia
- Linognathus
- Damalinia
- Oesophagostomum
- Nematodirus
- Haematobia
- Cooperia
- Sarcoptes



